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產(chǎn)品簡介：

中文名：地拉羅司

劑型規(guī)格：片劑：90,180 & 360mg

科室：血液科
市場價：

*產(chǎn)品僅對制藥企業(yè)、醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)或科學(xué)研究提供信息查詢服務(wù)，不向任何個人用途提供產(chǎn)品和服務(wù)。
  • 產(chǎn)品信息
  • 產(chǎn)品描述
  • 參數(shù)配置
中文名稱地拉羅司技術(shù)轉(zhuǎn)讓
劑型規(guī)格片劑：90,180 & 360mg
適應(yīng)癥用于因需要長期輸血而引致鐵質(zhì)積聚的患者(如患有地中海貧血癥或其他罕見的貧血癥) ，適用于兩歲以上兒童及成人服用。
產(chǎn)品優(yōu)勢地拉羅司由諾華研發(fā)，于2005年11月2日獲得FDA批準，然后于2006年8月26日獲得EMA批準上市，于2008年4月16日獲得日本PMDA批準上市，2010年6月在國內(nèi)首批上市，劑型為分散片；目前該藥已在80多個國家上市。 地拉羅司服藥簡便，是目前唯一的口服的鐵離子螯合劑，大量臨床研究表明，地拉羅司具有良好的安全性及耐受性，治療依從性好，祛鐵療效確切，能有效改善患者鐵過載狀況。目前國內(nèi)僅有一家進口分散片獲批上市。 國家醫(yī)保目錄藥品；全球暢銷藥品；歐盟&美國&日本上市藥品
科室血液科
外商資質(zhì)US-FDA批準
家數(shù)1家進口分散片
項目類型技術(shù)轉(zhuǎn)讓/制劑引進
是否做BE/臨床未查詢到BCS分類；CDE未批準片劑參比制劑（僅批準諾華的分散片為參比制劑），需要完成BE試驗；奧賽康登記片劑BE試驗，參比制劑為諾華的地拉羅司片（諾華正在進行片劑進口注冊申報），推測是等諾華片劑獲批后直接報產(chǎn)；分散片有2家企業(yè)進行BE登記，均已完成）

中文名：地拉羅司

劑型規(guī)格：片劑：90,180 & 360mg

科室：血液科
廣州市桐暉藥業(yè)有限公司
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