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產(chǎn)品簡(jiǎn)介：

中文名：焦磷酸枸櫞酸鐵

劑型規(guī)格：注射液：5.44mg/ml

科室：腎內(nèi)科/血液科
市場(chǎng)價(jià)：

*產(chǎn)品僅對(duì)制藥企業(yè)、醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)或科學(xué)研究提供信息查詢服務(wù)，不向任何個(gè)人用途提供產(chǎn)品和服務(wù)。
  • 產(chǎn)品信息
  • 產(chǎn)品描述
  • 參數(shù)配置
中文名稱焦磷酸枸櫞酸鐵技術(shù)轉(zhuǎn)讓
劑型規(guī)格注射液：5.44mg/ml
適應(yīng)癥用于維持血液透析依賴型慢性腎臟疾?。℉DD-CKD）成年患者血紅蛋白水平。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)焦磷酸枸櫞酸鐵是美國(guó)羅克韋爾醫(yī)療公司首家開發(fā)的一種用于鐵替代產(chǎn)品，2015年1月在美國(guó)上市；目前國(guó)內(nèi)尚未有本品仿制和進(jìn)口獲批上市。 焦磷酸枸櫞酸鐵是FDA批準(zhǔn)首個(gè)透析用鐵替代藥物，用于維持血液透析依賴型慢性腎臟疾病成年患者血紅蛋白水平。 血液透析時(shí)會(huì)引起失血，從而導(dǎo)致5~7mg的鐵損失。因此透析患者需要鐵替代產(chǎn)品，用于鐵維持治療。本品是真正的鐵維持治療藥物，每次血液透析能提供5~7mg鐵，以替換透析過(guò)程中的鐵損失。與靜脈鐵劑相比，本品是一種不含碳水化合物的鐵鹽，進(jìn)入血液后，能立即與轉(zhuǎn)鐵蛋白結(jié)合并轉(zhuǎn)至骨髓與健康紅細(xì)胞結(jié)合，從而避免了肝內(nèi)包埋和相關(guān)的毒性反應(yīng)及嚴(yán)重的超敏反應(yīng)。 美國(guó)上市藥品；技術(shù)轉(zhuǎn)讓注射液免臨床
科室腎內(nèi)科/血液科
外商資質(zhì)ANDA審評(píng)中
家數(shù)0
項(xiàng)目類型技術(shù)轉(zhuǎn)讓
是否做BE/臨床主要成分為絡(luò)合物，分子量不定，需要確定參比制劑，完成PK/PD研究+BE試驗(yàn)（未查詢到BE登記記錄）。

中文名：焦磷酸枸櫞酸鐵

劑型規(guī)格：注射液：5.44mg/ml

科室：腎內(nèi)科/血液科
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