截止到今天，根據(jù)第三方平臺的數(shù)據(jù)統(tǒng)計，目前通過一致性評價品種有172個，具體如下：藥品名稱規(guī)格生產(chǎn)廠家阿法骨化醇片0.25μg重慶藥友制藥有限責(zé)任公司阿法骨化醇片0.5μg重慶藥友制藥有限責(zé)任公司阿卡波糖片0.1g杭州中美華東制藥有限公司阿立哌唑口崩片10mg成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司阿立哌唑口崩片5mg成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司阿莫西林膠囊0.25g湖南科倫制藥有限公司阿莫西林膠囊0.25g石藥集團中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司阿莫西林膠囊0.5g石藥集團中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司阿莫西林膠囊...
2019/1/23 11:04:33
截止到2018年2月14日，仿制藥參比制劑目錄已經(jīng)公布了13批，在已經(jīng)發(fā)布的參比制劑目錄中，CFDA對參比制劑指定生產(chǎn)工廠；各省（市）藥監(jiān)局要求藥企在一次性進口批件申請?zhí)峤毁Y料中必須填寫生產(chǎn)廠家及廠家地址信息；當(dāng)參比制劑上市與生產(chǎn)國不同時，經(jīng)銷商到海關(guān)報關(guān)前做進口備案時，進口口岸藥監(jiān)局會要求生產(chǎn)廠家出具產(chǎn)地證，作為參比制劑經(jīng)銷商，發(fā)現(xiàn)實際操作時會面臨不少的難題。為此，廣州CRO-桐暉藥業(yè)參比制劑部門負責(zé)人分享了采購參比制劑應(yīng)注意的幾大事項?！ 栴}一、參比制劑的生產(chǎn)地難以確定 有的參比制劑的產(chǎn)...
2018/3/6 14:44:55