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【第一批】仿制藥參比制劑目錄


【第一批】仿制藥參比制劑目錄


序號藥品通用名稱英文名稱/商品名規(guī)格劑型持證商備注1備注2
1-1鹽酸胺碘酮片Amiodarone Hydrochloride Tablets/Cordarone0.2g片劑Sanofi-Aventis France原研進口
1-2阿卡波糖片Acarbose Tablets/Glucobay50mg片劑Bayer Vital GmbH原研進口
1-3尼莫地平片Nimodipine Tablets/Nimotop30mg片劑Bayer Vital GmbH原研進口
1-4頭孢呋辛酯片Cefuroxime Axetil Tablets/Ceftin按頭孢呋辛(C16H16N4O8S)計0.125g片劑GlaxoSmithKline美國橙皮書
1-5頭孢呋辛酯片Cefuroxime Axetil Tablets/Zinacef按頭孢呋辛(C16H16N4O8S)計0.25g片劑Glaxo Wellcome UK Limited原研進口
1-6辛伐他汀片Simvastatin Tablets/Zocor10mg片劑Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd.原研進口
1-7辛伐他汀片Simvastatin Tablets/Zocor20mg片劑Merck Sharp & Dohme B.V.原研進口
1-8鹽酸氨溴索片Ambroxol Hydrochloride Tablets/Mucosolvan30mg片劑Boehringer Ingelheim France原研進口
1-9聚乙二醇4000散Macrogol 4000 powder/Forlax10g散劑Ipsen Pharma原研進口
1-10醋酸去氨加壓素片Desmopressin Acetate Tablets/Minirin0.1mg片劑Ferring AG原研進口
1-11醋酸去氨加壓素片Desmopressin Acetate Tablets/Minirin0.2mg片劑Ferring AG原研進口
1-12富馬酸比索洛爾片Bisoprolol Fumarate Tablets/ Concor2.5mg片劑Merck Serono GmbH原研進口
1-13富馬酸比索洛爾片Bisoprolol Fumarate Tablets/ Concor5mg片劑Merck Serono GmbH原研進口
1-14白消安片Busulfan Tablets/Myleran2mg片劑Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd原研進口
1-15富馬酸喹硫平片Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel25mg片劑AstraZeneca UK Limited原研進口
1-16富馬酸喹硫平片Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel0.1g片劑AstraZeneca UK Limited原研進口
1-17醋酸甲羥孕酮片Medroxyprogesterone Acetate Tablets/Provera0.1g片劑Pfizer SA/NV原研進口
1-18醋酸甲羥孕酮片Medroxyprogesterone Acetate Tablets/Provera0.25g片劑Pfizer Italia s.r.l歐盟上市（產(chǎn)地：意大利）
1-19阿莫西林克拉維酸鉀片Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets/Augmentin0.375g（C16H19N3O5S 0.25g與C8H9NO5 0.125g）片劑Beecham Group Plc歐盟上市（產(chǎn)地：英國；上市國家：英國）
1-20阿莫西林克拉維酸鉀片Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets/Augmentin0.625g（C16H19N3O5S 0.5g與C8H9NO5 0.125g）片劑Beecham Group Plc原研進口
1-21阿莫西林克拉維酸鉀片Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets/Augmentin1g（C16H19N3O5S 0.875g與C8H9NO5 0.125g）片劑Beecham Group Plc原研進口
1-22格列美脲片Glimepiride Tablets/Amaryl1mg片劑Sanofi-Aventis Deutschland GmbH原研進口
1-23格列美脲片Glimepiride Tablets/Amaryl2mg片劑Sanofi-Aventis Deutschland GmbH原研進口
1-24環(huán)孢素軟膠囊Ciclosporin Soft Capsules/Sandimmun Neoral10mg膠囊劑（軟膠囊）Novartis Pharma Schweiz AG原研進口
1-25環(huán)孢素軟膠囊Ciclosporin Soft Capsules/Sandimmun Neoral25mg膠囊劑（軟膠囊）Novartis Pharma Schweiz AG原研進口
1-26環(huán)孢素軟膠囊Ciclosporin Soft Capsules/Sandimmun Neoral50mg膠囊劑（軟膠囊）Novartis Pharma Schweiz AG原研進口
