中文名 | 鹽酸美金剛緩釋膠囊 |
英文名 | Memantine Hydrochloride Sustained-release Capsules/Namenda XR |
規(guī)格 | 28mg |
劑型 | 膠囊劑 |
其它鹽酸美金剛緩釋膠囊相關(guān)介紹:
鹽酸美金剛
藥品概述 注意事項 安全用藥 功效作用
本品用于治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。
用法用量
本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。
鹽酸美金剛片:
1、本品應(yīng)由對阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經(jīng)驗的醫(yī)生處方并指導(dǎo)患者的使用?;颊呱磉呌邪磿r監(jiān)督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應(yīng)按照現(xiàn)行的診斷標(biāo)準(zhǔn)和指南對癡呆進行診斷。
2、成人:每日最大劑量20mg。為了減少不良反應(yīng)的發(fā)生,在治療的前3周應(yīng)按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達到維持劑量,具體如下:治療第一周的劑量為每日5mg(半片,晨服)。第二周每日10mg(每次半片,每日兩次)。第三周每日15mg(早上服一片,下午服半片)。第4周開始以后服用推薦的維持劑量每日20mg(每次一片,每日兩次)。
3、美金剛片劑可空腹服用,也可隨食物同服。
鹽酸美金剛口服溶液:應(yīng)由對阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經(jīng)驗的醫(yī)生處方并指導(dǎo)患者的使用?;颊呱磉呌邪磿r監(jiān)督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應(yīng)按照現(xiàn)行的診斷標(biāo)準(zhǔn)和指南對癡呆進行診斷。成人每日最大劑量20mg(10ml)。為了減少不良反應(yīng)的發(fā)生,在治療的前3周應(yīng)按每周遞增5mg(2.5ml)劑量的方法逐漸達到維持劑量,具體如下:
1、治療第一周的劑量為每日5mg(2.5ml,晨服)。
2、第二周每日10mg(每次2.5ml,每日兩次)。
3、第三周每日15mg(早上服5ml,下午服2.5ml)。
4、第四周開始以后服用推薦的維持劑量每日20mg(每次5ml,每日兩次)。
5、美金剛口服溶液劑可空腹服用,也可隨食物同服。
藥品類型
OTC乙類 西藥 醫(yī)保乙類
參考價格
3.00-425.00元
商品名稱
易倍申
常見規(guī)格
(1)鹽酸美金剛片:10mg。
(2)鹽酸美金剛口服溶液:120ml:240mg。
貯藏方式
密封保存。
封宇飛 | 主任藥師 藥劑科 北京大學(xué)人民醫(yī)院 三級甲等
注意事項
1、腎功能損害患者對于輕度腎功能不全(肌酐清除率50-80ml/分鐘)患者,無需調(diào)整劑量。對于中度腎功能不全(肌酐清除率30-49ml/分鐘)的患者,美金剛的劑量應(yīng)減至每日10mg;如果治療開始至少7天后,患者可以很好耐受,可以根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)劑量調(diào)整方案將服用劑量增加至20mg/日。對于嚴(yán)重腎功能不全患者(肌酐清除率5-29ml/分鐘),美金剛的劑量應(yīng)為每日10mg。
2、肝功能損害患者:目前尚無美金剛應(yīng)用于肝功能損害患者的資料。
3、癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質(zhì)的患者應(yīng)用美金剛時應(yīng)慎重。
4、尿液pH值升高的患者服用本品時必須進行密切監(jiān)測。
5、心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應(yīng)用美金剛的資料有限,因此這些患者服用本品時應(yīng)密切觀察。
