2月28日,國家藥監(jiān)局發(fā)布藥品批準(zhǔn)證明文件。本批合計(jì)16品種、24品規(guī)通過/視同通過一致性評價(jià),其中4個(gè)為前三家企業(yè)過評,分別是:萬邦德制藥的間苯三酚注射液、正大天晴/石藥歐意的注射用比阿培南、山東朗諾的利培酮口服溶液。(來源:NMPA官網(wǎng))01萬邦德制藥 - 間苯三酚注射液間苯三酚是一種新型解痙藥,能直接作用于胃腸道和泌尿生殖道的平滑肌,是親肌性非阿托品非罌粟堿類純平滑肌解痙藥。間苯三酚注射液最早由Teva Sante研制開發(fā),于1993年12月01日在法國上市。本品無抗膽堿作用、無鎮(zhèn)靜作用、...
2022/3/2 0:00:00
商品名:Omegacin規(guī)格:0.3g劑型:注射劑
2020/10/21 17:31:37
【第二十三批】仿制藥參比制劑目錄序號藥品通用名稱英文名稱/商品名規(guī)格劑型持證商備注1備注223-1艾地苯醌片Idebenone Tablets/Raxone150mg片劑Santhera Pharmaceuticals (Deutschland)GmbH.未進(jìn)口原研藥品歐盟集中上市23-2氨酚羥考酮片Oxycodone And Acetaminophen Tablets/PERCOCET325mg;5mg片劑Vintage Pharmaceuticals LLC國際公認(rèn)的同種藥品美國橙皮書23-...
2020/6/3 14:23:27