1-27甲巰咪唑片Thiamazole Tablets/Thyrozol5mg片劑Merck Serono GmbH原研進口
1-28硫酸氫氯吡格雷片Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets/Plavix75mg片劑Sanofi Clir SNC原研進口
1-29硝酸甘油舌下片Nitroglycerin Sublingual Tablets/ Nitrostat0.6mg片劑（舌下片）Pfizer INC原研進口適用于硝酸甘油舌下片和舌下含服的硝酸甘油片
1-30克拉霉素片Clarithromycin Tablets/Klacid0.25g片劑ABBOTT LABORATORIES LIMITED原研進口
1-31阿立哌唑片Aripiprazole?Tablets/Abilify5mg片劑Otsuka?Pharmaceutical?Co.?Ltd美國橙皮書
1-32阿立哌唑片Aripiprazole?Tablets/Abilify10mg片劑Otsuka?Pharmaceutical?Co.?Ltd美國橙皮書
1-33阿立哌唑口崩片Aripiprazole?Orally Disintegrating tablets/Abilify10mg片劑（口崩片）Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.歐盟上市（產(chǎn)地：法國）
1-34鹽酸環(huán)丙沙星片Ciprofloxacin? Hydrochloride Tablets/Ciprobay0.25g(按C17H18FN3O3計)片劑Bayer Vital GmbH原研進口進口產(chǎn)品現(xiàn)名為環(huán)丙沙星片。
1-35鹽酸環(huán)丙沙星片Ciprofloxacin? Hydrochloride Tablets/Ciprobay0.5g(按C17H18FN3O3計)片劑Bayer Vital GmbH原研進口進口產(chǎn)品現(xiàn)名為環(huán)丙沙星片。
1-36鹽酸特拉唑嗪片Terazosin Hydrochloride Tablets/Hytrin2mg(按C19H25N5O4計)片劑Abbott Laboratories (Singapore) Private Limited原研進口
1-37吲達(dá)帕胺片Indapamide Tablets/Natrilix2.5mg片劑Les Laboratoires Servier原研進口
1-38吲達(dá)帕胺緩釋片Indapamide Sustained-release Tablets/Natrilix1.5mg片劑（緩釋片）Les Laboratoires Servier原研進口
1-39左甲狀腺素鈉片Levothyroxine Sodium Tablets/Euthyrox50μg片劑Merck Serono GmbH原研進口
1-40佐匹克隆片Zopiclone Tablets/Imovane7.5mg片劑Sanofi-Aventis France原研進口
1-41佐匹克隆片Zopiclone Tablets/Imovane3.75mg片劑Sanofi-Aventis France歐盟上市（產(chǎn)地：法國 ；上市國家：法國）
1-42硫唑嘌呤片Azathioprine Tablets/Imuran50mg片劑Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd原研進口
1-43奈韋拉平片Nevirapine Tablets/Viramune0.2g片劑Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals INC美國橙皮書
1-44米索前列醇片Misoprostol Tablets/Cytotec0.2mg片劑Pharmacia Limited原研進口
1-45馬來酸依那普利片Enalapril Maleate Tablets/Renitec5mg片劑Merck Sharp & Dohme（Australia） Pty. Ltd.原研進口
1-46馬來酸依那普利片Enalapril Maleate Tablets/Renitec10mg片劑Merck Sharp & Dohme（Australia） Pty. Ltd.原研進口
1-47拉米夫定片Lamivudine Tablets/Epivir(3TC)0.15g片劑ViiV Healthcare Pty. Ltd.原研進口
1-48拉米夫定片Lamivudine Tablets/Epivir(3TC)0.3g片劑ViiV Healthcare UK Limited原研進口
1-49拉米夫定片Lamivudine Tablets/Epivir-HBV0.1g片劑GlaxoSmithKline美國橙皮書
1-50氯雷他定片Loratadine Tablets/Clarityne10mg片劑Bayer SA-NV原研進口
1-51氯雷他定膠囊Loratadine Capsules/Claritin10mg膠囊劑Bayer Healthcare LLC美國橙皮書

1、參比制劑選擇原則：有原研進口的應(yīng)選擇原研進口藥作為參比制劑首選。
2、本網(wǎng)站所有仿制藥參比制劑目錄數(shù)據(jù)源自國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站，如有紕漏請以國家官網(wǎng)為準(zhǔn)。
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