| 中文名 | 丁溴東莨菪堿注射液 |
| 英文名 | Scopolamine Butylbromide Injection/ Buscapina/Buscopan |
| 規(guī)格 | 1ml:20mg |
| 劑型 | 注射劑 |
| 持證商 | Sanofi-aventis/Sanofi/Aventis/Sanofi S.p.A./ Opella Healthcare Italy S.r.l. |
其它丁溴東莨菪堿注射液相關(guān)介紹
丁溴東莨菪堿注射液
丁溴東莨菪堿注射液，1.用于急性胃腸道、膽道和泌尿道痙攣，包括膽絞痛和腎絞痛；2.輔助用于可能引發(fā)痙攣的診斷或治療，例如胃-十二指腸鏡及影像學(xué)檢查。
| 藥品名稱 | 丁溴東莨菪堿注射液展開 |
|---|
| 藥品類型 | 工傷醫(yī)保乙類雙跨展開 |
|---|
| | 漢語拼音 | Ding Xiu Dong Lang Dang Jian Zhu She Ye展開 |
|---|
| 用途分類 | 胃腸動(dòng)力抑制藥展開 |
|---|
|
1成份
本品主要成分為丁溴東莨菪堿。 化學(xué)名稱：溴化6β,7β-環(huán)氧-3α-羥基-8-丁基-1αH,5αH-托烷(-)-拖品酸酯 結(jié)構(gòu)式： https://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/201408281110320675.jpg 分子式：C 21H 30BrNO 4 分子量：440.38 輔料為氯化鈉和注射用水。
3適應(yīng)癥
1.用于急性胃腸道、膽道和泌尿道痙攣，包括膽絞痛和腎絞痛； 2.輔助用于可能引發(fā)痙攣的診斷或治療，例如胃-十二指腸鏡及影像學(xué)檢查。
5用法用量
本品肌肉注射、緩慢靜脈注射給藥。目前推薦成人每次10～12mg，或一次用10mg，間隔20～30分鐘后再用10mg。 建議本品作為短期對(duì)癥治療。對(duì)腎功能衰竭或肝功能衰竭的患者不要求減量。
6不良反應(yīng)
本品下述的不良反應(yīng)發(fā)生頻率是基于臨床試驗(yàn)匯總的數(shù)據(jù)。推測(cè)在臨床試驗(yàn)中未觀察到，但在上市后使用過程中被報(bào)道的不良反應(yīng)發(fā)生率小于0.1%（罕見）。 下表采用國(guó)際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織委員會(huì)（CIOMS）的表示方法描述不良反應(yīng)發(fā)生率，即：十分常見（≥10%），常見（1%～10%，含1%），偶見（0.1%～1%，含0.1%），罕見（0.01%～0.1%，含0.01%），十分罕見（＜0.01%）。 https://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/201408281121420126.jpg 本品還可發(fā)生頭痛、惡心、嘔吐、口干不良反應(yīng)的報(bào)道，但其發(fā)生率尚不明確。
7禁忌
1.已知對(duì)本品活性成分或其他任何成分過敏的患者禁用。 2.本品禁用于下列情況：未經(jīng)治療的閉角性青光眼，伴尿潴留的前列腺肥大、胃腸道機(jī)械性狹窄、心動(dòng)過速、巨結(jié)腸、重癥肌無力。
8注意事項(xiàng)
1.由于本品具有潛在的引起抗膽堿能并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)可能發(fā)生患閉角性青光眼、心動(dòng)過速、尿道或胃腸道梗阻以及伴尿潴留的前列腺肥大患者慎用。 2.患有未經(jīng)診斷和治療的閉角性青光眼的患者使用本品可能導(dǎo)致眼內(nèi)壓升高。因此，如果患者在注射本品后出現(xiàn)眼睛疼痛、眼睛發(fā)紅伴失明，則應(yīng)當(dāng)緊急到眼科就診。 3.本品給藥后可能會(huì)發(fā)生過敏反應(yīng)，包括休克發(fā)作。如同對(duì)所有可能引起過敏反應(yīng)的藥物一樣，應(yīng)當(dāng)對(duì)使用本品的患者進(jìn)行密切觀察。 4.血壓偏低者應(yīng)用本品時(shí)，應(yīng)注意防止產(chǎn)生體位性低血壓。 5.肌注本品時(shí)要注意避開神經(jīng)與血管，如需反復(fù)注射應(yīng)不在同一部位，宜左右交替注射。 6.本品禁止與堿、碘及鞣酸配伍。
9孕婦及哺乳期婦女用藥
