2月18日，國家藥監(jiān)局發(fā)布藥品批準證明文件。本批合計4品種、4品規(guī)通過一致性評價，其中包括20億抗菌注射液、穩(wěn)步增長的經(jīng)典抗心律失常藥、一線降血糖良方、以及年均增長234%的腎透析潛力品……（來源：NMPA官網(wǎng)）正大天晴 - 利奈唑胺葡萄糖注射液利奈唑胺是首個獲批的惡唑烷酮類抗生素，主要用于治療革蘭陽性(G+)球菌引起的感染和多耐藥結(jié)核病的治療，在世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)布的2019年版《Model Lists of Essential Medicines》中推薦為長期治療多耐藥結(jié)核A組首選藥物...
2022/2/21 9:36:00
2021年05月18日，國家藥監(jiān)局發(fā)布51個藥品批準證明文件待領(lǐng)取信息，其中12個通過一致性評價，包括4個首家品種。藥品批件信息數(shù)據(jù)來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)注：紅框內(nèi)為通過一致性評價藥品，藍框內(nèi)為視同通過一致性評價藥品此次過評藥品中，4個品種是首家過評，為揚子江藥業(yè)集團南京海陵藥業(yè)的奧硝唑膠囊、珠海潤都制藥的吲達帕胺膠囊、江蘇恒瑞醫(yī)藥的帕立骨化醇注射液和兆科藥業(yè)(廣州)的苯丁酸鈉散。
2021/5/20 10:31:14
商品名：ZEMPLAR（勝普樂）規(guī)格：1ml：5μg（裝量：1mL）劑型：注射劑
2020/10/19 17:09:47
商品名：ZEMPLAR規(guī)格：0.01MG/2ML劑型：注射劑
2020/10/19 17:09:47
商品名：ZEMPLAR規(guī)格：0.002MG/1ML劑型：注射劑
2020/10/19 17:09:47
【第二十二批】仿制藥參比制劑目錄序號藥品通用名稱英文名稱/商品名規(guī)格劑型持證商備注1備注222-1丙氨酰谷氨酰胺注射液Alanyl Glutamine Injection/ Dipeptiven（力太）50ml:10g注射劑Fresenius Kabi Austria GmbH國內(nèi)上市的原研藥品22-2丙氨酰谷氨酰胺注射液Alanyl Glutamine Injection/ Dipeptiven（力太）100ml:20g注射劑Fresenius Kabi Austria GmbH國內(nèi)上市的原研...
2020/8/27 17:02:32