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產(chǎn)品簡(jiǎn)介：

中文名：艾沙康唑

劑型規(guī)格：注射液，200mg

科室：感染科
市場(chǎng)價(jià)：

*產(chǎn)品僅對(duì)制藥企業(yè)、醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)或科學(xué)研究提供信息查詢服務(wù)，不向任何個(gè)人用途提供產(chǎn)品和服務(wù)。
  • 產(chǎn)品信息
  • 產(chǎn)品描述
  • 參數(shù)配置
中文名稱艾沙康唑
劑型規(guī)格注射液，200mg
適應(yīng)癥用于治療18周歲以上患者的侵襲性曲霉菌感染和侵襲性毛霉菌感染。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)艾沙康唑是巴塞利亞藥業(yè)有限公司與安斯泰來制藥共同開發(fā)，于2015年3月獲FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市，2015年10月獲EMA批準(zhǔn)在歐盟上市，已在全球40多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批。目前國(guó)內(nèi)暫未有任何劑型獲批上市。 艾沙康唑人體蛋白結(jié)合率大于 99%，在組織液中廣泛分布，可以透過血腦屏障，水溶性前藥的設(shè)計(jì)消除了環(huán)糊精包合導(dǎo)致的潛在腎毒性風(fēng)險(xiǎn)，還具有口服生物利用度高、口服吸收不受食物影響、體內(nèi)半衰期長(zhǎng)、表觀分布容積大、清除率低的優(yōu)勢(shì)。治療侵襲性曲霉的 III 期臨床試驗(yàn)證實(shí)，其療效不劣于伏立康唑，且安全性優(yōu)于伏立康唑。伏立康唑市場(chǎng)容量巨大，艾沙康唑市場(chǎng)前景較好，艾沙康唑有望成為繼伏立康唑之后，臨床治療侵襲性真菌感染的新選擇。 歐盟&美國(guó)上市藥品；全球暢銷藥品；
科室感染科
外商資質(zhì)EMA已批準(zhǔn)
家數(shù)0
項(xiàng)目類型制劑引進(jìn)
是否做BE/臨床凍干粉，終形態(tài)為靜脈注射水溶液，需要確定參比制劑，完成PK/PD研究，需達(dá)到藥學(xué)研究一致，可申請(qǐng)豁免BE試驗(yàn)。

中文名：艾沙康唑

劑型規(guī)格：注射液，200mg

科室：感染科
廣州市桐暉藥業(yè)有限公司
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