6、中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會導(dǎo)致駕駛和機械操作能力的損害,而且本品可能改變患者的反應(yīng)能力,因此服用本品的患者在駕車或操作機械時要特別小心。
7、孕婦及哺乳期婦女用藥:
(1)妊娠:目前尚無本品用于妊娠患者的臨床資料。動物實驗顯示在給予相當(dāng)于或略高于人體用藥劑量水平的美金剛時可能導(dǎo)致胎兒宮內(nèi)發(fā)育遲緩。對人體的潛在危險性尚不清楚。除非明確需要,在妊娠期不應(yīng)服用本品。
(2)哺乳期:尚不明確美金剛是否能夠從母乳中泌出,但是考慮到美金剛的親脂性,這種可能性是存在的。因此哺乳期婦女服用本品時應(yīng)停止哺乳。
8、兒童用藥:尚無本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。
9、老年用藥:65歲以上患者的推薦劑量為每日20mg(每次10mg,每日兩次)。
10、藥物過量:從臨床研究和上市后經(jīng)驗中獲得的藥物過量經(jīng)驗有限。
(1)癥狀:較大的藥物過量(分別服用200mg和105mg/日,共服用3天),出現(xiàn)的以下任一癥狀:疲倦、虛弱和/或腹瀉或無癥狀。在服藥低于140mg或劑量不詳?shù)幕颊咧?,出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)(混亂、睡意、嗜睡、眩暈、興奮、攻擊行為、幻覺和步態(tài)異常)和/或胃腸道反應(yīng)(嘔吐和腹瀉)。
(2)藥物過量最極端的個案中,患者服用了總量達2000mg的美金剛后出現(xiàn)中樞神經(jīng)反應(yīng)(昏迷10天,其后出現(xiàn)復(fù)視及興奮)?;颊呓邮芰藢ΠY治療及血漿除去法治療?;颊咧斡笪催z留永久性后遺癥。
(3)另有一例嚴(yán)重藥物過量患者同樣生還并被治愈?;颊呖诜烁哌_400mg的美金剛,服藥后出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)(包括不安、精神病性癥狀、視幻覺、驚厥前兆、嗜睡、木僵和意識障礙)。
(4)處理:對癥治療。對中毒或藥物過量沒有專門的解毒劑。標(biāo)準(zhǔn)臨床程序包括去除活性成分,如洗胃、活性炭(防止?jié)撛诘哪c肝循環(huán))、尿酸化功能、如必要進行強制利尿。
(5)如果出現(xiàn)全身性的中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)過度刺激的癥狀和體征,應(yīng)考慮進行謹慎的對癥治療。
禁忌癥
對本品的活性成分或其輔料過敏者禁用。
不良反應(yīng)
1、中重度至重度阿爾茨海默型癡呆患者參加的臨床研究中,美金剛治療組包括1784位患者,安慰劑組包括1595位患者,本品的不良事件總發(fā)生率與安慰劑水平相當(dāng),且所發(fā)生的不良事件通常為輕中度。服用美金剛治療患者的發(fā)生率高于安慰劑組的常見不良反應(yīng)分別為:頭暈(本品為6.3%,安慰劑組為5.6%)、頭痛(本品為5.2%,安慰劑組為3.9%)、便秘(本品為4.6%,安慰劑組為2.6%),嗜睡(本品為3.4%,安慰劑組為2.2%)和高血壓(本品為4.1%,安慰劑組為2.8%)。
2、下表列出了自本品全球首次上市后臨床研究累計觀察到的不良事件。每組中,不良事件均按嚴(yán)重程度降序排列。
按人體器官系統(tǒng)和發(fā)生率分類的不良反應(yīng)(對其發(fā)生頻率定義為:十分常見≥10%,常見≥1/100且<1/10,偶見≥1/1000且<1/100,罕見≥1/10000且<1/1000,十分罕見≤1/10000,不詳指無法通過現(xiàn)有數(shù)據(jù)確定)如下:
(1)神經(jīng)系統(tǒng):常見(頭暈);偶見(步態(tài)異常);十分罕見(驚厥)。
(2)胃腸道:常見(便秘);偶見(嘔吐);未見(胰腺炎)。
(3)感染及傳染?。号家姡ㄕ婢腥荆?。
(4)心血管:常見(高血壓);偶見(心力衰竭、靜脈血栓/血栓)。
(5)全身或局部:常見(頭痛);偶見(疲倦)。
(6)精神:常見(嗜睡);偶見(意識混亂、幻覺)。未知:(精神病性反應(yīng))。
阿爾茨海默型癡呆患者常伴有抑郁和自殺傾向和自殺行為,曾有服用本品后發(fā)生此類事件的報道。
鹽酸美金剛有什么副作用_39問醫(yī)生_39健康網(wǎng)