商品名：Vfend規(guī)格：50mg劑型：片劑
2020/10/26 17:57:57
商品名：Vfend規(guī)格：0.2g劑型：片劑
2020/10/9 17:46:36
商品名：Vfend規(guī)格：50mg劑型：片劑
2020/10/9 17:46:36
【第十批】仿制藥參比制劑目錄序號藥品通用名稱英文名稱/商品名規(guī)格劑型持證商備注1備注210-1阿司匹林雙嘧達莫緩釋膠囊Aspirin and Dipyridamole Sustained-release Capsules/ Aggrenox阿司匹林25mg與雙嘧達莫200mg膠囊劑（緩釋膠囊）Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG歐盟上市（上市國:德國；產地：德國）10-2艾司奧美拉唑鎂腸溶片Esomeprazole Magnesium Ente...
2020/8/27 16:24:40
【第二十九批】仿制藥參比制劑目錄序號藥品通用名稱英文名稱/商品名規(guī)格劑型持證商備注1備注229-1 洛索洛芬鈉貼劑LoxoprofenSodiumPatches50mg/貼（7cm×10cm）貼劑LeadChemicalCo.,Ltd國內上市的原研藥品原研進口29-2 洛索洛芬鈉貼劑LoxoprofenSodiumPatches100mg/貼（10cm×14cm）貼劑LeadChemicalCo.,Ltd國內上市的原研藥品原研進口29-3 吡美莫...
2020/6/18 15:59:26
【第二十六批】仿制藥參比制劑目錄序號藥品通用名稱英文名稱/商品名規(guī)格劑型持證商備注1備注226-1丙酸氟替卡松乳膏Fluticasone Propionate Cream/Cutivate0.05%（包裝規(guī)格15、30、50、100g）乳膏劑Glaxo Wellcome/GlaxoSmithKline未進口原研藥品歐盟上市26-2枸櫞酸芬太尼注射液Fentanyl Citrate Injection/Sublimaze Preservative FreeEq 0.05mg Base/ml（2、5...
2020/6/3 14:41:38
截止到今天，根據第三方平臺的數據統計，目前通過一致性評價品種有172個，具體如下：藥品名稱規(guī)格生產廠家阿法骨化醇片0.25μg重慶藥友制藥有限責任公司阿法骨化醇片0.5μg重慶藥友制藥有限責任公司阿卡波糖片0.1g杭州中美華東制藥有限公司阿立哌唑口崩片10mg成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司阿立哌唑口崩片5mg成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司阿莫西林膠囊0.25g湖南科倫制藥有限公司阿莫西林膠囊0.25g石藥集團中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司阿莫西林膠囊0.5g石藥集團中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司阿莫西林膠囊...
2019/1/23 11:04:33
從國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《接受藥品境外臨床試驗數據的技術指導原則》，我們可以看出，國家是認可創(chuàng)新藥的境內外同步研發(fā)在境外獲得的臨床試驗數據，以及具備完整可評價的生物等效性數據的在境外開展仿制藥研發(fā)數據?！ 宜幈O(jiān)局認可的境外臨床試驗數據的評判標準，其包括了境外臨床試驗的真實性、完整性、準確性、可溯源性，有效性和安全性，人種差異研究?！ 《鴮τ糜谖Ｖ丶膊 ⒑币姴?、兒科且缺乏有效治療手段的藥品注冊申請，經評估其境外臨床試驗數據屬于“部分接受”情形的，可采用有條件接受臨床試驗數據方式，在藥品上市后...
2018/9/14 14:03:08