中文名稱：苯磺酸氨氯地平片英文名稱：Amlodipine Besylate Tablets規(guī)格：10mg（以C20H25CLN2O5計(jì)）劑型：片劑
2024/3/13 11:10:48
【第七十四批】仿制藥參比制劑目錄序號(hào)藥品通用名稱英文名規(guī)格持證商備注1備注2劑型74-1替戈拉生片Tegoprazan Tablets50mg山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司國(guó)內(nèi)上市原研產(chǎn)品片劑74-2維奈克拉片Venetoclax Tablets/唯可來(lái)10mgAbbVie Inc.國(guó)內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口片劑74-3維奈克拉片Venetoclax Tablets/唯可來(lái)50mgAbbVie Inc.國(guó)內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口片劑74-4維奈克拉片Venetoclax Tablets/唯可來(lái)10...
2024/3/12 15:23:16
2021年，仿制藥一致性評(píng)價(jià)進(jìn)入密集收獲期，全年共計(jì)435個(gè)品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，其中，注射劑132個(gè)品種。01一致性評(píng)價(jià)政策2016年3月5日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào)），標(biāo)志中國(guó)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作全面展開(kāi)。2021年，隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)的常態(tài)化，相關(guān)政策大幅減少。02仿制藥一致性評(píng)價(jià)受理和通過(guò)情況截止2021年12月30日，已上市仿制藥一致性評(píng)價(jià)受理號(hào)總數(shù)達(dá)到3520個(gè)，注射劑一致性評(píng)價(jià)受理總數(shù)1621個(gè)。2021年，仿...
2022/2/9 10:00:00
近期，湖北潛龍藥業(yè)苯磺酸氨氯地平片過(guò)評(píng)，截止目前，苯磺酸氨氯地平片獲批過(guò)評(píng)的企業(yè)已高達(dá)46家。苯磺酸氨氯地平屬于長(zhǎng)效的鈣通道阻滯劑，也是一線的降壓藥物，這類藥物在臨床當(dāng)中應(yīng)用的非常廣泛，它可以用于治療高血壓，還可以用于治療慢性穩(wěn)定性心絞痛、變異性心絞痛。鈣通道阻滯劑類的藥物，可以抑制血小板的聚集，降低患者的血脂，還可以起到排鈉利尿的功效，它還有著一定的逆轉(zhuǎn)肥厚心肌的作用。氨氯地平由輝瑞開(kāi)發(fā)并生產(chǎn)，最早于1989年在英國(guó)上市。目前，苯磺酸氨氯地平片是2018版國(guó)家基藥、2020版國(guó)家醫(yī)保甲類藥，該...
2021/10/29 11:21:42
【第三十八批】仿制藥參比制劑目錄序號(hào)藥品通用名稱英文名稱商品名規(guī)格持證商備注1備注238-1噻托溴銨奧達(dá)特羅吸入噴霧劑Tiotropium Bromide and Olodaterol Hydrochloride Inhalation SpraySpiolto（思合華）每瓶60噴，每噴含噻托銨2.5μg（相當(dāng)于噻托溴銨一水合物3.124μg）和奧達(dá)特羅2.5μg（相當(dāng)于鹽酸奧達(dá)特羅2.736μg）Boehringer Ingelheim International GmbH國(guó)內(nèi)上市的原研藥品原研...
2021/4/9 18:02:16
商品名：-規(guī)格：5mg（以C20H25CLN2O5計(jì)）劑型：片劑
2021/3/3 13:40:13
商品名：-規(guī)格：10mg（以C20H25CLN2O5計(jì)）劑型：片劑
2021/3/3 13:39:58
2月20日，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)專家委員會(huì)審核確定，發(fā)布了仿制藥參比制劑目錄(第三十八批)?！ ≡敿?xì)目錄如下：仿制藥參比制劑目錄（第三十八批）序號(hào)藥品通用名英文名稱商品名規(guī)格持證商備注1備注238-1噻托溴銨奧達(dá)特羅吸入噴霧劑Tiotropium Bromide and Olodaterol Hydrochloride Inhalation SpraySpiolto（思合華）每瓶60噴，每噴含噻托銨2.5μg（相當(dāng)于噻托溴銨一水合物3.124μg）和奧達(dá)特羅2.5μg（...
2021/2/24 16:02:14