英文名稱：Nafamostat Mesilate for Injection商品名：規(guī)格：100mg劑型：注射劑
2023/3/2 16:28:01
【第五十五批】仿制藥參比制劑目錄序號藥品通用名稱英文名稱/商品名規(guī)格持證商備注1備注255-1硝酸甘油噴霧劑Nitroglycerin Spray/Nitrolingual（保欣寧）每噴劑量48mg含有0.4mg硝酸甘油德國保時佳大藥廠/G. Pohl-Boskamp Gmbh & Co.KG國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口55-2地諾前列酮栓Dinoprostone Suppositories/Propess（欣普貝生）10 mgFerring Pharmaceuticals Ltd.國內(nèi)上...
2022/10/26 0:00:00
英文名稱：Nafamostat Mesilate for Injection規(guī)格：10、50mg注冊分類：化藥3類
2021/7/13 13:20:08
商品名：FUTHAN規(guī)格：50mg劑型：注射劑
2020/10/19 17:09:47
商品名：FUTHAN規(guī)格：10mg劑型：注射劑
2020/10/19 17:09:47
【第二十二批】仿制藥參比制劑目錄序號藥品通用名稱英文名稱/商品名規(guī)格劑型持證商備注1備注222-1丙氨酰谷氨酰胺注射液Alanyl Glutamine Injection/ Dipeptiven（力太）50ml:10g注射劑Fresenius Kabi Austria GmbH國內(nèi)上市的原研藥品22-2丙氨酰谷氨酰胺注射液Alanyl Glutamine Injection/ Dipeptiven（力太）100ml:20g注射劑Fresenius Kabi Austria GmbH國內(nèi)上市的原研...
2020/8/27 17:02:32
桐暉藥業(yè)藥品技術(shù)研發(fā)——致力成為全球藥品技術(shù)中轉(zhuǎn)站21年國際資源積累桐暉藥業(yè)憑借21年來在進(jìn)口原料引進(jìn)的絕對優(yōu)勢，積累了覆蓋全球的良好國際資源，能就高難度的品種進(jìn)行高安全度的進(jìn)口技術(shù)轉(zhuǎn)化。專業(yè)的實(shí)驗(yàn)設(shè)備自建1500平米以上的實(shí)驗(yàn)場地，配備安捷倫高效液相色譜儀、瑞士SOTAX自動取樣溶出儀等眾多知名品牌設(shè)施，建立安捷倫網(wǎng)絡(luò)工作站，相關(guān)數(shù)據(jù)管理均符合國家審計追蹤要求。經(jīng)驗(yàn)豐富的研發(fā)團(tuán)隊從研發(fā)負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室主管、項目負(fù)責(zé)人所有團(tuán)隊都擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)，特別口服固體制劑及口服溶液、滴眼液、注射劑等液體制劑等...
2020/7/22 16:48:10
作為藥品審評審批的關(guān)鍵依據(jù)，藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性決定著藥品的安全性、有效性，直接關(guān)系公眾用藥安全有效。日前，食品藥品審核查驗(yàn)中心（以下簡稱“核查中心”）發(fā)布的新一期《藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查計劃公告》顯示，該中心計劃對注射用甲磺酸萘莫司他、雷珠單抗注射液等31個藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)開展現(xiàn)場核查。 “這是進(jìn)行藥品審評審批的基礎(chǔ)。沒有真實(shí)有效的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，后續(xù)開展的審查工作將毫無意義?！苯?，一位常年奔走于一線的藥品檢查員在接受記者采訪時表示?！ ?015年7月22日，原國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布...
2018/8/8 11:05:24