近日，NMPA最新公示，成都倍特藥業(yè)兩款新4類仿制藥上市申請已獲審批，分別為非布司他片和替格瑞洛片。至此，倍特累計共42款藥品通過(含視同通過)一致性評價，今年便有13款仿制藥以新注冊分類獲批上市。非布司他片非布司他是一種全新的非嘌呤類黃嘌呤氧化酶選擇性抑制劑。其通過高度選擇性地作用于該氧化酶，減少體內(nèi)尿酸合成，降低尿酸濃度，從而有效治療痛風疾病。與別嘌呤醇相比，非布司他的適應癥狀更廣，降低尿酸的作用更強大、持久，非布司他臨床前景較好。非布司他原研由帝人制藥株式會社開發(fā)，目前在歐盟、美國、日本已...
2021/12/13 11:25:25
商品名：Feburic規(guī)格：40mg劑型：片劑
2020/10/28 11:36:41
商品名：Feburic(菲布力)規(guī)格：40mg劑型：片劑
2020/10/16 13:37:32
商品名：Feburic(菲布力)規(guī)格：20mg劑型：片劑
2020/10/16 13:37:32
商品名：ULORIC規(guī)格：80mg劑型：片劑
2020/10/9 17:46:36
商品名：ULORIC規(guī)格：40mg劑型：片劑
2020/9/29 10:42:44
【第十批】仿制藥參比制劑目錄序號藥品通用名稱英文名稱/商品名規(guī)格劑型持證商備注1備注210-1阿司匹林雙嘧達莫緩釋膠囊Aspirin and Dipyridamole Sustained-release Capsules/ Aggrenox阿司匹林25mg與雙嘧達莫200mg膠囊劑（緩釋膠囊）Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG歐盟上市（上市國:德國；產(chǎn)地：德國）10-2艾司奧美拉唑鎂腸溶片Esomeprazole Magnesium Ente...
2020/8/27 16:24:40
【第二十七批】仿制藥參比制劑目錄序號藥品通用名稱英文名稱/商品名規(guī)格劑型持證商備注1備注227-1地高辛片Digoxin Tablets/Lanoxin0.0625mg片劑Concordia Pharmaceuticals Inc未進口原研藥品美國橙皮書27-2醋酸甲地孕酮口服混懸液Megestrol Acetate Oral Suspension/Megace ES125mg/ml（包裝規(guī)格150ml）口服混懸液Endo Pharmaceuticals Inc.未進口原研藥品美國橙皮...
2020/6/3 14:47:09