鹽酸尼卡地平英文名：NICARDIPINE HYDROCHLORIDE 劑型及規(guī)格：片劑：10mg。緩釋膠囊：40mg。注射液：2ml：2mg；10ml：10mg。氯化鈉注射液：100ml：鹽酸尼卡地平10mg與氯化鈉0.9g。葡萄糖注射液：100ml：鹽酸尼卡地平10mg于葡萄糖5.5g。 品種優(yōu)勢(shì)：a.醫(yī)保乙類產(chǎn)品，人群基礎(chǔ)廣。 b.注射液具有快速、強(qiáng)效、可控、保護(hù)靶器官灌注的優(yōu)勢(shì)，可作為臨床靜脈降壓藥物的良好選擇。c.目前業(yè)內(nèi)較為公認(rèn)且指南推薦的處理主動(dòng)脈夾層的降壓藥物，用藥安全性有保證，降壓起效快且藥效持久。 適應(yīng)癥：片劑：用于高血壓和勞力型心絞痛。緩釋膠囊：用于原發(fā)性高血壓。注射液、氯化鈉注射液、葡萄糖注射液：1、手術(shù)時(shí)異常高血壓的急救處置。2、高血壓性急癥。 用法用量：1、高血壓：口服，起始劑量每次2片，一日3次，可隨反應(yīng)調(diào)整劑量至每次4片，一日3次。2.心絞痛：口服，起始劑量每次2片，一日3次，可隨反應(yīng)調(diào)整劑量至每次4片，一日3次。緩釋膠囊：通常情況下，成人口服，一日2次，每次40mg。 國(guó)內(nèi)外上市情況：進(jìn)口國(guó)產(chǎn)027家片劑，1家注射用，6家注射液，2家緩釋片 基藥、醫(yī)保：口服常釋劑型為乙類醫(yī)保 化合物專利：無(wú) 原料來(lái)源：印度 DMF備案：注冊(cè)中...
日期:
2022
/
08
/
02
瀏覽次數(shù)：97
自發(fā)性腦出血（ICH）或蛛網(wǎng)膜下腔出血（SAH）都是神經(jīng)外科中常見(jiàn)的重癥疾病，前者的致病因素主要為腦實(shí)質(zhì)內(nèi)血管破裂，而后者則是由于顱內(nèi)血管破裂后血流入蛛網(wǎng)膜下腔所致，這兩種疾病均具有病情發(fā)展快、起病急、病死率高等特點(diǎn)。目前有眾多研究表明，高血壓是影響ICH和SAH患者預(yù)后的重要因素，因此積極降壓對(duì)于改善患者預(yù)后有著重要意義。 和傳統(tǒng)口服藥物降壓不同，ICH和SAH需要使用靜脈注射藥物進(jìn)行精確地血壓控制，這就對(duì)降壓藥物提出了要求。硝普鈉由于價(jià)格低廉，且在高血壓急癥中具有不錯(cuò)的療效，已成為目前神經(jīng)外科中最常用的降壓藥物。但長(zhǎng)時(shí)間輸注硝普納會(huì)產(chǎn)生有毒代謝物，可能會(huì)增加顱內(nèi)壓。此外，由于其降壓效果強(qiáng)勁卻短效，需要密切監(jiān)測(cè)血壓來(lái)調(diào)整劑量，這就要求臨床醫(yī)生具有豐富的硝普納給藥經(jīng)驗(yàn)。 靜脈鈣通道阻滯劑尼卡地平也是目前高血壓急癥的常用藥物，其療效和安全性得到了多項(xiàng)研究證明，并且該藥也得到了多項(xiàng)國(guó)內(nèi)外指南的推薦，是神經(jīng)外科降壓治療中的常用藥物。但尼卡地平和硝普納究竟誰(shuí)更合適作為神經(jīng)外科高血壓管理中的優(yōu)先之選呢？ 降壓強(qiáng)勁，但究竟誰(shuí)更有優(yōu)勢(shì)？ 一項(xiàng)前瞻性隨機(jī)對(duì)照研究對(duì)尼卡地平和硝普納在ICH和SAH患者中的降壓療效和安全性進(jìn)行了比較。該研究對(duì)出血后72小時(shí)內(nèi)入院的200名患者進(jìn)行了前瞻性篩查，其中163名患者符合納入標(biāo)準(zhǔn)并隨機(jī)分組為硝普納組（89例）和尼卡地平組...
