近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布最新藥品批準(zhǔn)證明文件，奧科達(dá)生物 【氨己烯酸散】獲批上市，視同通過一致性評價。氨己烯酸為γ-氨基丁酸(GABA)的類似物，具有抗癲癇作用。該藥可作為輔助治療，用于治療對其他抗癲癇藥無效的患者，特別是部分性發(fā)作(主要用于控制復(fù)雜的部分性發(fā)作)患者。該藥還可用于韋斯特(West)綜合征(嬰兒痙攣癥)的嬰兒。氨己烯酸由賽諾菲研發(fā)，于2018年在美國上市，是FDA批準(zhǔn)的極少數(shù)治療嬰兒痙攣(IS)和使用多種癲癇療法之后仍不能控制發(fā)作的部分成人復(fù)雜部分性癲癇發(fā)作(CPS)的有效藥物之一。...
2021/6/30 0:00:00