1藥品名稱

　　通用名稱：阿替卡因腎上腺素注射液

　　英文名稱：Articaine Hydrochloride and Epinephrine Tartrate Injection

　　商品名稱：必蘭

　　漢語(yǔ)拼音：A ti ka yin Shen shang xian su Zhu she ye

2成份

　　本品為復(fù)方制劑，其組份為：每支1.7ml含鹽酸阿替卡因68mg與酒石酸腎上腺素17μg（以腎上腺素計(jì)）。

　　輔料：氯化鈉、焦亞硫酸鈉、鹽酸、氫氧化鈉、注射用水。

3性狀

　　本品為無色澄清液體

4適應(yīng)癥

　　口腔用局部麻醉劑，特別適用于涉及切骨術(shù)及粘膜切開的外科手術(shù)過程。

5規(guī)格

　　1.7ml：鹽酸阿替卡因68mg與酒石酸腎上腺素17μg（以腎上腺素計(jì)）。

6用法用量

　　用法局部浸潤(rùn)或神經(jīng)阻滯麻醉，口腔內(nèi)粘膜下注射給藥。

　　注射前請(qǐng)抽回血以檢查是否誤入血管，尤其行神經(jīng)阻滯麻醉時(shí)。注射速度不得超過1ml/分鐘。

　　用量

　　適用于成人及4歲以上兒童（這種麻醉技術(shù)對(duì)于4歲以下年齡組不適合）

　　成人：必須根據(jù)手術(shù)需要注射適當(dāng)?shù)膭┝俊?duì)于一般性手術(shù)，通常給藥劑量為1/2~1管。

　　鹽酸阿替卡因最大用量不超過7mg/kg體重。

　　4歲以上兒童：必須根據(jù)兒童的年齡、體重、手術(shù)類型使用不同的劑量。

　　鹽酸阿替卡因最大用量不超過5mg/kg體重。

　　鹽酸阿替卡因的兒童平均使用劑量以mg計(jì)可計(jì)算如下：

　?。瓋和捏w重（kg）x1.33

　　老年人：使用成人劑量的一半。

7不良反應(yīng)

　　如同所有的口腔麻醉劑，使用本品病人有可能出現(xiàn)暈厥。

　　本品含有的焦亞硫酸鈉可能引起過敏反應(yīng)或加重過敏反應(yīng)。

　　用藥過量或某些以前用過該藥的患者可能出現(xiàn)以下臨床癥狀：

　?。袠猩窠?jīng)：神經(jīng)質(zhì)、激動(dòng)不安、呵欠、震顫、憂慮、眼球震顫、多語(yǔ)癥、頭痛、惡心、耳鳴。如出現(xiàn)以上癥狀，應(yīng)要求患者過度呼吸，嚴(yán)密監(jiān)視以防中樞神經(jīng)抑制造成病情惡化伴發(fā)癲癇。

　?。粑到y(tǒng)：呼吸急促，然后呼吸過緩，可能導(dǎo)致呼吸暫停。

　　－心血管系統(tǒng)：心動(dòng)過速、心動(dòng)過緩、心血管抑制伴隨動(dòng)脈低血壓，可能導(dǎo)致虛脫，心律失常（室性早博、室顫）、傳導(dǎo)阻滯（房室阻滯）。

　　以上心臟癥狀可能導(dǎo)致心臟停博。

8注意事項(xiàng)

　　警告

　　本品含1/100，000腎上腺素。

　　高血壓或糖尿病患者慎用，本品可能引起局部組織壞死。

　　麻醉咬合危險(xiǎn)：各種咬合（唇、頰、粘膜、舌），建議患者在感覺恢復(fù)前不要咀嚼口香糖或食物。

　　本品不建議用于4歲以下兒童，此種麻醉技術(shù)不適合此年齡組。

　　避免注射于感染及炎癥部位（局部麻醉效果降低）。

　　運(yùn)動(dòng)員慎用：運(yùn)動(dòng)員使用需注意本藥活性成分可引起興奮劑檢查尿檢結(jié)果陽(yáng)性。

　　使用注意事項(xiàng)

　　使用本品之前必須注意以下內(nèi)容：

　　必須進(jìn)行臨床綜合考慮，了解病史，以便決定手術(shù)方法、同步治療方案。

　　對(duì)于高度懷疑有可能發(fā)生過敏反應(yīng)的患者，可以注射使用劑量的5%－10%進(jìn)行試驗(yàn)。.

