近日，NMPA最新公示，成都倍特藥業(yè)兩款新4類仿制藥上市申請已獲審批，分別為非布司他片和替格瑞洛片。至此，倍特累計共42款藥品通過(含視同通過)一致性評價，今年便有13款仿制藥以新注冊分類獲批上市。非布司他片非布司他是一種全新的非嘌呤類黃嘌呤氧化酶選擇性抑制劑。其通過高度選擇性地作用于該氧化酶，減少體內(nèi)尿酸合成，降低尿酸濃度，從而有效治療痛風(fēng)疾病。與別嘌呤醇相比，非布司他的適應(yīng)癥狀更廣，降低尿酸的作用更強大、持久，非布司他臨床前景較好。非布司他原研由帝人制藥株式會社開發(fā)，目前在歐盟、美國、日本已...
2021/12/13 11:25:25
截止到今天，根據(jù)第三方平臺的數(shù)據(jù)統(tǒng)計，目前通過一致性評價品種有172個，具體如下：藥品名稱規(guī)格生產(chǎn)廠家阿法骨化醇片0.25μg重慶藥友制藥有限責(zé)任公司阿法骨化醇片0.5μg重慶藥友制藥有限責(zé)任公司阿卡波糖片0.1g杭州中美華東制藥有限公司阿立哌唑口崩片10mg成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司阿立哌唑口崩片5mg成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司阿莫西林膠囊0.25g湖南科倫制藥有限公司阿莫西林膠囊0.25g石藥集團中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司阿莫西林膠囊0.5g石藥集團中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司阿莫西林膠囊...
2019/1/23 11:04:33
今天臨床試驗機構(gòu)-桐暉藥業(yè)小編給大家分享三個數(shù)據(jù)。這是2017年1月至今，生物等效性/生物利用度的試驗登記情況，共有1088個，其中，約有600多個是BE備案?！ ?017-2018年BE臨床試驗登記統(tǒng)計 數(shù)據(jù)來源：藥品臨床試驗登記信息公示平臺；按登記號數(shù)量統(tǒng)計；未合并集團公司及下屬企業(yè)登記號?！ 〉怯浱枖?shù)量排名前20的企業(yè)，江蘇和山東的企業(yè)較多?！ ?017-2018年BE臨床試驗登記企業(yè)排名 排名前20的藥品中，臨床常用藥品的試驗數(shù)較多?！ ⌒枰P(guān)注的是，他達拉非片、利伐沙班片、替格瑞洛...
2018/6/28 16:05:48