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產(chǎn)品簡(jiǎn)介：

中文名：阿扎胞苷

劑型規(guī)格：粉針劑：100mg

科室：腫瘤科/血液科
市場(chǎng)價(jià)：

*產(chǎn)品僅對(duì)制藥企業(yè)、醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)或科學(xué)研究提供信息查詢服務(wù)，不向任何個(gè)人用途提供產(chǎn)品和服務(wù)。
  • 產(chǎn)品信息
  • 產(chǎn)品描述
  • 參數(shù)配置
中文名稱阿扎胞苷制劑引進(jìn)
劑型規(guī)格粉針劑：100mg
適應(yīng)癥骨髓增生異常綜合癥（MDS），急性非淋巴細(xì)胞性白血病
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)阿扎胞苷由新基研發(fā)，首先于2004年5月19日獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市，之后于2008年12月17日獲EMA批準(zhǔn)在歐洲上市，于2011年1月21日獲PMDA批準(zhǔn)在日本上市。目前僅有原研和2家注射液在國(guó)內(nèi)上市。 阿扎胞苷是一種低甲基化的DNA甲基轉(zhuǎn)移酶抑制劑（DMTI）藥物，用于對(duì)骨髓增生異常綜合征的所有亞型治療。 阿扎胞苷是唯一一款被證實(shí)可延長(zhǎng)MDS患者總生存期的去甲基化藥物，也是唯一被NCCN指南一類推薦用于中危-2，高危MDS治療的去甲基化藥物。阿扎胞苷通常采用皮下注射，與地西他濱的靜脈給藥方式相比，給藥方式更方便，在日間化療病房和門(mén)診均可使用?；颊呖舍t(yī)保報(bào)銷，減輕患者的經(jīng)濟(jì)壓力。市場(chǎng)拓展前景廣闊。 國(guó)家醫(yī)保目錄藥品；歐盟&美國(guó)&日本上市藥品；全球暢銷藥品；
科室腫瘤科/血液科
外商資質(zhì)US-FDA批準(zhǔn)
家數(shù)2家國(guó)產(chǎn)注射液，1家進(jìn)口注射液
項(xiàng)目類型制劑引進(jìn)
是否做BE/臨床混懸注射劑，需要進(jìn)行BE試驗(yàn)，如有必要，還需開(kāi)展隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。

中文名：阿扎胞苷

劑型規(guī)格：粉針劑：100mg

科室：腫瘤科/血液科
廣州市桐暉藥業(yè)有限公司
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