5月18日,上海醫(yī)藥公告:近日公司控股子公司信誼萬象收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于辛伐他汀片(規(guī)格10mg、20mg)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。辛伐他汀片主要適用于高脂血癥、冠心病、患有雜合子家族性高膽固醇血癥的兒童患者,由 Merck Sharp & Dohme Limited 研發(fā),最早于 1991 年在美國上市。2019 年 1月,信誼萬象就該藥品仿制藥一致性評價(jià)向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。截至本公告日,公司針對該藥品的一致性評價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用...
2021/5/19 10:34:44
近日,廣西藥械集中采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公布與原研藥品質(zhì)量和療效一致的仿制藥品種納入直接掛網(wǎng)采購部分品種議價(jià)參考價(jià)的通知》?! 〃呍性俦怀鼍帧 ∵@是繼5月11日的通知后,過一致性評價(jià)品種議價(jià)、參考價(jià)的正式披露?! ?月11日,廣西發(fā)通知,要求過一致性評價(jià)品種和視同通過一致性評價(jià)的藥品實(shí)行直接掛網(wǎng)采購。并要求企業(yè)提供并承諾,全國最低5省入圍價(jià)的平均值作為掛網(wǎng)參考價(jià)。然后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)、優(yōu)先采購、使用?! 膱?bào)價(jià)來看,部分略高于5省平均價(jià),部分和5省平均價(jià)持平,總的來說,這些價(jià)格對于原研藥無疑將帶來較大...
2018/7/17 11:07:52