　　緩慢注射，嚴(yán)禁注射于血管中，注射前必須做抽回血檢查。

　　.維持與患者的語(yǔ)言交流

　　接受抗凝劑治療者須嚴(yán)密監(jiān)視（監(jiān)測(cè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值）。

　　由于存在腎上腺素，以下情況須嚴(yán)密注意：

　　－除心動(dòng)過緩之外的各種類型的心律失常

　?。跔顒?dòng)脈供血不足

　　－嚴(yán)重動(dòng)脈高血壓

　　因酰胺類局麻藥主要由肝臟代謝，嚴(yán)重肝功能不全患者需降低劑量。

　　缺氧、高鉀血癥、代謝性酸中毒患者亦需降低使用劑量。

　　與一些藥物（見藥物相互作用）合并應(yīng)用時(shí)，需嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的臨床癥狀以及生化指標(biāo)。

　　使用、處理和處置

　　使用前應(yīng)對(duì)預(yù)裝卡式芯的封塞封蓋進(jìn)行擦拭消毒，可用如下消毒劑：

　　70%醫(yī)用乙醇、或者90%醫(yī)用異丙醇

　　請(qǐng)勿將預(yù)裝卡式芯置于溶液中（進(jìn)行浸泡消毒）。

　　請(qǐng)勿將注射液與其它產(chǎn)品使用。

　　請(qǐng)勿重復(fù)使用。

9孕婦及哺乳期婦女用藥

　　孕婦

　　動(dòng)物研究中未發(fā)現(xiàn)有致畸作用，不能預(yù)示人類的致畸作用。

　　已經(jīng)進(jìn)行了兩個(gè)種屬動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)研究。

　　臨床實(shí)踐中，孕期用藥與畸形或胎毒性無足夠的相關(guān)事實(shí)。

　　因此，對(duì)于口腔疾病，阿替卡因僅在必要時(shí)用于孕婦。

　　哺乳期婦女

　　如同其他局麻藥，阿替卡因極微量分泌于乳汁；但麻醉結(jié)束后，可以繼續(xù)哺乳。

10兒童用藥

　　4歲以上兒童：必須根據(jù)兒童的年齡、體重、手術(shù)類型使用不同的劑量。

　　鹽酸阿替卡因最大用量不超過5mg/kg體重。

　　鹽酸阿替卡因的兒童平均使用劑量以mg計(jì)可計(jì)算如下：

　　－兒童的體重（kg）x1.33

11老年患者用藥

　　使用減半的成人劑量。

12藥物相互作用

　　不建議合用

　　由于存在腎上腺素：

　　西布曲明：陣發(fā)性高血壓可能伴有心律失常（抑制腎上腺素或去甲腎上腺素進(jìn)入交感神經(jīng)纖維）。

　　合用時(shí)需加以小心

　　由于存在腎上腺素

　　揮發(fā)性鹵代麻醉劑：嚴(yán)重的室性心律失常（增加心臟反應(yīng)）。

　　限制劑量，例如：成人10分鐘內(nèi)少于0.1mg或1小時(shí)內(nèi)少于0.3mg腎上腺素。

　　血清素能－去甲腎上腺素能抗抑郁劑（米西普蘭及文法拉辛）

　　陣發(fā)性高血壓可能伴有心律失常（抑制腎上腺素或去甲腎上腺素進(jìn)入交感神經(jīng)纖維）。

　　限制劑量：例如：成人10分鐘內(nèi)少于0.1mg或1小時(shí)內(nèi)少于0.3mg腎上腺素。

　　非選擇性單胺氧化酶抑制劑（異丙煙肼）

　　通常中度增加腎上腺素的升壓作用。

　　僅在嚴(yán)密臨床控制下使用

　　.由非選擇性單胺氧化酶抑制劑推斷為“A”型選擇性單胺氧化酶抑制劑（嗎氯貝胺，托洛沙酮）

　　存在增加腎上腺素升壓作用的危險(xiǎn)。

　　僅在嚴(yán)密臨床控制下使用

　　合用時(shí)須加以考慮

　　胍乙啶

　　血壓大幅度升高（由于交感神經(jīng)張力降低致反應(yīng)性增高和/或抑制腎上腺素或去甲腎上腺素進(jìn)入交感神經(jīng)纖維）。

　　如果合用不可避免，小心使用低劑量的擬交感神經(jīng)藥（腎上腺素）。

13藥物過量

　　在兩種情況下可能出現(xiàn)局麻藥毒性反應(yīng)：由于不慎注射入靜脈造成相對(duì)過量，毒性反應(yīng)立即出現(xiàn)；過量麻醉劑造成真正的過量，毒性反應(yīng)延遲出現(xiàn)。

　　出現(xiàn)藥物過量采取的治療措施：

　　一旦觀察到過量體征，要求患者過度呼吸，如必要可采取仰臥姿勢(shì)。如出現(xiàn)陣攣性癲癇發(fā)作，給氧并注射苯并二氮卓。

　　可能需要插管輔助通氣。