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產(chǎn)品簡介：

中文名：囊性纖維化三聯(lián)療法

劑型規(guī)格：片劑(mg)： 5 ; 12.5; 20 5 ; 12.5; 40 5 ; 25; 40 10 ; 25; 40 10 ; 12.5; 40

科室：呼吸內(nèi)科、內(nèi)科
市場價(jià)：

*產(chǎn)品僅對制藥企業(yè)、醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)或科學(xué)研究提供信息查詢服務(wù)，不向任何個(gè)人用途提供產(chǎn)品和服務(wù)。
  • 產(chǎn)品信息
  • 產(chǎn)品描述
  • 參數(shù)配置
中文名稱囊性纖維化三聯(lián)療法制劑引進(jìn)
劑型規(guī)格片劑(mg)： 5 ; 12.5; 20 5 ; 12.5; 40 5 ; 25; 40 10 ; 25; 40 10 ; 12.5; 40
適應(yīng)癥該療法可用于治療攜帶最常見基因突變的囊性纖維化患者
產(chǎn)品優(yōu)勢囊性纖維化三聯(lián)療法Trikafta（elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor）是Vertex Pharmaceuticals公司開發(fā)的。2019年10月經(jīng)美國FDA批準(zhǔn)上市，目前該藥國內(nèi)暫未獲批上市。Trikafta用于治療年齡12歲以上的囊性纖維化患者。該藥在治療囊性纖維化上療效顯著，F(xiàn)DA授予該藥優(yōu)先審批、快速通道和突破性療法的資格，還被列為孤兒藥，用于治療罕見病的藥物，可享受臨床試驗(yàn)稅收抵免和申請上市時(shí)免收處方藥使用費(fèi)等優(yōu)惠政策。Trikafta可將治療范圍擴(kuò)大到全球90%的CF患者，對于全球的CF患者來說，Trikafta是第一種可以從根本上治療該疾病的藥物，業(yè)界對該藥的商業(yè)前景非?？春?。
科室呼吸內(nèi)科、內(nèi)科
外商資質(zhì)US-FDA注冊中
家數(shù)0
項(xiàng)目類型制劑引進(jìn)/技術(shù)轉(zhuǎn)讓
是否做BE/臨床未查詢到BCS分類；國內(nèi)未上市，如能確定參比制劑，需要完成PK/PD研究和BE試驗(yàn)，如有必要開展驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)。

中文名：囊性纖維化三聯(lián)療法

劑型規(guī)格：片劑(mg)： 5 ; 12.5; 20 5 ; 12.5; 40 5 ; 25; 40 10 ; 25; 40 10 ; 12.5; 40

科室：呼吸內(nèi)科、內(nèi)科
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