截止到今天，根據(jù)第三方平臺(tái)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種有172個(gè)，具體如下：藥品名稱(chēng)規(guī)格生產(chǎn)廠家阿法骨化醇片0.25μg重慶藥友制藥有限責(zé)任公司阿法骨化醇片0.5μg重慶藥友制藥有限責(zé)任公司阿卡波糖片0.1g杭州中美華東制藥有限公司阿立哌唑口崩片10mg成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司阿立哌唑口崩片5mg成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司阿莫西林膠囊0.25g湖南科倫制藥有限公司阿莫西林膠囊0.25g石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司阿莫西林膠囊0.5g石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司阿莫西林膠囊...
2019/1/23 11:04:33
截止上周最后一個(gè)工作日（10月26日），CDE中心承辦一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)?zhí)柟?76條，涉及品種186個(gè)，其中屬于289目錄的65個(gè)。 上周（10.22-10.26），共新增26條一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)（見(jiàn)文末），涉及17個(gè)品種，其中18條申請(qǐng)?zhí)枌儆?89目錄品種，涉及11個(gè)品種（阿莫西林膠囊、鹽酸二甲雙胍片、鹽酸克林霉素膠囊、卡托普利片、甲硝唑片、酒石酸美托洛爾片、對(duì)乙酰氨基酚片、氯化鉀緩釋片、苯磺酸氨...
2018/10/30 9:57:53
【第七批】仿制藥參比制劑目錄序號(hào)藥品通用名稱(chēng)英文名稱(chēng)/商品名規(guī)格劑型持證商備注1備注27-1阿普唑侖片Alprazolam Tablets/Solanax0.4mg片劑Pfizer Japan Inc.日本橙皮書(shū)7-2阿昔洛韋膠囊Aciclovir Capsules/Zovirax0.2g膠囊劑Mylan Pharmaceuticals Inc美國(guó)橙皮書(shū)美國(guó)橙皮書(shū)收載名稱(chēng)：Acyclovir Capsules7-3阿昔洛韋片Aciclovir Tablets/Zovirax0.2g片劑Glaxo...
2018/5/22 13:48:35
藥用輔料是藥物制劑的基礎(chǔ)材料和重要的組成部分，在制劑劑型和生產(chǎn)中起著關(guān)鍵作用。今天，廣州醫(yī)藥研發(fā)公司-桐暉藥業(yè)小編要給大家介紹下藥用輔料在藥品制劑中扮演的角色，一起來(lái)了解下吧! 1、作為粘合劑 粘合劑能增加藥物微粒之間的粘合作用，對(duì)于質(zhì)地酥松或脆硬的原料，加入粘合劑，可增加其粒粘結(jié)強(qiáng)度，改善其可壓性，提高片劑的硬度和光澤度，從而改善了片劑外觀，提高了片劑質(zhì)量?！ ≡诩t霉素制片過(guò)程中，使用羥丙纖維素能解決異常粘沖。將羥丙纖維素應(yīng)用于去咳片的生產(chǎn)，可解決老配方所致去咳片崩解時(shí)間長(zhǎng)、頂裂、片面陰影...
2018/2/3 10:18:39
首先我們先看看CFDA官網(wǎng)最新發(fā)布的《企業(yè)開(kāi)展289目錄內(nèi)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)基本情況表》（詳見(jiàn)附件），這是CFDA組織各省局對(duì)企業(yè)開(kāi)展289目錄內(nèi)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的進(jìn)展情況進(jìn)行摸底調(diào)研后，根據(jù)企業(yè)的報(bào)告，CFDA對(duì)調(diào)研結(jié)果進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)匯總（統(tǒng)計(jì)截止日期：2017年5月23日；統(tǒng)計(jì)單位：家）?！ ≈档米⒁獾氖?，289目錄中，醋酸甲羥孕酮膠囊、雙氯芬酸鈉緩釋膠囊（Ⅲ）、鹽酸克林霉素片3個(gè)品種被企業(yè)暫時(shí)選擇放棄一致性評(píng)價(jià)，這3個(gè)品種在289目錄中均只有1家企業(yè)持有文號(hào)；甲硝唑膠囊、...
2017/8/23 11:14:39