中文名 | 利福昔明片 |
英文名 | Rifaximin Tablets/Rifaximin Tablets |
規(guī)格 | 550mg |
劑型 | 片劑 |
其它利福昔明片相關(guān)介紹:
1成份
本品主要成份為利福昔明 化學(xué)名稱:-25-乙酰氧基-5,6,21,23-四羥基-27-甲氧基-2,4,11,16,20,22,24,26-八甲基-2,7-(環(huán)氧十五碳三烯亞胺)苯并呋喃吡啶并苯并咪唑-1,15(2H)-二酮 分子式:C 43H 51N 30 11 分子量:785.89
2性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯桔紅色或磚紅色。
3適應(yīng)癥
對利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染,包括急性和慢性腸道感染、腹瀉綜合癥、夏季腹瀉、旅行者腹瀉和小腸結(jié)膜炎等。
5用法用量
成人 口服。每次0.2g(1片),每日4次。 6-12歲兒童 口服。每次0.1-0.2g,每日4次。12歲以上兒童劑量同成人。 可根據(jù)醫(yī)囑調(diào)節(jié)劑量和服用次數(shù)。 除非是遵照醫(yī)囑的情況下,每一次療程不超過7天。
6不良反應(yīng)
本藥不良反應(yīng)較輕微,在局部和全身用藥均有良好的耐受性。部分患者用藥后可出現(xiàn)惡性(通常出現(xiàn)在第一次服藥后),但癥狀迅速消退。極少數(shù)患者可能出現(xiàn)蕁麻疹樣皮膚反應(yīng)。 1.中樞神經(jīng)系統(tǒng):有出現(xiàn)頭痛的報(bào)道。 2.代謝/內(nèi)分泌系統(tǒng):肝性腦病患者服用本藥后可出現(xiàn)體重下降,血清鉀和血清鈉濃度輕度升高。 3.胃腸道系統(tǒng):常見的癥狀為腹脹、腹痛、惡性和嘔吐。以上癥狀發(fā)生率均低于1%。 4.皮膚:大劑量長期用藥,極少數(shù)患者可能出現(xiàn)蕁麻疹樣皮膚反應(yīng)。 5.其他:有用藥后可能引起足水腫的報(bào)道。
7禁忌
1.對利福昔明或利福霉素類藥物過敏的患者; 2.腸梗阻者; 3.嚴(yán)重腸道潰瘍性性病變者。
8注意事項(xiàng)
1.兒童連續(xù)服用本藥不能超過7日。 2.對6歲以下兒童建議不要服用本藥片劑。 3.長期大劑量用藥或腸粘膜受損時(shí),會有極少量(小于1%)被吸收,導(dǎo)致尿液呈粉紅色。 4.請置于兒童觸及不到的地方。 5.如果出現(xiàn)對抗生素不敏感的微生物,應(yīng)中斷治療并采取其他適當(dāng)治療措施。 6.對駕駛和操縱機(jī)器的影響:未知。
9孕婦及哺乳期婦女用藥
1.藥物對妊娠的影響:動(dòng)物試驗(yàn)本藥無致畸作用,但妊娠期婦女用藥的安全性和有效性尚不明確。因此,妊娠期婦女需權(quán)衡利弊后用藥。 2.藥物對哺乳的影響:本藥口服后只有極少量被吸收,在乳汁中的濃度也極低。哺乳婦女可在適當(dāng)醫(yī)療監(jiān)測的情況下服用本藥。
10兒童用藥
建議6歲以下兒童不要服用。6歲及6歲以上兒童服用方法請參見【用法用量】。
11藥物相互作用
口服利福昔明只有1%口服劑量經(jīng)胃腸道吸收,所以利福昔明不會引起因藥理的相互作用導(dǎo)致的全身問題。
12藥物過量
試驗(yàn)證明,服用本品劑量達(dá)1.6g/日,即沒有局部也沒有全身的不良事件發(fā)生。一旦過量服用應(yīng)洗胃,并配合其他適當(dāng)治療。
13藥理毒理
藥理作用:利福昔明是廣譜腸道抗生素。它是利福霉素SV的半合成衍生物。利福昔明和其它利福霉素類抗生素一樣,通過與細(xì)菌DNA-依賴RNA聚合酶的β-亞單位不可逆地結(jié)合而抑制細(xì)菌RNA的合成,最終抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。由于其與酶的結(jié)合是不可逆的,所以其活性為對敏感菌的殺菌活性,對利福昔明抗菌活性的研究資料顯示,本品與利福霉素具有同樣廣泛的抗菌譜,對多數(shù)革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌,包括需氧菌和厭氧菌的感染具有殺菌作用。由于利福昔明口服時(shí)不被胃腸道吸收,所以它是通過殺滅腸道的病原體而在局部發(fā)揮抗菌作用。 毒理學(xué)研究: 重復(fù)給藥毒性:大鼠每天口服本品25、50及100mg/kg,連續(xù)180天后,耐受性好,除雌鼠血清總膽固醇呈劑量相關(guān)性增加外(可能為對腸道菌群產(chǎn)生作用的結(jié)果),未見其他異常改變; 遺傳毒性:體內(nèi)外研究未見本品有致突變作用。 生殖毒性:大鼠及家兔給予本品50及100mg/kg未見致畸作用及其他生殖毒性。
14藥代動(dòng)力學(xué)
在鼠、狗和人體藥代動(dòng)力學(xué)的研究證明,本品口服后不被吸收(吸收小于1%)。
16包裝
6片/盒 8片/盒 10片/盒 12片/盒 16片/盒 20片/盒
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