廣州市桐暉藥業(yè)有限公司專注于為國內(nèi)外制藥及研發(fā)企業(yè)提供全球原料、參比制劑和雜質(zhì)標準品，以及注冊申報、仿制藥研發(fā)和制劑技術(shù)引進等綜合服務(wù)。自1999年創(chuàng)立以來，經(jīng)過24年的發(fā)展與沉淀，我們擁有覆蓋全球的采購、研發(fā)和銷售網(wǎng)絡(luò)資源，能快速對接和滿足國內(nèi)外制藥企業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)與市場銷售的需求，也致力幫助研發(fā)企業(yè)降低研發(fā)風(fēng)險、節(jié)約研發(fā)經(jīng)費、加速商業(yè)化進程。近日，廣州市桐暉藥業(yè)有限公司參加第二十一屆世界制藥原料中國展，現(xiàn)場火爆，世界各地外商，客戶在展位上進行如火如荼的交流，本次展會公司取得了驕人的成績！以下...
2023/6/28 17:20:14
我們專注于提供雜質(zhì)標準品定制服務(wù)，致力于為客戶提供優(yōu)質(zhì)的雜質(zhì)標準品定制方案。雜質(zhì)標準品廣泛應(yīng)用于化學(xué)、醫(yī)藥、環(huán)保、食品、石油等行業(yè)中。 我們提供的雜質(zhì)標準品定制服務(wù)能夠滿足客戶個性化、定制化的需求，靈活的選擇不同的物質(zhì)、濃度組成、匹配不同樣品、規(guī)格等選項，來滿足不同客戶的需求。 我們的雜質(zhì)標準品定制服務(wù)優(yōu)勢如下： 1.高精準度：我們使用先進的檢測設(shè)備和技術(shù)，確保產(chǎn)品的精度和準確性，在任何實驗結(jié)果中都能夠保持穩(wěn)定。2.多樣性：我們提供各種類型的定制需求，能夠為客戶提供適合的雜質(zhì)...
2023/4/25 10:49:33
雜質(zhì)標準品如何鑒定:對于雜質(zhì)標準品的鑒定，通常采用分析測試技術(shù)來進行分析。這些技術(shù)包括質(zhì)譜、核磁共振、紅外光譜、紫外-可見光譜等。這些技術(shù)都非常靈敏，能夠檢測到樣品中微小的雜質(zhì)，而且也能夠鑒定出樣品中不同種類的雜質(zhì)。下面是對鑒定雜質(zhì)標準品的一些步驟和方法：1. 確認雜質(zhì)標準品中各種成分的濃度及其物理性質(zhì)。2. 通過質(zhì)譜或核磁共振技術(shù)等分析手段來鑒別雜質(zhì)標準品中的各種成分。3. 對雜質(zhì)標準品進行定量分析，以確定各種成分的濃度。4. 對雜質(zhì)標準品的分析啟示進行優(yōu)化，以提升其準確度和精度。5. 驗證雜...
2023/4/25 10:48:26
在藥物研發(fā)當(dāng)中，對照品（標準品）涉及量值溯源、產(chǎn)品定性、雜質(zhì)控制等重要環(huán)節(jié)，其制備和標定情況與藥品的質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究乃至藥理毒理學(xué)研究中劑量的確定等臨床前基礎(chǔ)研究間存在密切關(guān)系，因此，藥品對照品（標準品）的制備與標定是藥品技術(shù)審評的一項重要內(nèi)容?！P標準品是國家藥品標準的物質(zhì)基礎(chǔ)，是用來檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的專用量具。與此同時，它還是測量藥品質(zhì)量的基準。更為重要的是，它還可以作為校正測試儀器與方法的物質(zhì)標準。除此之外，在藥品檢驗中，它可以作為確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對照，而且它仍舊是控制藥品質(zhì)...
2023/1/28 0:00:00
桐暉藥業(yè)擁有專業(yè)團隊，高水平分離純化服務(wù)平臺，分離純化技術(shù)成熟，經(jīng)驗豐富（配備專業(yè)的純化、分析設(shè)備）藥物研發(fā)和注冊過程中所需的相關(guān)雜質(zhì)的純化分析藥物研究多成分粗品，提供分離純化和結(jié)構(gòu)解析擅長分離低含量，分離度差，無紫外吸收的成分（原料混晶鑒定低至0.01%，制劑中原料晶型鑒定低至0.05%）擅長分離低含量（0.1%）樣品，不穩(wěn)定（室溫1小時內(nèi)顯著降解）、分離度差、色譜保留弱或無紫外吸收的高難度微量成分多種分離技術(shù)組合，周期短，成功率高大體積發(fā)酵液或動植物提取液中分離提取活性化合物毫克級，克級，公...
2022/12/26 17:15:22
中文名稱：帕羅西汀雜質(zhì)標準品英文名：Paroxetine impurity standardCAS號：N/A
2022/12/2 14:20:00
桐暉TOREF氨溴索雜質(zhì)全套供應(yīng) 提供NMR，HPLC，MS圖譜及COA證書，新藥申報可用全部雜質(zhì)現(xiàn)貨供應(yīng)，價格優(yōu)惠，并可接受定制。桐暉供應(yīng)氨溴索雜質(zhì)系列氨溴索雜質(zhì)A英文名：Ambroxol Impurity ACAS號：50739-76-9分子式：C7H7Br2NO分子量：280.94氨溴索雜質(zhì)B英文名：Ambroxol Impurity BCAS號：15942-08-2分子式：C14H18Br2N2O分子量：390.12氨溴索雜質(zhì)C英文名：Ambroxol Impurity CCAS號：50...
2021/5/31 11:42:32
藥物雜質(zhì)研究與分析控制，是藥品研發(fā)過程中的重中之重，是每個藥研人必須熟知和掌握的，其以雜質(zhì)譜分析為主線、安全性為核心、風(fēng)險控制為策略。全過程與CMC各項內(nèi)容、乃至藥理毒理及臨床等各環(huán)節(jié)相關(guān)聯(lián)，非孤立性內(nèi)容，為藥品安全有效質(zhì)量可控的關(guān)鍵組成?！ ∫韵戮褪且黄偨Y(jié)了關(guān)于藥品中雜質(zhì)研究和分析方法開發(fā)的文章，文章有點長，請大家耐心查閱?！ ∫?、雜質(zhì)的來源分析 藥物中的雜質(zhì)可能來源于藥物生產(chǎn)以及銷售等各個環(huán)節(jié)(圖 1)。根據(jù) ICH指導(dǎo)原則可將藥物雜質(zhì)分為有機雜質(zhì)、無機雜質(zhì)、殘留溶劑以及其他雜質(zhì)。本文主...
2021/4/7 11:09:39