近日,NMPA最新公示,成都倍特藥業(yè)兩款新4類仿制藥上市申請已獲審批,分別為非布司他片和替格瑞洛片。至此,倍特累計(jì)共42款藥品通過(含視同通過)一致性評價(jià),今年便有13款仿制藥以新注冊分類獲批上市。非布司他片非布司他是一種全新的非嘌呤類黃嘌呤氧化酶選擇性抑制劑。其通過高度選擇性地作用于該氧化酶,減少體內(nèi)尿酸合成,降低尿酸濃度,從而有效治療痛風(fēng)疾病。與別嘌呤醇相比,非布司他的適應(yīng)癥狀更廣,降低尿酸的作用更強(qiáng)大、持久,非布司他臨床前景較好。非布司他原研由帝人制藥株式會社開發(fā),目前在歐盟、美國、日本已...
2021/12/13 11:25:25