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【第五批】仿制藥參比制劑目錄


【第五批】仿制藥參比制劑目錄


序號藥品通用名稱英文名稱/商品名規(guī)格劑型持證商備注1備注2
5-1艾司唑侖片Estazolam Tablets/EURODIN1mg片劑Teva Takeda Yakuhin Ltd.日本橙皮書
5-2艾司唑侖片Estazolam Tablets/EURODIN2mg片劑Teva Takeda Yakuhin Ltd.日本橙皮書
5-3氨茶堿片Aminophylline Tablets/Neophyllin0.1g(按C2H8N2(C7H8N4O2)2·2H2O計)片劑Sannova Co., Ltd.日本橙皮書日本上市名稱:Aminophylline Hydrate Tablets
5-4丙硫氧嘧啶片Propylthiouracil Tablets/Propylthiouracil50mg片劑Dava Pharmaceuticals INC美國橙皮書
5-5醋酸甲地孕酮片Megestrol Acetate Tablets/Megace0.16g片劑PharmaSwiss???eská republika s.r.o.歐盟上市(產(chǎn)地:英國)
5-6地高辛片Digoxin Tablets/Lanoxin0.25mg片劑Concordia Pharmaceuticals Inc美國橙皮書
5-7多潘立酮片Domperidone Tablets/Motilium10mg片劑Janssen-Cilag (Val de Reuil) France歐盟上市(上市國家:法國;產(chǎn)地:法國)法國上市名稱:Domperidone Film-coated Tablets
5-8奮乃靜片Perphenazine Tablets/PERPHENAZINE2mg片劑SANDOZ INC美國橙皮書
5-9奮乃靜片Perphenazine Tablets/PERPHENAZINE4mg片劑SANDOZ INC美國橙皮書
5-10復(fù)方地芬諾酯片Compound Diphenoxylate Hydrochloride Tablets/Lomotil鹽酸地芬諾酯2.5mg,硫酸阿托品25μg片劑GD SEARLE LLC美國橙皮書美國上市名稱:diphenoxylate hydrochloride and atropine sulfate tablets
5-11格列本脲片Glibenclamide Tablets/Daonil2.5mg片劑sanofi K.K.日本橙皮書
5-12枸櫞酸他莫昔芬片Tamoxifen Citrate Tablets/Nolvadex10mg(按他莫昔芬計)片劑Astrazeneca K.K.日本橙皮書
5-13紅霉素腸溶膠囊Erythromycin Enteric Capsules/ERYC0.25g(25萬單位)膠囊劑Mayne Pharma International Pty Ltd美國橙皮書美國上市名稱:Erythromycin delayed-release capsules
5-14紅霉素腸溶片Erythromycin Enteric-coated Tablets/ERY-TAB0.25g(25萬單位)片劑Arbor Pharmaceuticals LLC美國橙皮書美國上市名稱:Erythromycin delayed-release tablets
5-15琥珀酸亞鐵片Ferrous Succinate Tablets/INOFER0.1g片劑LABORATOIRE DE L’ INOFER歐盟上市(上市國家:法國;產(chǎn)地:法國)
5-16華法林鈉片Warfarin Sodium Tablets/Coumadin2.5mg片劑Bristol Myers Squibb Pharma Co美國橙皮書
5-17華法林鈉片Warfarin Sodium Tablets/Coumadin5mg片劑Bristol Myers Squibb Pharma Co美國橙皮書
5-18己烯雌酚片Diethylstilbestrol Tablets /DISTILBENE1mg片劑LABORATOIRES GERDA歐盟上市(上市國家:法國;產(chǎn)地:法國)
5-19卡托普利片Captopril Tablets/CAPTORIL?12.5mg片劑Daiichi Sankyo Espha Co.,? Ltd.日本橙皮書
5-20卡托普利片Captopril Tablets/CAPTORIL?25mg片劑Daiichi Sankyo Espha Co.,? Ltd.日本橙皮書
5-21利培酮片Risperidone Tablets/Risperdal1mg片劑Janssen Pharmaceuticals Inc美國橙皮書
5-22利培酮片Risperidone Tablets/Risperdal2mg片劑Janssen Pharmaceuticals Inc美國橙皮書
5-23柳氮磺吡啶腸溶片Sulfasalazine Enteric-coated Tablets/Azulfidine0.25g片劑(腸溶片)Pfizer Japan Inc.日本橙皮書日本上市名稱Salazosulfapyridine Enteric-coated Tablets
5-24馬來酸多潘立酮片Domperidone Maleate Tablets/Motilium10mg(按C22H24ClN5O2計)片劑Johnson & Johnson Consumer N.V./S.A.-Belgium歐盟上市?(?上市國家:比利時;產(chǎn)地:法國)比利時上市名稱:Domperidone Maleate Film-coated Tablets