在大鼠和家兔進(jìn)行的非臨床試驗(yàn)顯示，丁溴東莨菪堿不存在胚胎毒性或致畸作用。盡管已有長(zhǎng)期用藥經(jīng)驗(yàn)，妊娠期使用者仍有可能發(fā)生不良反應(yīng)。應(yīng)當(dāng)對(duì)妊娠期前3個(gè)月的用藥特別關(guān)注。 本品作為抗膽堿能類藥物可能會(huì)抑制乳汁分泌。由于其低脂溶性，本品從母乳中分泌的可能性較小。
10兒童用藥
目前尚無國(guó)內(nèi)兒童人群應(yīng)用本品的臨床數(shù)據(jù)，兒童慎用本品。 國(guó)外對(duì)于重癥嬰兒和兒童，推薦按0.3～0.6mg/kg體重，緩慢經(jīng)靜脈內(nèi)、肌肉注射給藥。
11老年用藥
老年人用藥前應(yīng)關(guān)注心臟病和前列腺肥大等病史，詳見【禁忌】和【注意事項(xiàng)】。
12藥物相互作用
1.本品與其他抗膽堿能藥、吩噻嗪類藥物合同時(shí)毒性會(huì)增加。 2.本品可拮抗胃復(fù)安、嗎丁啉等該藥物的促胃腸動(dòng)力作用。 3.某些抗心律失常藥（如奎尼丁、丙吡胺等）與本品合用要謹(jǐn)慎，因前者具有阻滯迷走神經(jīng)作用，故能增強(qiáng)本品的抗膽堿能效應(yīng)，導(dǎo)致口干、視力模糊、排尿困難，老年人尤其應(yīng)當(dāng)注意。 4.本品與擬腎上腺素能藥物合用（如：右旋苯丙胺5mg），可增強(qiáng)止吐作用，減少本品的嗜睡作用，但口干更顯著。 5.本品與三環(huán)類抗抑郁藥（阿米替林等）合用時(shí)，由于兩者均具有抗膽堿能效應(yīng)，故可增強(qiáng)口干、便秘、視力模糊等不良反應(yīng)，使老年患者發(fā)生尿潴留，誘發(fā)急性青光眼及麻痹性腸梗阻等，故而禁止這兩種藥物合用。 6.本品分別與地高辛、呋喃妥因、維生素B2等合用時(shí)，會(huì)明顯增強(qiáng)后者的吸收。 7.應(yīng)用本品或其他抗膽堿能藥物期間，舌下含化硝酸甘油預(yù)防或治療心絞痛時(shí)，因唾液減少使后者崩解減慢，從而影響其吸收，作用有可能推遲及（或）減弱。
13藥物過量
癥狀：發(fā)生過量用藥可觀察到抗膽堿能作用，例如尿潴留、口干、皮膚潮紅、心動(dòng)過速、胃腸蠕動(dòng)抑制和短暫的視力障礙。 治療：擬副交感神經(jīng)類藥物可以緩解丁溴東莨菪堿注射液應(yīng)用過量產(chǎn)生的癥狀。青光眼的患者應(yīng)當(dāng)遵照眼科建議緊急處置；按照一般治療原則對(duì)心血管并發(fā)癥進(jìn)行治療；如果發(fā)生呼吸麻痹，應(yīng)當(dāng)考慮氣管插管、人工呼吸。尿潴留可能要求留置導(dǎo)尿管。必要時(shí)使用合適的支持性治療。
14藥理毒理
藥理作用 本品為M膽堿受體阻滯藥，對(duì)胃腸道、膽道和泌尿生殖道平滑肌有解痙作用。作為一種季銨衍生物，丁溴東莨菪堿不進(jìn)入中樞神經(jīng)系統(tǒng)。因此不對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生抗膽堿能副作用。臟器壁層內(nèi)的神經(jīng)節(jié)阻滯作用和抗毒蕈堿活性會(huì)導(dǎo)致周圍抗膽堿能副作用。 毒性研究： 遺傳毒性：丁溴東莨菪堿在Ames試驗(yàn)、哺乳動(dòng)物V79細(xì)胞體外基因突變?cè)囼?yàn)（HPRT試驗(yàn)）以及體外人外周血淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)中，均沒有顯示出存在致突變的可能。 生殖毒性：在Ⅱ段生殖毒性試驗(yàn)中，當(dāng)大鼠口服丁溴東莨菪堿（食物摻食或灌胃給藥）達(dá)到200mg/kg或家兔肌肉注射50mg/kg時(shí)，丁溴東莨菪堿沒有表現(xiàn)出胚胎毒性和致畸作用。在Ⅰ段生殖毒性試驗(yàn)中，當(dāng)丁溴東莨菪堿灌胃的劑量達(dá)到200mg/kg時(shí)，大鼠的生育能力沒有受到影響。 致癌性：未進(jìn)行體內(nèi)致癌試驗(yàn)。
15藥代動(dòng)力學(xué)
靜脈給藥后，丁溴東莨菪堿迅速分布（t1/2α=4分鐘，t1/2β=29分鐘）進(jìn)入組織。分布容積（Vss）為128L（相當(dāng)于大約1.7L/kg）。終末消除相（t1/2γ）的半衰期大約為5小時(shí)。總清除率為1.2l/分鐘，大約一半經(jīng)腎臟清除。在尿液中發(fā)現(xiàn)的主要代謝產(chǎn)物與毒蕈堿受體的結(jié)合很弱。在大鼠體內(nèi)，丁溴東莨菪堿的最高濃度被發(fā)現(xiàn)于胃腸道組織、肝臟、腎臟。丁溴東莨菪堿不穿透血腦屏障。丁溴東莨菪堿的血漿蛋白結(jié)合較低。
詞條標(biāo)簽：
丁溴東莨菪堿注射液