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中文名稱 | 氟維司群技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
劑型規(guī)格 | 注射液:50MG/ML |
適應(yīng)癥 | 本品用于抗雌激素療法治療后無效、病情進(jìn)展或激素受體呈陽性的絕經(jīng)后婦女轉(zhuǎn)移性晚期乳腺癌的治療。 |
產(chǎn)品優(yōu)勢 | 氟維司群是由阿斯利康公司研發(fā)的一種肌肉注射藥物,2002年4月美國FDA批準(zhǔn)上市,2004年歐洲EMA批準(zhǔn)上市,并于2010年在中國獲批上市;目前已在包括全球70多個(gè)國家和地區(qū)上市,國內(nèi)僅有原研獲批上市,劑型為注射液。 氟維司群是現(xiàn)有選擇性雌激素受體下調(diào)劑中唯一上市的藥物,也是目前最有效的內(nèi)分泌治療藥物,可以顯著減少雌激素受體陽性乳腺癌患者的復(fù)發(fā)死亡風(fēng)險(xiǎn)。它無雌激素作用,可與雌激素受體結(jié)合競爭性結(jié)合拮抗雌激素作用。氟維司群注射液的制造難度較高,所以該仿制藥具有較高的技術(shù)壁壘,該藥目前已被納入國家醫(yī)保乙類目錄。對于患者來說,該藥每月只需到醫(yī)院接受一次肌注給藥,有助于保證治療依從性,是一個(gè)全新的治療選擇。 醫(yī)保目錄藥品;歐盟&美國&日本上市藥品;全球暢銷藥品;制劑引進(jìn)注射液免臨床 |
科室 | 普外科/乳腺外科/胸外科 |
外商資質(zhì) | US-FDA批準(zhǔn) |
家數(shù) | 1家進(jìn)口注射液 |
項(xiàng)目類型 | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
是否做BE/臨床 | 肌肉注射粘稠狀液體,達(dá)到藥學(xué)研究一致,可申請豁免BE(1條BE登記記錄)。 |
中文名:氟維司群
劑型規(guī)格:注射液:50MG/ML
科室:普外科/乳腺外科/胸外科