日期:
2022
/
08
/
02
瀏覽次數(shù)：82
以下是FDA在 2022年上半年批準(zhǔn)的新分子實(shí)體和新的治療性生物產(chǎn)品：
日期:
2022
/
07
/
26
瀏覽次數(shù)：90
高苯丙氨酸血癥（HPA）又叫苯丙酮尿癥，是一種常染色體的隱性遺傳病。由于患者的自身代謝途徑出現(xiàn)了酶缺陷的問(wèn)題，那么，就會(huì)造成患者血液中苯丙氨酸的水平增高，導(dǎo)致患者患上高苯丙氨酸血癥。 我國(guó)1985～2011年新生兒發(fā)病率為1/10397，相對(duì)來(lái)說(shuō)患病率是比較高的。2018年5月11日，國(guó)家衛(wèi)健委等5部門聯(lián)合制定的《第一批罕見(jiàn)病目錄》，高苯丙氨酸血癥被收錄其中。 苯丙尿酮酸屬于常染色體隱形遺傳病，由于苯丙氨酸的缺乏，導(dǎo)致苯丙氨酸以及酮酸積蓄，一般丙酮尿酸癥的患兒出生時(shí)都比較正常，出生數(shù)月后才會(huì)出現(xiàn)早期的嘔吐、易激惹、生長(zhǎng)發(fā)育遲緩等表現(xiàn)，特別是患兒在一歲左右，出現(xiàn)的臨床癥狀越明顯。 患兒可以有明顯的神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育情況，智力發(fā)育落后，外觀上看起來(lái)，患兒的黑色素細(xì)胞合成不足，毛發(fā)、皮膚和虹膜色澤變淺。有些患兒因?yàn)槟蚺c汗液排出時(shí)伴有苯乙酸，患兒的尿液會(huì)伴有特殊的鼠尿味，所以，一旦發(fā)現(xiàn)相關(guān)癥狀，需要早檢查，早治療。 高苯丙氨酸血癥的病因是基因突變，但兩種類型發(fā)生突變的基因有所不同： 1、苯丙氨酸羥化酶缺乏癥（PAHD），是由于PAH基因發(fā)生致病變異導(dǎo)致苯丙氨酸羥化酶活性下降，苯丙氨酸不能正常代謝，血苯丙氨酸濃度增高，影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育。 &...
日期:
2022
/
07
/
26
瀏覽次數(shù)：88
乳腺癌是女性第一大癌癥，全球每年約200萬(wàn)女性確診，發(fā)病率及死亡率居高不下。據(jù)美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，美國(guó)每年有超過(guò)27萬(wàn)人被診斷出患有乳腺癌;中國(guó)國(guó)家癌癥中心癌癥報(bào)告則顯示，中國(guó)每年確診乳腺癌病例逾30萬(wàn)。 紫杉類藥物（紫杉醇注射液、多西他賽（多烯紫杉醇）注射液、注射用紫杉醇脂質(zhì)體、注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)等）常被用于乳腺癌化療，其引起的紫杉類相關(guān)急性疼痛綜合征（P-APS）被認(rèn)為是周圍神經(jīng)病變表現(xiàn)形式之一，研究顯示，在化療過(guò)程中紫杉類藥物引起的周圍神經(jīng)病變發(fā)生率為60%~70%，乳腺癌患者的睡眠和日常生活受到影響，是臨床治療不容忽視的常見(jiàn)毒副作用。 紫杉醇相關(guān)的急性疼痛綜合征（P-APS）一般在開(kāi)始紫杉醇治療的第四天達(dá)到高峰，以下肢疼痛最為常見(jiàn)（42%）。P-APS綜合征第一次給藥后癥狀較重，目前尚無(wú)有效的方法可以預(yù)防P-APS，治療以對(duì)癥止痛治療為主。 研究顯示，依托考昔顯著降低乳腺癌患者的T-APS 發(fā)生率和嚴(yán)重程度。 在6月16日，歐洲癌癥治療研究組織《歐洲癌癥雜志》在線發(fā)表廣東省人民醫(yī)院的研究報(bào)告，評(píng)估了依托考昔對(duì)預(yù)防或減輕多西他賽所致急性疼痛綜合征，以及早期乳腺癌多西他賽化療患者預(yù)防性使用依托考昔對(duì)改善遲發(fā)周圍神經(jīng)病變或患者生活質(zhì)量的影響。 該單中心非盲隨機(jī)對(duì)照二期臨床研究于2020年...
