商品名：Glucobay規(guī)格：50mg劑型：片劑
2020/9/16 17:16:05
【第二批】仿制藥參比制劑目錄序號(hào)藥品通用名稱英文名稱/商品名規(guī)格劑型持證商備注1備注22-1鹽酸胺碘酮片Amiodarone Hydrochloride Tablets/Ancaron0.1g片劑Sanofi K.K.日本橙皮書2-2阿卡波糖片Acarbose Tablets/Glucobay0.1g片劑Bayer Vital GmbH原研進(jìn)口2-3頭孢呋辛酯片Cefuroxime Axetil Tablets/Ceftin按頭孢呋辛(C16H16N4O8S)計(jì)0.5g片劑GlaxoSmithK...
2020/8/27 15:32:37
【第二十七批】仿制藥參比制劑目錄序號(hào)藥品通用名稱英文名稱/商品名規(guī)格劑型持證商備注1備注227-1地高辛片Digoxin Tablets/Lanoxin0.0625mg片劑Concordia Pharmaceuticals Inc未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書27-2醋酸甲地孕酮口服混懸液Megestrol Acetate Oral Suspension/Megace ES125mg/ml（包裝規(guī)格150ml）口服混懸液Endo Pharmaceuticals Inc.未進(jìn)口原研藥品美國橙皮...
2020/6/3 14:47:09
截止到今天，根據(jù)第三方平臺(tái)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前通過一致性評(píng)價(jià)品種有172個(gè)，具體如下：藥品名稱規(guī)格生產(chǎn)廠家阿法骨化醇片0.25μg重慶藥友制藥有限責(zé)任公司阿法骨化醇片0.5μg重慶藥友制藥有限責(zé)任公司阿卡波糖片0.1g杭州中美華東制藥有限公司阿立哌唑口崩片10mg成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司阿立哌唑口崩片5mg成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司阿莫西林膠囊0.25g湖南科倫制藥有限公司阿莫西林膠囊0.25g石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司阿莫西林膠囊0.5g石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司阿莫西林膠囊...
2019/1/23 11:04:33
6月8日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《2017年度藥品檢查報(bào)告》的公告。各大藥品工業(yè)企業(yè)肯定比較好奇，與《2016年度藥品檢查報(bào)告》相比，國家藥品監(jiān)督管理局到底有哪些變化呢？ 2017年，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織開展藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查、仿制藥一致性評(píng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)檢查、藥品GMP跟蹤檢查、飛行檢查、進(jìn)口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查、流通檢查及國際觀察檢查共計(jì)751項(xiàng)，相較于2016年，增長(zhǎng)率高達(dá)74%?！ ∑渲蟹轮扑幰恢滦栽u(píng)價(jià)檢查屬于新增業(yè)務(wù)，原研地產(chǎn)化產(chǎn)品也屬于此檢查范疇。根據(jù)報(bào)告，拜耳醫(yī)藥的尼莫地平...
2018/6/13 12:07:52
【第十一批】仿制藥參比制劑目錄序號(hào)藥品通用名稱英文名稱/商品名規(guī)格劑型持證商備注1備注211-1苯磺酸氨氯地平片Amlodipine BesilateTablets5mg片劑輝瑞制藥有限公司原研地產(chǎn)化品種11-2苯磺酸氨氯地平片Amlodipine BesilateTablets10mg片劑輝瑞制藥有限公司原研地產(chǎn)化品種11-3蒙脫石散Montmorillonite Powder3g散劑博福-益普生（天津）制藥有限公司原研地產(chǎn)化品種11-4左氧氟沙星片Levofloxacin Tablets0....
2018/5/24 16:25:25
【第一批】仿制藥參比制劑目錄序號(hào)藥品通用名稱英文名稱/商品名規(guī)格劑型持證商備注1備注21-1鹽酸胺碘酮片Amiodarone Hydrochloride Tablets/Cordarone0.2g片劑Sanofi-Aventis France原研進(jìn)口1-2阿卡波糖片Acarbose Tablets/Glucobay50mg片劑Bayer Vital GmbH原研進(jìn)口1-3尼莫地平片Nimodipine Tablets/Nimotop30mg片劑Bayer Vital GmbH原研進(jìn)口1-4頭孢呋...
2018/5/22 9:43:15
一致性評(píng)價(jià)工作從2012年底啟動(dòng)以來，無論對(duì)藥企還是政府而言，都是一場(chǎng)場(chǎng)艱難的硬仗。第一批、第二批、第三批通過一致性評(píng)價(jià)品種的陸續(xù)登場(chǎng)，一致性評(píng)價(jià)越演越激烈，咱們得密切關(guān)注一致性評(píng)價(jià)的申請(qǐng)動(dòng)態(tài)?！ ∫恢滦栽u(píng)價(jià)申請(qǐng)承辦情況 4月份共19個(gè)一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)，涉及15個(gè)品種： 屬于289目錄的品種有4個(gè)，分別是鹽酸氨溴索片、吲達(dá)帕胺片、苯磺酸氨氯地平片、阿卡波糖片; 獨(dú)家品種有4個(gè)，分別是江蘇迪賽諾的鹽酸拉貝洛爾注射液、福建廣生堂的富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊、北京雙路的來那度胺膠囊、正大天晴的甲磺...
2018/5/7 10:20:44