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近期,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了第七十八批仿制藥參比制劑目錄,鹽酸特泊替尼片被納入其中。鹽酸特泊替尼片參比制劑供應(yīng)詳情:中文名稱:鹽酸特泊替尼片英文名:Tepotinib Hydrochloride Tablets /Tepmetko規(guī)格:225mg(以特泊替尼計(jì))持證商:Merck Europe B.V.備注1:未進(jìn)口原研藥品備注2:歐盟上市劑型:片劑詳細(xì)內(nèi)容:桐暉藥業(yè) -專業(yè)提供參比制劑、參比制劑目錄、參比制劑選擇、參比制劑目錄查詢,致力于為客戶提供一站式整體解決方案。鹽酸特泊替尼片適應(yīng)癥:可用于治療...
2024/4/19 17:35:42
參比制劑的選擇是確保藥物質(zhì)量和療效的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。本文旨在為臨床醫(yī)生和藥師提供有關(guān)參比制劑選擇時(shí)應(yīng)注意的問題,以確?;颊甙踩?、有效、合理地使用藥物。參比制劑選擇要注意哪些問題1. 明確參比制劑來源參比制劑應(yīng)來自具有良好信譽(yù)的制藥企業(yè),并具有清晰的來源和證明文件。確保參比制劑的來源合法、可靠,以保證藥物質(zhì)量。2. 藥品說明書和處方集參考在選擇參比制劑時(shí),應(yīng)參考藥品說明書和處方集,以確保所選藥物與當(dāng)前臨床實(shí)踐和指南相符。同時(shí),應(yīng)關(guān)注藥品說明書中關(guān)于禁忌癥、用法用量、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等信息,以避免潛在風(fēng)...
2024/4/18 17:33:13
桐暉藥業(yè) -專業(yè)提供參比制劑、參比制劑目錄、參比制劑選擇、參比制劑目錄查詢,致力于為客戶提供一站式整體解決方案硫酸沙丁胺醇吸入粉霧劑參比制劑的供應(yīng)詳情:中文名稱:硫酸沙丁胺醇吸入粉霧劑英文名:Salbutamol Sulfate Inhalation Powder規(guī)格:200μg/吸(按C13H21NO3計(jì)),200吸/支持證商:Orion Corporation備注1:國(guó)內(nèi)上市的原研藥品備注2:原研進(jìn)口劑型:吸入粉霧劑硫酸沙丁胺醇吸入粉霧劑(參比制劑)適應(yīng)癥主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺?。?..
2024/4/18 16:48:10
我國(guó)化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與管理方式的現(xiàn)狀及優(yōu)化分析研究一、現(xiàn)狀分析當(dāng)前,我國(guó)化學(xué)仿制藥市場(chǎng)發(fā)展迅速,仿制藥的質(zhì)量和療效直接影響患者的生命安全和醫(yī)療費(fèi)用。然而,仿制藥參比制劑遴選和管理方面仍存在一些問題,如遴選標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、管理方式不完善等。為了提高仿制藥參比制劑的質(zhì)量和臨床價(jià)值,提出以下優(yōu)化建議。二、優(yōu)化目標(biāo)1. 建立統(tǒng)一的遴選標(biāo)準(zhǔn),確保仿制藥參比制劑的質(zhì)量和療效;2. 加強(qiáng)管理,提高仿制藥參比制劑的可及性和公平性;3. 鼓勵(lì)創(chuàng)新研發(fā),提升國(guó)產(chǎn)仿制藥的核心競(jìng)爭(zhēng)力。三、具體措施1. 建立仿制藥參比...
2024/4/17 17:41:09
中文名:鹽酸曲唑酮英文名:Trazodone HydrochlorideC A S:25332-39-2     化學(xué)式:C19H23Cl2N5O適應(yīng)癥與用法用量規(guī)格片劑:50 mg;緩釋片:75mg,150mg;用法用量建議初始劑量為50-100mg/日(分次服用),然后每3-4天劑量可增加50mg/日。門診病人一般以200mg/日(分次)服用為宜,最高劑量每天不得超過400mg(分次服用);住院病人較嚴(yán)重者劑量可較大,最高用量不超過600mg/日(分次服用)。適...
2024/4/17 17:37:39
參比制劑的選擇和確定,不僅代表著醫(yī)學(xué)界對(duì)藥物研發(fā)和臨床應(yīng)用的最高標(biāo)準(zhǔn),更標(biāo)志著人類對(duì)疾病治療的一次重大突破。參比制劑是在同一醫(yī)藥市場(chǎng)通過對(duì)比研究和上市后評(píng)價(jià)得到的能夠被權(quán)威醫(yī)學(xué)專家委員會(huì)認(rèn)證并對(duì)仿制藥作出聲明的藥品制劑。在全球藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的情況下,參比制劑的確定具有重要的戰(zhàn)略意義。經(jīng)過漫長(zhǎng)的研究、對(duì)比和評(píng)價(jià),參比制劑終于浮出水面。它是一種在治療某一特定疾病方面表現(xiàn)卓越的藥物,不僅具有顯著的療效,而且不良反應(yīng)少,安全性高。此藥物在上市后得到了廣泛的認(rèn)可和應(yīng)用,受到了醫(yī)生和患者的普遍好評(píng)。在...
2024/4/16 17:40:28
精氨酸培哚普利--立項(xiàng)推薦中文名:精氨酸培哚普利英文名:Perindopril ArginineC A S:612548-45-5    化學(xué)式:C25H46N6O7適應(yīng)癥與用法用量規(guī)格5mg,10mg;用法用量每天早餐前服用1次,需要根據(jù)病人的具體情況和血壓反應(yīng)個(gè)體化治療。適應(yīng)癥高血壓,充血性心力衰竭。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)01哚普利一般用于治療高血壓、心力衰竭,培哚普利精氨酸和培哚普利叔丁胺鹽可用于治療冠心病。培哚普利在改善心血管重構(gòu)方面與氯沙坦鉀具有等效性;02培哚普利是半...
2024/4/16 17:34:37
甘氨酸硫酸亞鐵--立項(xiàng)推薦中文名:甘氨酸硫酸亞鐵英文名:Ferrous Glycine SulphateC A S:14729-84-1   化學(xué)式:C4H10FeN2O8S適應(yīng)癥與用法用量規(guī)格滴劑:30mg/ml片:40mg膠囊(復(fù)方):30mg/0.5mg葉酸/2.50µgVB12用法用量推薦劑量為每日每公斤體重5mg鐵適應(yīng)癥滴劑:用于成人、嬰幼兒(體重超過2公斤)、兒童和青少年,用于治療缺鐵和缺鐵性貧血。片劑:用于成人和6歲兒童(體重20公斤以下)治療缺鐵和缺...
2024/4/15 17:23:12
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參比制劑 進(jìn)口原料藥 一致性評(píng)價(jià) 仿制藥項(xiàng)目引進(jìn) 海外高端制劑技術(shù) 創(chuàng)新藥項(xiàng)目引進(jìn) 進(jìn)口原輔料注冊(cè) 進(jìn)口制劑注冊(cè)
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