作為藥品審評審批的關鍵依據(jù)，藥物臨床試驗數(shù)據(jù)的真實性決定著藥品的安全性、有效性，直接關系公眾用藥安全有效。日前，食品藥品審核查驗中心（以下簡稱“核查中心”）發(fā)布的新一期《藥物臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查計劃公告》顯示，該中心計劃對注射用甲磺酸萘莫司他、雷珠單抗注射液等31個藥物臨床試驗數(shù)據(jù)開展現(xiàn)場核查?！ 斑@是進行藥品審評審批的基礎。沒有真實有效的臨床試驗數(shù)據(jù)，后續(xù)開展的審查工作將毫無意義。”近日，一位常年奔走于一線的藥品檢查員在接受記者采訪時表示?！ ?015年7月22日，原國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布...
2018/8/8 11:05:24