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產(chǎn)品名稱 | 利伐沙班 |
英文名 | Rivaroxaban |
劑型規(guī)格 | 片劑( 2.5mg, 10mg,15mg,20mg) 干混懸劑( 51.7 mg, 103.4 mg) 細(xì)粒劑:10mg,15mg,20mg日本 口服混淆液,分散片,膠囊 |
科室 | 心血管科 |
原料來源 | 印度 |
備案狀態(tài) | I |
適應(yīng)癥 | 1.用于擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者,以預(yù)防靜脈血栓形成(VTE)。 2.用于治療成人深靜脈血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE);在完成至少6個(gè)月初始治療后DVT和/或PE復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)持續(xù)存在的患者中,用于降低DVT和/或PE復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。(血流動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定PE患者參見[注意事項(xiàng)]) 3.用于具有一種或多種危險(xiǎn)因素(例如:充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75歲、糖尿病、卒中或短暫性腦缺血發(fā)作病史)的非瓣膜性房顫成年患者,以降低卒中和體循環(huán)栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。 在使用華法林治療控制良好的條件下,與華法林相比,利伐沙班在降低卒中及體循環(huán)栓塞風(fēng)險(xiǎn)方面相對(duì)有效性的數(shù)據(jù)有限。 |
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì) | 利伐沙班是一種選擇性凝血因子Xa抑制劑,通過競(jìng)爭(zhēng)性抑制游離和結(jié)合的Xa因子,中斷凝血級(jí)聯(lián)反應(yīng)的內(nèi)源性和外源性途徑,抑制凝血酶的產(chǎn)生,發(fā)揮抗血栓作用。該原研藥由拜耳和強(qiáng)生子公司西安楊森聯(lián)合開發(fā),2008年9月獲EMA批準(zhǔn),2011年11月獲FDA批準(zhǔn),是抗凝市場(chǎng)中的重磅產(chǎn)品,已獲全球130多個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)。利伐沙班是全球用藥最廣泛的非維生素K拮抗劑口服抗凝劑(NOAC),目前已獲批9個(gè)治療適應(yīng)癥,不同國(guó)家適應(yīng)癥有所區(qū)別。與其他NOAC相比,利伐沙班能夠?yàn)閺V泛的患者群體提供幫助,預(yù)防多種靜脈血栓栓塞(VTE)和動(dòng)脈血栓栓塞(VAT)疾病。2019年10月,利伐沙班獲美國(guó)FDA批準(zhǔn),用于存在血栓栓塞性并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)但不存在高出血風(fēng)險(xiǎn)的住院急性醫(yī)學(xué)疾病患者,預(yù)防VTE |
劑型規(guī)格:片劑( 2.5mg, 10mg,15mg,20mg) 干混懸劑( 51.7 mg, 103.4 mg) 細(xì)粒劑:10mg,15mg,20mg日本 口服混淆液,分散片,膠囊
科室:心血管科
原料來源:印度
備案狀態(tài):I