【第七十七批】仿制藥參比制劑目錄序號藥品通用名稱英文名稱規(guī)格上市許可持有人備注1備注2劑型77-1利魯唑口服混懸液Riluzole Oral Suspension300ml:1.5gITALFARMACO SA國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口口服混懸液77-2卡谷氨酸分散片Carglumic Acid Dispersible Tablets/Carbaglu(卡巴谷)200mgRecordati Rare Diseases國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口片劑77-3蘋果酸奈諾沙星氯化鈉注射液Nemonoxa...
2024/3/13 13:58:40
【第七十六批】仿制藥參比制劑目錄序號藥品通用名稱英文名稱/商品名規(guī)格持證商備注1備注2劑型76-1左炔諾孕酮宮內(nèi)釋放系統(tǒng)Levonorgestrel-Releasing Intrauterine System/曼月樂含左炔諾孕酮52 mg,(20 μg/24 h)/個(gè)Bayer Yakuhin,Ltd.國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口膠囊劑76-2依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液Edaravone and Dexborneol Concentrated Solution for Injection5ml:依...
2024/3/13 10:32:11
【第五十四批】仿制藥參比制劑目錄序號藥品通用名稱英文名稱/商品名規(guī)格持證商備注1備注254-1鹽酸曲馬多緩釋片Tramadol Hydrochloride SR Tablets/Tramal(舒敏)100mgGrunenthal GmbH國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口54-2哈西奈德溶液Halcinonide Topical Solution/Halog0.10%Sun Pharmceutical Industries Inc未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書54-3氟[18F]代雌二醇注射液Fluoroes...
2022/10/26 17:09:28
【第二十七批】仿制藥參比制劑目錄序號藥品通用名稱英文名稱/商品名規(guī)格劑型持證商備注1備注227-1地高辛片Digoxin Tablets/Lanoxin0.0625mg片劑Concordia Pharmaceuticals Inc未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書27-2醋酸甲地孕酮口服混懸液Megestrol Acetate Oral Suspension/Megace ES125mg/ml(包裝規(guī)格150ml)口服混懸液Endo Pharmaceuticals Inc.未進(jìn)口原研藥品美國橙皮...
2020/6/3 14:47:09
【第二十三批】仿制藥參比制劑目錄序號藥品通用名稱英文名稱/商品名規(guī)格劑型持證商備注1備注223-1艾地苯醌片Idebenone Tablets/Raxone150mg片劑Santhera Pharmaceuticals (Deutschland)GmbH.未進(jìn)口原研藥品歐盟集中上市23-2氨酚羥考酮片Oxycodone And Acetaminophen Tablets/PERCOCET325mg;5mg片劑Vintage Pharmaceuticals LLC國際公認(rèn)的同種藥品美國橙皮書23-...
2020/6/3 14:23:27