6月8日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《2017年度藥品檢查報(bào)告》的公告。各大藥品工業(yè)企業(yè)肯定比較好奇,與《2016年度藥品檢查報(bào)告》相比,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局到底有哪些變化呢? 2017年,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織開展藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查、仿制藥一致性評(píng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)檢查、藥品GMP跟蹤檢查、飛行檢查、進(jìn)口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查、流通檢查及國(guó)際觀察檢查共計(jì)751項(xiàng),相較于2016年,增長(zhǎng)率高達(dá)74%?! ∑渲蟹轮扑幰恢滦栽u(píng)價(jià)檢查屬于新增業(yè)務(wù),原研地產(chǎn)化產(chǎn)品也屬于此檢查范疇。根據(jù)報(bào)告,拜耳醫(yī)藥的尼莫地平...
2018/6/13 12:07:52