【第一批】仿制藥參比制劑目錄序號藥品通用名稱英文名稱/商品名規(guī)格劑型持證商備注1備注21-1鹽酸胺碘酮片Amiodarone Hydrochloride Tablets/Cordarone0.2g片劑Sanofi-Aventis France原研進(jìn)口1-2阿卡波糖片Acarbose Tablets/Glucobay50mg片劑Bayer Vital GmbH原研進(jìn)口1-3尼莫地平片Nimodipine Tablets/Nimotop30mg片劑Bayer Vital GmbH原研進(jìn)口1-4頭孢呋...
2018/5/22 9:43:15
首先我們先看看CFDA官網(wǎng)最新發(fā)布的《企業(yè)開展289目錄內(nèi)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價基本情況表》（詳見附件），這是CFDA組織各省局對企業(yè)開展289目錄內(nèi)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的進(jìn)展情況進(jìn)行摸底調(diào)研后，根據(jù)企業(yè)的報告，CFDA對調(diào)研結(jié)果進(jìn)行了統(tǒng)計匯總（統(tǒng)計截止日期：2017年5月23日；統(tǒng)計單位：家）?！ ≈档米⒁獾氖?，289目錄中，醋酸甲羥孕酮膠囊、雙氯芬酸鈉緩釋膠囊（Ⅲ）、鹽酸克林霉素片3個品種被企業(yè)暫時選擇放棄一致性評價，這3個品種在289目錄中均只有1家企業(yè)持有文號；甲硝唑膠囊、...
2017/8/23 11:14:39