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中文名稱 | 鹽酸阿那格雷制劑引進(jìn) |
劑型規(guī)格 | 膠囊: 0.5mg;1mg |
適應(yīng)癥 | 用于特發(fā)性血小板增多癥及真性紅細(xì)胞增多癥并發(fā)血小板增多。但對(duì)于由其他骨髓增殖性疾病如骨髓纖維化和骨髓增生異常綜合征伴隨血小板增高亦可應(yīng)用。 |
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì) | 鹽酸阿那格雷由美國(guó)Roberts 公司研發(fā),于1997年3月14日獲FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市, 之后于2004年11月16日獲EMA批準(zhǔn)在歐洲上市,后又于2014年9月26日獲PMDA批準(zhǔn)在日本上市,阿那格雷(Anagrelide AG)是世界上唯一被美國(guó)FDA批準(zhǔn)的可以治療血發(fā)性血小板增多癥的藥物,該產(chǎn)品已經(jīng)在加拿大、美國(guó)、英國(guó)、以色列上市,并獲得美國(guó) FDA、日本厚生省“唯一藥物”待遇。目前國(guó)內(nèi)暫無(wú)任何劑型獲批上市。 本品是一種口服抗血小板聚集藥物,可以治療各種原因引起的血小板增多,它可以在一周內(nèi)使84%的病人的血小板數(shù)量減少50%,并使與血小板增多而引起的相關(guān)癥狀消失。有效率達(dá)80%以上,無(wú)一同類藥可以替代。我國(guó)患血小板增多癥的潛在患者達(dá)189萬(wàn)人,有巨大的市場(chǎng)空間。 歐盟&美國(guó)&日本上市藥品;全球暢銷藥品; |
科室 | 血液內(nèi)科 |
外商資質(zhì) | - |
家數(shù) | 0 |
項(xiàng)目類型 | 制劑引進(jìn) |
是否做BE/臨床 | - |
中文名:鹽酸阿那格雷
劑型規(guī)格:膠囊: 0.5mg;1mg
科室:血液內(nèi)科