1獲批上市

2012年10月23日，衛(wèi)材公司宣布美國(guó)食品藥品管理局(FDA)已批準(zhǔn)Fycompa(吡侖帕奈)用于≥12歲癲癇患者部分性發(fā)作的輔助治療，無(wú)論患者是否伴有繼發(fā)性全面發(fā)作。 　　批準(zhǔn)日期：2012年10月22日；Fycompa(perampanel)片，為口服使用。

2019年10月15日，衛(wèi)材宣布中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準(zhǔn)其抗癲癇新藥吡侖帕奈（通用名：Perampanel，英文名：FYCOMPA?，中文商品名：衛(wèi)克泰?），用于成人和12歲及以上兒童癲癇部分性發(fā)作患者（伴有或不伴有繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作）的加用治療。

2適應(yīng)癥和用途

Fycompa，一個(gè)非競(jìng)爭(zhēng)性AMPA谷氨酸鹽受體拮抗劑，適用于在有癲癇年齡12歲和以上患者中作為輔助治療為有或無(wú)繼發(fā)性全身性癲癇部分性癲癇發(fā)作的治療。

3劑型和規(guī)格

片：2mg，4mg，6mg，8mg，10mg,和12mg。

劑量和給藥方法

●在不對(duì)酶-誘導(dǎo)抗癲癇藥物患者中，開(kāi)始劑量為睡前2mg每天1次和對(duì)酶-誘導(dǎo)抗癲癇藥物患者4mg。 　　●根據(jù)臨床反應(yīng)和耐受性通過(guò)在睡前最大2mg每天1次每周增量可增加至睡前劑量4mg至12mg每天1次。發(fā)生劑量增加不應(yīng)頻繁高于每周間隔。 　　●每天最大推薦劑量為睡前12mg每天1次。 　　●老年患者：對(duì)劑量增加最高頻數(shù)是每?jī)芍堋?　　●輕度和中度肝受損患者：對(duì)輕度和中度肝受損患者每天最大推薦劑量分別為睡前6mg和4mg每天1次，劑量增加最高頻數(shù)是每2周。 　　●嚴(yán)重肝受損患者：無(wú)建議。 　　●嚴(yán)重腎受損或進(jìn)行血液透析患者：無(wú)建議。

如何購(gòu)買(mǎi)

美國(guó)是醫(yī)藥分開(kāi)的國(guó)家，藥房全部實(shí)行嚴(yán)格的處方藥與非處方藥分類(lèi)管理。對(duì)處方藥的銷(xiāo)售，必須憑美國(guó)醫(yī)生（電子/紙質(zhì)）處方。如今國(guó)內(nèi)患者可以依托科技，通過(guò)好醫(yī)友國(guó)際醫(yī)療平臺(tái)實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程的病歷交互，由美國(guó)醫(yī)生根據(jù)患者病情開(kāi)具電子處方，以正規(guī)渠道在好醫(yī)友美國(guó)藥房購(gòu)買(mǎi)到處方藥。

4警告和注意事項(xiàng)

●自sha行為和意念：監(jiān)視自sha的想法或行為。 　　●神經(jīng)系統(tǒng)的影響：監(jiān)視頭暈，步態(tài)不穩(wěn)，睡意，和疲乏。當(dāng)駕駛或操作機(jī)械時(shí)患者應(yīng)謹(jǐn)慎。 　　●跌交：監(jiān)視跌交和損傷。 　　●撤銷(xiāo)抗癲癇藥物：在癲癇患者中，有可能增加癲癇發(fā)作頻數(shù)。

5不良反應(yīng)

最常見(jiàn)不良反應(yīng)(較高于安慰劑≥4%和≥1%)包括頭暈，睡意，疲乏，易怒，跌交，惡心，體重增加，眩暈，共濟(jì)失調(diào)，步態(tài)不穩(wěn)，和平衡障礙。

6藥物相互作用

●避孕藥：12mg每天1次劑量可能會(huì)減低含左炔諾孕酮激素避孕藥的有效性。 　　●細(xì)胞色素P450誘導(dǎo)劑：卡馬西平，奧卡西平和苯妥英增加perampanel的清除率和減低perampanel血漿濃度和減低Fycompa的有效性。對(duì)此沒(méi)有充分信息描述可完全糾正的劑量調(diào)整。苯巴比妥和普里米酮也可能減低perampanel濃度。當(dāng)這些酶-誘導(dǎo)抗癲癇藥物被引入或撤銷(xiāo)時(shí)，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)視患者?？赡苄枰{(diào)整Fycompa劑量。 　　●強(qiáng)CYP3A誘導(dǎo)劑除了抗癲癇藥物：應(yīng)避免(如，利福平，圣約翰草)。

7特殊人群中使用

妊娠：根據(jù)動(dòng)物數(shù)據(jù)，可能引起胎兒危害。