近日,海思科制藥公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的阿伐那非片《藥品注冊(cè)證書》,正式獲批生產(chǎn)。在國(guó)內(nèi)尚無生產(chǎn)和進(jìn)口,海思科開發(fā)的阿伐那非片為國(guó)內(nèi)首家仿制?! “⒎ツ欠瞧瑸楹K伎崎_發(fā)的仿制藥產(chǎn)品,是一種口服速效的高選擇性磷酸二酯酶-5(PDE-5)抑制劑,用于治療勃起功能障礙(ED),規(guī)格為100mg/片和200mg/片?! ≡撈贩N于2016年8月獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》,在完成BE研究和Ⅲ期臨床研究后,公司于2019年7月遞交了上市申請(qǐng)。2021 年3月,海思科制藥(眉...
2021/3/31 11:01:43