一致性評(píng)價(jià)生死局！兩藥企因未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，相關(guān)產(chǎn)品被暫停網(wǎng)上采購(gòu)?！ 〃吔髀氏劝l(fā)文，未過(guò)一致性評(píng)價(jià)不再采購(gòu) 近日，江西省發(fā)文，對(duì)于已有3家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品，暫停未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品的網(wǎng)上采購(gòu)資格，也不接受未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品的動(dòng)態(tài)增補(bǔ)報(bào)名申請(qǐng)?！ 〗眨魇∷幤氛胁深I(lǐng)導(dǎo)小組辦公室發(fā)文： 通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品，包括《2015年度江西省公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)藥品目錄》內(nèi)的藥品，依企業(yè)申請(qǐng)，納入直接掛網(wǎng)采購(gòu)?！ ⌒律鲜械耐ㄟ^(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)藥品，可按增補(bǔ)報(bào)名相關(guān)要求動(dòng)態(tài)申...
2018/8/14 11:23:13
上周五，國(guó)家醫(yī)保局藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)座談會(huì)在北京召開(kāi)，北京、上海、天津、重慶、遼寧、廣東、福建、四川、陜西等多省市藥品招標(biāo)采購(gòu)行政部門參會(huì)。會(huì)議的重點(diǎn)是，討論如何以通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥替代原研藥，從而推動(dòng)藥價(jià)的下降。根據(jù)相應(yīng)規(guī)定，如果國(guó)家醫(yī)保局的政策落地，意味著全國(guó)70%的市場(chǎng)份額將由3家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的本土藥企分享，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥企將迎來(lái)重大利好，而未能通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)或被淘汰出局?！ ∫恢滦栽u(píng)價(jià)藥品 將為集中采購(gòu)?fù)黄瓶凇 ?guó)家醫(yī)保局會(huì)議圍繞通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品帶量采購(gòu)展開(kāi)。主要內(nèi)容有...
2018/8/6 11:55:22
昨日（7月26日），國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告宣布11家藥企16個(gè)品種通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，其中，5個(gè)品種屬于“289目錄”?！ 〃呑詈笠淮喂嫱ㄟ^(guò)一致性評(píng)價(jià)品種 通過(guò)的企業(yè)包括先聲藥業(yè)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、江蘇豪森藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)、浙江海正藥業(yè)、國(guó)藥集團(tuán)致君（深圳）制藥等12家?！ 《鶕?jù)公告，這是國(guó)家藥監(jiān)局最后一次分批次公告通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種?！ 」姹硎荆瑸檫M(jìn)一步提高工作效率，對(duì)本次公告后通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的品種，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心及時(shí)收載入《中國(guó)上...
2018/7/27 12:02:45
隨著2018年底的一天天到來(lái)，藥物臨床試驗(yàn)登記平臺(tái)的數(shù)據(jù)越來(lái)越多，根據(jù)該平臺(tái)顯示，截至到2018年05月19日，共有登記號(hào)5755條，其中，涉及289項(xiàng)目的有308條。308條登記號(hào)的試驗(yàn)狀態(tài)分三種：進(jìn)行中的有228個(gè)，占總和的74.0%；已完成的有76個(gè)，占總和的24.7%；主動(dòng)暫停的有4個(gè)，占總和的1.3%。 每月首次公示登記號(hào)數(shù) 筆者根據(jù)首次公式日期整理了2017年01月至2018年05月中每月公示日期數(shù)，見(jiàn)下圖： 從上圖中可看出，2017年12月之后，每月數(shù)量均較高，2018年04...
2018/6/12 11:39:21
【第七批】仿制藥參比制劑目錄序號(hào)藥品通用名稱英文名稱/商品名規(guī)格劑型持證商備注1備注27-1阿普唑侖片Alprazolam Tablets/Solanax0.4mg片劑Pfizer Japan Inc.日本橙皮書7-2阿昔洛韋膠囊Aciclovir Capsules/Zovirax0.2g膠囊劑Mylan Pharmaceuticals Inc美國(guó)橙皮書美國(guó)橙皮書收載名稱：Acyclovir Capsules7-3阿昔洛韋片Aciclovir Tablets/Zovirax0.2g片劑Glaxo...
2018/5/22 13:48:35
【第五批】仿制藥參比制劑目錄序號(hào)藥品通用名稱英文名稱/商品名規(guī)格劑型持證商備注1備注25-1艾司唑侖片Estazolam Tablets/EURODIN1mg片劑Teva Takeda Yakuhin Ltd.日本橙皮書5-2艾司唑侖片Estazolam Tablets/EURODIN2mg片劑Teva Takeda Yakuhin Ltd.日本橙皮書5-3氨茶堿片Aminophylline Tablets/Neophyllin0.1g（按C2H8N2（C7H8N4O2）2·2H2O計(jì)...
2018/5/22 11:19:34