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產(chǎn)品簡介:

商品名:鹽酸美金剛緩釋膠囊

英文名稱:Memantine Hydrochloride Sustained-release Capsules/Namenda XR

規(guī)格:7mg

劑型:膠囊劑

市場價:

*產(chǎn)品僅對制藥企業(yè)、醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)或科學研究提供信息查詢服務,不向任何個人用途提供產(chǎn)品和服務。
  • 產(chǎn)品信息
  • 產(chǎn)品描述
  • 參數(shù)配置
中文名鹽酸美金剛緩釋膠囊
英文名Memantine Hydrochloride Sustained-release Capsules/Namenda XR
規(guī)格7mg
劑型膠囊劑



其它鹽酸美金剛緩釋膠囊相關(guān)介紹:

鹽酸美金剛

藥品概述 注意事項 安全用藥

功效作用

本品用于治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。

鹽酸美金剛片:

1、本品應由對阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經(jīng)驗的醫(yī)生處方并指導患者的使用?;颊呱磉呌邪磿r監(jiān)督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應按照現(xiàn)行的診斷標準和指南對癡呆進行診斷。

2、成人:每日最大劑量20mg。為了減少不良反應的發(fā)生,在治療的前3周應按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達到維持劑量,具體如下:治療第一周的劑量為每日5mg(半片,晨服)。第二周每日10mg(每次半片,每日兩次)。第三周每日15mg(早上服一片,下午服半片)。第4周開始以后服用推薦的維持劑量每日20mg(每次一片,每日兩次)。

3、美金剛片劑可空腹服用,也可隨食物同服。

鹽酸美金剛口服溶液:應由對阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經(jīng)驗的醫(yī)生處方并指導患者的使用?;颊呱磉呌邪磿r監(jiān)督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應按照現(xiàn)行的診斷標準和指南對癡呆進行診斷。成人每日最大劑量20mg(10ml)。為了減少不良反應的發(fā)生,在治療的前3周應按每周遞增5mg(2.5ml)劑量的方法逐漸達到維持劑量,具體如下:

1、治療第一周的劑量為每日5mg(2.5ml,晨服)。

2、第二周每日10mg(每次2.5ml,每日兩次)。

3、第三周每日15mg(早上服5ml,下午服2.5ml)。

4、第四周開始以后服用推薦的維持劑量每日20mg(每次5ml,每日兩次)。

5、美金剛口服溶液劑可空腹服用,也可隨食物同服。

藥品類型

OTC乙類 西藥 醫(yī)保乙類

參考價格

3.00-425.00元

商品名稱

易倍申

常見規(guī)格

(1)鹽酸美金剛片:10mg。

(2)鹽酸美金剛口服溶液:120ml:240mg。

貯藏方式

密封保存。

封宇飛 | 主任藥師 藥劑科

北京大學人民醫(yī)院 三級甲等

注意事項

1、腎功能損害患者對于輕度腎功能不全(肌酐清除率50-80ml/分鐘)患者,無需調(diào)整劑量。對于中度腎功能不全(肌酐清除率30-49ml/分鐘)的患者,美金剛的劑量應減至每日10mg;如果治療開始至少7天后,患者可以很好耐受,可以根據(jù)標準劑量調(diào)整方案將服用劑量增加至20mg/日。對于嚴重腎功能不全患者(肌酐清除率5-29ml/分鐘),美金剛的劑量應為每日10mg。

2、肝功能損害患者:目前尚無美金剛應用于肝功能損害患者的資料。

3、癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質(zhì)的患者應用美金剛時應慎重。

4、尿液pH值升高的患者服用本品時必須進行密切監(jiān)測。

5、心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應用美金剛的資料有限,因此這些患者服用本品時應密切觀察。

6、中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會導致駕駛和機械操作能力的損害,而且本品可能改變患者的反應能力,因此服用本品的患者在駕車或操作機械時要特別小心。

7、孕婦及哺乳期婦女用藥:

(1)妊娠:目前尚無本品用于妊娠患者的臨床資料。動物實驗顯示在給予相當于或略高于人體用藥劑量水平的美金剛時可能導致胎兒宮內(nèi)發(fā)育遲緩。對人體的潛在危險性尚不清楚。除非明確需要,在妊娠期不應服用本品。

