2018年1月30日，CDE發(fā)布了仿制藥一致性評價289基藥目錄中的19個國內(nèi)特有品種名單，并提示企業(yè)應落實評價國內(nèi)特有品種的主體責任，加快做好評價工作，根據(jù)品種具體情況及相關要求進行評估，提出科學合理的評價方案，及時與CDE溝通。CDE亦將加大對企業(yè)國內(nèi)特有品種評價工作的支持與服務的力度，根據(jù)品種研究情況組織專家咨詢會，及時解決評價方案中技術標準不確定的問題，與企業(yè)共同加快推進國內(nèi)特有品種的一致性評價工作?！ ≌咧袃纱笠笮枳⒁狻 ￠_展臨床試驗：根據(jù)CFDA于2017年4月5日發(fā)布的《仿制藥...
2018/3/2 11:13:56