5-25麥角胺咖啡因片Ergotamine? and Caffeine Tablets/CAFERGOT酒石酸麥角胺1mg,無水咖啡因100mg片劑SANDOZ INC美國橙皮書美國上市名稱:Ergotamine Tartrate and Caffeine Tablets
5-26蒙脫石散Montmorillonite Powder/SMECTA3g散劑IPSEN PHARMA歐盟上市(上市國家:法國;產(chǎn)地:法國)
5-27米非司酮片?Mifepristone Tablets/Mifegyne0.2g片劑EXELGYN歐盟上市(上市國家:法國;產(chǎn)地:法國)
5-28諾氟沙星片Norfloxacin Tablets/BACCIDAL0.1g片劑KYORIN Pharmaceutical Co.,Ltd.日本橙皮書
5-29氫化可的松片Hydrocortisone Tablets/Cortef10mg片劑PHARMACIA AND UPJOHN CO美國橙皮書
5-30氫化可的松片Hydrocortisone Tablets/Cortef20mg片劑PHARMACIA AND UPJOHN CO美國橙皮書
5-31舒必利片Sulpiride Tablets/Abilit0.1g片劑Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd.日本橙皮書
5-32舒必利片Sulpiride Tablets/Abilit50mg片劑Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd.日本橙皮書
5-33替加氟膠囊Tegafur Capsules/Futraful0.2g膠囊劑TAIHO PHARMACEUTICAL CO., LTD.日本橙皮書
5-34替硝唑片Tinidazole Tablets/Fasigyn0.5g片劑Pfizer Limited歐盟上市(上市國家:英國;產(chǎn)地:法國)
5-35硝酸異山梨酯片Isosorbide Dinitrate Tablets/ISORDIL5mg片劑VALEANT PHARMACEUTICALS NORTH AMERICA LLC美國橙皮書
5-36鹽酸地爾硫?片Diltiazem? Hydrochloride? Tablets/ HERBESSER30mg片劑Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation日本橙皮書
5-37鹽酸二甲雙胍片Metformin Hydrochloride Tablets/Glycoran0.25g片劑NIPPON SHINYAKU CO.,LTD.日本橙皮書
5-38鹽酸二甲雙胍片Metformin Hydrochloride Tablets/Glucophage0.5g片劑Merck ?Santé S.A.S歐盟上市(上市國家:法國;產(chǎn)地:法國)
5-39鹽酸雷尼替丁膠囊Ranitidine Hydrochloride Capsules/RANITIDINE HYDROCHLORIDE0.15g(按C13H22N403S計)膠囊劑SANDOZ INC美國橙皮書
5-40鹽酸雷尼替丁片Ranitidine Hydrochloride Tablets/Zantac0.15g(按C13H22N403S計)片劑Glaxo SmithKline UK歐盟上市:(上市國家:英國;產(chǎn)地:德國)
5-41鹽酸美西律片Mexiletine Hydrochloride Tablets/Mexiletine Hydrochloride50mg片劑KYOWA CritiCare Co., Ltd日本橙皮書
5-42鹽酸美西律片Mexiletine Hydrochloride Tablets/Mexiletine Hydrochloride0.1g片劑KYOWA CritiCare Co., Ltd日本橙皮書
5-43鹽酸帕羅西汀片Paroxetine Hydrochloride/Paxil20mg(按C19H20FNO3計)片劑Apotex Technologies Inc美國橙皮書
5-44鹽酸乙胺丁醇片Ethambutol Hydrochloride Tables/Ebutol0.25g片劑Kaken Pharmaceutical Co.,Ltd.日本橙皮書
5-45異煙肼片Isoniazid Tablets/Isoniazid0.3g片劑SANDOZ INC美國橙皮書
5-46異煙肼片Isoniazid Tablets/Isoniazid0.1g片劑SANDOZ INC美國橙皮書
5-47鹽酸普萘洛爾片Propranolol Hydrochloride Tablets/Inderal10mg片劑AstraZeneca K.K.日本橙皮書
5-48丙硫氧嘧啶片Propylthiouracil Tablets/PROPYL-THYRACIL0.1g片劑Paladin Labs Inc上市國家:加拿大
5-49磷酸氯喹片Chloroquine Phosphate Tablets/Resochin0.25g(按氯喹C18H26ClN3計155mg)片劑Bayer Vital GmbH歐盟上市(上市國家:德國;產(chǎn)地:德國

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