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產(chǎn)品簡(jiǎn)介：

中文名：達(dá)巴萬(wàn)星

劑型規(guī)格：注射液，500mg

科室：皮膚科
市場(chǎng)價(jià)：

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  • 產(chǎn)品信息
  • 產(chǎn)品描述
  • 參數(shù)配置
中文名稱達(dá)巴萬(wàn)星制劑引進(jìn)
劑型規(guī)格注射液，500mg
適應(yīng)癥急性細(xì)菌性皮膚和皮膚組織感染(ABSSSI)
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)達(dá)巴萬(wàn)星由Vicuron制藥公司研發(fā)，于2014年5月23日獲FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市，是首款以合格感染疾病產(chǎn)品資格獲得FDA批準(zhǔn)的藥物。目前國(guó)內(nèi)暫未有任何劑型獲批上市。 達(dá)巴萬(wàn)星是一種具有抗多重耐藥菌的新型長(zhǎng)效糖肽類抗生素，用于治療金黃色葡萄球菌、無(wú)乳鏈球菌、停乳鏈球菌、化膿性鏈球菌、咽峽炎鏈球菌群和糞腸球菌等革蘭氏陽(yáng)性菌敏感株導(dǎo)致的急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染(ABSSSI)。 該藥是目前唯一獲批用于ABSSSI治療的雙劑量治療方案靜脈注射抗生素，具有抗菌活性高、對(duì)耐藥菌有效、半衰期長(zhǎng)、無(wú)劑量限制性副反應(yīng)等優(yōu)點(diǎn)，是理想的第二代糖肽抗生素，具有廣闊的市場(chǎng)前景。 達(dá)巴萬(wàn)星和daptomycin屬同類產(chǎn)品，上市后直接和后者競(jìng)爭(zhēng)。該藥每周注射一次，相比后者的每?jī)商煲淮斡幸欢▋?yōu)勢(shì)。 歐盟&美國(guó)上市藥品；全球暢銷藥品；可申請(qǐng)豁免BE試驗(yàn)；
科室皮膚科
外商資質(zhì)EMA已批準(zhǔn)
家數(shù)0
項(xiàng)目類型制劑引進(jìn)
是否做BE/臨床凍干粉，終形態(tài)為靜脈注射水溶液，需要確定參比制劑，完成PK/PD研究，需達(dá)到藥學(xué)研究一致，可申請(qǐng)豁免BE試驗(yàn)。

中文名：達(dá)巴萬(wàn)星

劑型規(guī)格：注射液，500mg

科室：皮膚科
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