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產(chǎn)品簡介：

中文名：比伐蘆定

劑型規(guī)格：注射劑：250MG/瓶 溶液：250MG/50ML (5MG/ML) 、500MG/100ML (5MG/ML)

科室：內(nèi)分泌科/心血管內(nèi)科
市場(chǎng)價(jià)：

*產(chǎn)品僅對(duì)制藥企業(yè)、醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)或科學(xué)研究提供信息查詢服務(wù)，不向任何個(gè)人用途提供產(chǎn)品和服務(wù)。
  • 產(chǎn)品信息
  • 產(chǎn)品描述
  • 參數(shù)配置
中文名稱比伐蘆定技術(shù)轉(zhuǎn)讓
劑型規(guī)格注射劑：250MG/瓶 溶液：250MG/50ML (5MG/ML) 、500MG/100ML (5MG/ML)
適應(yīng)癥作為抗凝劑用于成人擇期經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)比伐蘆定的開發(fā)公司為The Medicines Company，2000年12月獲FDA批準(zhǔn)上市，2004年9月獲EMA批準(zhǔn)上市。健康志愿者試驗(yàn)顯示比伐蘆定靜脈注射后，立即出現(xiàn)抗凝作用，可見到PT、ACT、APTT時(shí)間延長。停藥后1～2h，ACT 恢復(fù)到給藥前的水平。目前國內(nèi)只有注射液劑型獲批生產(chǎn)。
科室內(nèi)分泌科/心血管內(nèi)科
外商資質(zhì)可供歐美市場(chǎng)
家數(shù)4家國產(chǎn)注射劑，1家進(jìn)口注射劑
項(xiàng)目類型技術(shù)轉(zhuǎn)讓
是否做BE/臨床靜脈注射水溶液，確定參比制劑，達(dá)到藥學(xué)研究一致，可申請(qǐng)豁免BE試驗(yàn)（未查詢到BE登記記錄）。

中文名：比伐蘆定

劑型規(guī)格：注射劑：250MG/瓶 溶液：250MG/50ML (5MG/ML) 、500MG/100ML (5MG/ML)

科室：內(nèi)分泌科/心血管內(nèi)科
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