3月3日，國家藥監(jiān)局發(fā)布最新藥品批準(zhǔn)證明文件。本批合計(jì)20品種、25品規(guī)通過/視同通過一致性評(píng)價(jià)，其中3個(gè)首家沖線，2個(gè)首仿品種登場(chǎng)，分別是揚(yáng)子江藥業(yè)的硫酸鈉鉀鎂口服溶液、兆科藥業(yè)的鹽酸利多卡因粉末無針經(jīng)皮注射給藥系統(tǒng)……#01揚(yáng)子江藥業(yè) - 硫酸鈉鉀鎂口服溶液硫酸鈉鉀鎂為輕瀉藥，適用于需進(jìn)行結(jié)腸鏡檢查成人患者的腸道內(nèi)容物清除，原研廠商是BRAINTREE LABS。目前在國內(nèi)，硫酸鈉鉀鎂口服溶液仍處空白。2016年8月，山東誠創(chuàng)醫(yī)藥提交的臨床申請(qǐng)獲批后便再無下文；2020年7月，揚(yáng)子江藥業(yè)對(duì)本...
2022/3/4 10:35:36
英文名稱：Argatroban Injection規(guī)格：2mL:10mg注冊(cè)分類：化藥4類
2021/7/13 13:20:01
商品名：Novastan規(guī)格：2mL:10mg劑型：注射液
2021/5/21 13:43:00
【第四十一批】仿制藥參比制劑目錄序號(hào)藥品通用名稱英文名稱商品名規(guī)格持證商備注1備注241-1拉坦噻嗎滴眼液Latanoprost and Timolol Maleate Eye Drops每1ml溶液含50μg拉坦前列素和6.8mg馬來酸噻嗎洛爾Pfizer SA國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口41-2甲磺酸奧希替尼片Osimertinib Mesylate Tablets Tagrisso（泰瑞沙）80mgAstraZeneca AB國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口41-3枸櫞酸伊沙佐米膠囊Ix...
2021/4/30 16:18:42
商品名：-規(guī)格：50mg/50ml（1mg/ml）劑型：注射劑
2020/10/23 14:02:43
商品名：NOVASTAN(諾保思泰)規(guī)格：2mL:10mg劑型：注射劑
2020/10/16 13:37:32
桐暉藥業(yè)藥品技術(shù)研發(fā)——致力成為全球藥品技術(shù)中轉(zhuǎn)站21年國際資源積累桐暉藥業(yè)憑借21年來在進(jìn)口原料引進(jìn)的絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，積累了覆蓋全球的良好國際資源，能就高難度的品種進(jìn)行高安全度的進(jìn)口技術(shù)轉(zhuǎn)化。專業(yè)的實(shí)驗(yàn)設(shè)備自建1500平米以上的實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地，配備安捷倫高效液相色譜儀、瑞士SOTAX自動(dòng)取樣溶出儀等眾多知名品牌設(shè)施，建立安捷倫網(wǎng)絡(luò)工作站，相關(guān)數(shù)據(jù)管理均符合國家審計(jì)追蹤要求。經(jīng)驗(yàn)豐富的研發(fā)團(tuán)隊(duì)從研發(fā)負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室主管、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人所有團(tuán)隊(duì)都擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)，特別口服固體制劑及口服溶液、滴眼液、注射劑等液體制劑等...
2020/7/22 16:48:10
【第二十六批】仿制藥參比制劑目錄序號(hào)藥品通用名稱英文名稱/商品名規(guī)格劑型持證商備注1備注226-1丙酸氟替卡松乳膏Fluticasone Propionate Cream/Cutivate0.05%（包裝規(guī)格15、30、50、100g）乳膏劑Glaxo Wellcome/GlaxoSmithKline未進(jìn)口原研藥品歐盟上市26-2枸櫞酸芬太尼注射液Fentanyl Citrate Injection/Sublimaze Preservative FreeEq 0.05mg Base/ml（2、5...
2020/6/3 14:41:38