【第八十批】仿制藥參比制劑目錄序號藥品通用名稱英文名規(guī)格上市許可持有人備注1備注2劑型80-1甲苯磺酸尼拉帕利膠囊Niraparib Tosilate Capsules/則樂100mg再鼎醫(yī)藥（上海）有限公司國內(nèi)上市的原研藥品膠囊劑80-2甲磺酸貝舒地爾片Belumosudil MesylateTablets/易來克0.2 g（按C26H24N6O2 計）KadmonPharmaceuticals, LLC國內(nèi)上市的原研藥品原研進口片劑80-3鹽酸氫嗎啡酮片HydromorphoneHydroc...
2024/5/31 18:46:46
中文名稱：左氧氟沙星滴耳液 英文名：Levofloxacin Otic Solution/COMLEX 規(guī)格：1.5% 劑型：滴耳劑
2024/5/31 14:36:29
【第三十八批】仿制藥參比制劑目錄序號藥品通用名稱英文名稱商品名規(guī)格持證商備注1備注238-1噻托溴銨奧達特羅吸入噴霧劑Tiotropium Bromide and Olodaterol Hydrochloride Inhalation SpraySpiolto（思合華）每瓶60噴，每噴含噻托銨2.5μg（相當(dāng)于噻托溴銨一水合物3.124μg）和奧達特羅2.5μg（相當(dāng)于鹽酸奧達特羅2.736μg）Boehringer Ingelheim International GmbH國內(nèi)上市的原研藥品原研...
2021/4/9 18:02:16
商品名：-規(guī)格：0.003劑型：滴耳液
2021/3/3 13:39:38
2月20日，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價專家委員會審核確定，發(fā)布了仿制藥參比制劑目錄(第三十八批)?！ ≡敿毮夸浫缦拢悍轮扑巺⒈戎苿┠夸洠ǖ谌伺┬蛱査幤吠ㄓ妹⑽拿Q商品名規(guī)格持證商備注1備注238-1噻托溴銨奧達特羅吸入噴霧劑Tiotropium Bromide and Olodaterol Hydrochloride Inhalation SpraySpiolto（思合華）每瓶60噴，每噴含噻托銨2.5μg（相當(dāng)于噻托溴銨一水合物3.124μg）和奧達特羅2.5μg（...
2021/2/24 16:02:14