(2)哺乳期:尚不明確美金剛是否能夠從母乳中泌出,但是考慮到美金剛的親脂性,這種可能性是存在的。因此哺乳期婦女服用本品時應停止哺乳。

8、兒童用藥:尚無本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。

9、老年用藥:65歲以上患者的推薦劑量為每日20mg(每次10mg,每日兩次)。

10、藥物過量:從臨床研究和上市后經(jīng)驗中獲得的藥物過量經(jīng)驗有限。

(1)癥狀:較大的藥物過量(分別服用200mg和105mg/日,共服用3天),出現(xiàn)的以下任一癥狀:疲倦、虛弱和/或腹瀉或無癥狀。在服藥低于140mg或劑量不詳?shù)幕颊咧校霈F(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)(混亂、睡意、嗜睡、眩暈、興奮、攻擊行為、幻覺和步態(tài)異常)和/或胃腸道反應(嘔吐和腹瀉)。

(2)藥物過量最極端的個案中,患者服用了總量達2000mg的美金剛后出現(xiàn)中樞神經(jīng)反應(昏迷10天,其后出現(xiàn)復視及興奮)。患者接受了對癥治療及血漿除去法治療?;颊咧斡笪催z留永久性后遺癥。

(3)另有一例嚴重藥物過量患者同樣生還并被治愈。患者口服了高達400mg的美金剛,服藥后出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(包括不安、精神病性癥狀、視幻覺、驚厥前兆、嗜睡、木僵和意識障礙)。

(4)處理:對癥治療。對中毒或藥物過量沒有專門的解毒劑。標準臨床程序包括去除活性成分,如洗胃、活性炭(防止?jié)撛诘哪c肝循環(huán))、尿酸化功能、如必要進行強制利尿。

(5)如果出現(xiàn)全身性的中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)過度刺激的癥狀和體征,應考慮進行謹慎的對癥治療。

禁忌癥

對本品的活性成分或其輔料過敏者禁用。

不良反應

1、中重度至重度阿爾茨海默型癡呆患者參加的臨床研究中,美金剛治療組包括1784位患者,安慰劑組包括1595位患者,本品的不良事件總發(fā)生率與安慰劑水平相當,且所發(fā)生的不良事件通常為輕中度。服用美金剛治療患者的發(fā)生率高于安慰劑組的常見不良反應分別為:頭暈(本品為6.3%,安慰劑組為5.6%)、頭痛(本品為5.2%,安慰劑組為3.9%)、便秘(本品為4.6%,安慰劑組為2.6%),嗜睡(本品為3.4%,安慰劑組為2.2%)和高血壓(本品為4.1%,安慰劑組為2.8%)。

2、下表列出了自本品全球首次上市后臨床研究累計觀察到的不良事件。每組中,不良事件均按嚴重程度降序排列。

按人體器官系統(tǒng)和發(fā)生率分類的不良反應(對其發(fā)生頻率定義為:十分常見≥10%,常見≥1/100且<1/10,偶見≥1/1000且<1/100,罕見≥1/10000且<1/1000,十分罕見≤1/10000,不詳指無法通過現(xiàn)有數(shù)據(jù)確定)如下:

(1)神經(jīng)系統(tǒng):常見(頭暈);偶見(步態(tài)異常);十分罕見(驚厥)。

(2)胃腸道:常見(便秘);偶見(嘔吐);未見(胰腺炎)。

(3)感染及傳染?。号家姡ㄕ婢腥荆?/p>

(4)心血管:常見(高血壓);偶見(心力衰竭、靜脈血栓/血栓)。

(5)全身或局部:常見(頭痛);偶見(疲倦)。

(6)精神:常見(嗜睡);偶見(意識混亂、幻覺)。未知:(精神病性反應)。

阿爾茨海默型癡呆患者常伴有抑郁和自殺傾向和自殺行為,曾有服用本品后發(fā)生此類事件的報道。



鹽酸美金剛有什么副作用_39問醫(yī)生_39健康網(wǎng)

商品名:鹽酸美金剛緩釋膠囊

英文名稱:Memantine Hydrochloride Sustained-release Capsules/Namenda XR

規(guī)格:7mg

劑型:膠囊劑

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