英文名稱：Pregabalin Oral Solution商品名：Lyrica規(guī)格：20mg/ml（473ml）劑型：口服溶液劑
2023/5/9 16:28:01
英文名稱：Pregabalin Oral Solution商品名：Lyrica規(guī)格：20mg/ml（473ml）劑型：口服溶液劑
2023/5/9 16:28:01
【第六十七批】仿制藥參比制劑目錄序號藥品通用名稱英文名稱/商品名稱規(guī)格持證商備注1備注267-1吸入用一氧化氮Nitric Oxide for Inhalation800ppmINO Therapeutics LLC國內(nèi)上市的原研藥品原研進口67-2吸入用一氧化氮Nitric Oxide for Inhalation/INOmax800ppmINO Therapeutics LLC未進口原研藥品美國橙皮書67-3二巰丁二酸膠囊Succimer Capsules/CHEMET100mgRECORD...
2023/5/9 16:10:42
3月3日，國家藥監(jiān)局發(fā)布最新藥品批準證明文件。本批合計20品種、25品規(guī)通過/視同通過一致性評價，其中3個首家沖線，2個首仿品種登場，分別是揚子江藥業(yè)的硫酸鈉鉀鎂口服溶液、兆科藥業(yè)的鹽酸利多卡因粉末無針經(jīng)皮注射給藥系統(tǒng)……#01揚子江藥業(yè) - 硫酸鈉鉀鎂口服溶液硫酸鈉鉀鎂為輕瀉藥，適用于需進行結腸鏡檢查成人患者的腸道內(nèi)容物清除，原研廠商是BRAINTREE LABS。目前在國內(nèi)，硫酸鈉鉀鎂口服溶液仍處空白。2016年8月，山東誠創(chuàng)醫(yī)藥提交的臨床申請獲批后便再無下文；2020年7月，揚子江藥業(yè)對本...
2022/3/4 10:35:36
商品名：Lyrica規(guī)格：20mg/ml（473ml）劑型：口服溶液劑
2020/10/27 9:52:38
商品名：Lyrica規(guī)格：20mg/Ml劑型：口服溶液劑
2020/10/21 17:31:30
【第二十七批】仿制藥參比制劑目錄序號藥品通用名稱英文名稱/商品名規(guī)格劑型持證商備注1備注227-1地高辛片Digoxin Tablets/Lanoxin0.0625mg片劑Concordia Pharmaceuticals Inc未進口原研藥品美國橙皮書27-2醋酸甲地孕酮口服混懸液Megestrol Acetate Oral Suspension/Megace ES125mg/ml（包裝規(guī)格150ml）口服混懸液Endo Pharmaceuticals Inc.未進口原研藥品美國橙皮...
2020/6/3 14:47:09
【第二十三批】仿制藥參比制劑目錄序號藥品通用名稱英文名稱/商品名規(guī)格劑型持證商備注1備注223-1艾地苯醌片Idebenone Tablets/Raxone150mg片劑Santhera Pharmaceuticals （Deutschland）GmbH.未進口原研藥品歐盟集中上市23-2氨酚羥考酮片Oxycodone And Acetaminophen Tablets/PERCOCET325mg;5mg片劑Vintage Pharmaceuticals LLC國際公認的同種藥品美國橙皮書23-...
2020/6/3 14:23:27