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產品簡介：

中文名：丁苯那嗪

劑型規(guī)格：片劑：12.5 & 25mg

科室：神經內科
市場價：

*產品僅對制藥企業(yè)、醫(yī)藥研發(fā)機構或科學研究提供信息查詢服務，不向任何個人用途提供產品和服務。
  • 產品信息
  • 產品描述
  • 參數配置
中文名稱丁苯那嗪制劑引進
劑型規(guī)格片劑：12.5 & 25mg
適應癥用于治療成人亨廷頓氏舞蹈癥
產品優(yōu)勢丁苯那嗪是由Prestwick公司研制，最早在瑞士上市，用于治療亨廷頓舞蹈病，被指定為罕見病治療藥。于2008年8月經美國FDA獲批以快速審批資格批準上市，成為首個且唯一的在美國治療亨廷頓舞蹈癥的藥物。然后又于2012年12月25日獲得日本PMDA的上市批準。在加拿大，該藥獲準用于多種運動障礙性疾病，在歐洲和澳大利亞用于亨廷頓舞蹈病和精神分裂癥的治療。 亨廷頓舞蹈癥是一種罕見的常染色體顯性遺傳病，目前無有效治療手段。已有臨床研究顯示，丁苯那嗪用于治療亨廷頓舞蹈癥具有明確的療效。該藥作用廣泛，對各種精神病都有一定療效，與傳統的抗精神藥相比，該藥不會引起遲發(fā)型運動障礙，相對安全的，出現嚴重副反應的幾率很小，具有較好的耐受性。 歐盟&日本上市藥品；全球暢銷藥品
科室神經內科
外商資質US-FDA注冊中
家數0家國產1家進口
項目類型制劑引進/技術轉讓
是否做BE/臨床未查詢到BCS分類，參比制劑尚未進入國內，需要完成PK/PD研究和BE試驗，如有必要開展驗證性臨床試驗。

中文名：丁苯那嗪

劑型規(guī)格：片劑：12.5 & 25mg

科室：神經內科
廣州市桐暉藥業(yè)有限公司
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