日期:
2022
/
07
/
25
瀏覽次數(shù)：46
依托考昔原料藥簡(jiǎn)介 依托考昔英文名：etoricoxib 劑型及規(guī)格：片劑：30mg、60mg、90mg、120mg 品種優(yōu)勢(shì)：1.與傳統(tǒng)的非甾體抗炎藥相比，對(duì)急慢性疼痛的療效相似，COX-2相關(guān)胃腸不良事件較少；2.多個(gè)專家指南推薦用藥，歐洲處方量最大的消炎鎮(zhèn)痛藥；3.乙類醫(yī)保品種；4.癌癥相關(guān)治療完成II臨床研究 適應(yīng)癥：治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征；治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎? 用法用量：骨關(guān)節(jié)炎一推薦劑量為 30 mg 每日一次?對(duì)于癥狀不能充分緩解的病人,可以增加至 60 mg 每日一次? 國(guó)內(nèi)外上市情況：進(jìn)口國(guó)產(chǎn)1家片劑6家片劑 基藥、醫(yī)保：乙類醫(yī)保 化合物專利：無(wú) 原料來(lái)源：印度 DMF備案：A狀態(tài) 注冊(cè)申報(bào)情況：進(jìn)口國(guó)產(chǎn)原料：2家A，1家I制劑：0原料：5家A，2家I制劑：5家片劑注冊(cè)分類：4類 同類品種：布洛芬、雙氯芬酸鈉、羅非昔布、塞來(lái)昔布等
日期:
2022
/
07
/
25
瀏覽次數(shù)：63
硫酸鉀--立項(xiàng)品種推薦英文名：POTASSIUM SULFATE 劑型及規(guī)格：口服溶液劑：177ml：含硫酸鎂1.6g、硫酸鈉17.5g和硫酸鉀3.13g 品種優(yōu)勢(shì)：1、清潔效果好，0.5hh～33h起效，腸道清潔效果好，與聚乙二醇相比，腸道清潔后，腸腔氣泡顯著減少，對(duì)結(jié)腸各段的清潔效果更佳，尤其是對(duì)于清潔難度較大的右側(cè)結(jié)腸、中段結(jié)腸的清潔評(píng)分更高。 2、適用人群廣廣特別適用于老年人群；輕、中度肝腎功能異常人群；非活動(dòng)期炎癥性腸病患者。3、已被歐洲胃腸內(nèi)鏡協(xié)會(huì)（SEGE）和美國(guó)胃腸內(nèi)鏡協(xié)會(huì)（ASGE）結(jié)腸鏡檢查前腸道準(zhǔn)備指南推薦使用。4、第37批參比，免臨床免be。 適應(yīng)癥：硫酸鈉、硫酸鉀和硫酸鎂口服溶液是一種滲透性瀉藥，用于清潔結(jié)腸，為成人結(jié)腸鏡檢查做準(zhǔn)備 用法用量：每盒兩瓶，分兩天服用。在結(jié)腸鏡檢查的前一天：①吃清淡的早餐或僅飲用透明的液體，避免飲用紅色或者紫色的液體、牛奶及酒精飲料。②將一瓶6盎司的口服液倒入混合容器中，用水稀釋至16盎司（至容器刻度線），將混合溶液全部服下。③在接下來(lái)的一小時(shí)內(nèi)飲用兩份16盎司的水；在結(jié)腸鏡檢查的當(dāng)天：①直至結(jié)腸鏡檢查患者僅飲用透明液體，避免飲用紅色或者紫色的液體、牛奶及酒精飲料。②進(jìn)行結(jié)腸鏡檢查當(dāng)天早上（與前一晚給藥相距10-12小時(shí)）。將第二瓶6盎司的口...
日期:
2022
/
07
/
25
瀏覽次數(shù)：107
塞瑞替尼英文名：Ceritinib 劑型及規(guī)格：膠囊劑150mg 品種優(yōu)勢(shì)：1、克唑替尼的二線替代用藥，同時(shí)塞瑞替尼治療有癥狀進(jìn)展期腦轉(zhuǎn)移的療效在研究中進(jìn)一步證實(shí)，在腦膜轉(zhuǎn)移的療效可觀。2、適應(yīng)癥拓展，一項(xiàng)發(fā)表于JCO的Ⅱ期臨床研究顯示，在經(jīng)過(guò)化療后的ROS1基因重排的NSCLC患者可選擇塞瑞替尼進(jìn)行治療。3、醫(yī)保乙類品種，2021年信狐錄得高達(dá)1.76億元的銷售額。4、目前國(guó)內(nèi)僅有原研制劑獲批上市（奧賽康的膠囊劑型于2021年2月提交4類申報(bào)），化合物專利于2024年3月12日到期，競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境和市場(chǎng)準(zhǔn)入良好。5、原料藥備案，目前僅有南京海潤(rùn)醫(yī)藥一家I狀態(tài)。 適應(yīng)癥：適用于此前接受過(guò)克唑替尼治療后進(jìn)展的或者對(duì)克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。 用法用量：每日一次，每次450mg，每天在同一時(shí)間口服給藥，藥物應(yīng)與食物同時(shí)服用。 國(guó)內(nèi)外上市情況：進(jìn)口國(guó)產(chǎn)1家膠囊0 基藥、醫(yī)保：乙類醫(yī)保 化合物專利：化合物專利2024年3月12日到期 原料來(lái)源：印度 DMF備案：無(wú) 注冊(cè)申報(bào)情況：進(jìn)口國(guó)產(chǎn)原料：0原料：1家I注冊(cè)分類：4類 同類品種：克唑替尼、安羅替尼、奧希替尼等
日期:
2022
/
06
/
17
瀏覽次數(shù)：101
![醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈：原料藥+制劑一體化成未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)]( "醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈：原料藥+制劑一體化成未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)")
從產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)看，化學(xué)制藥行業(yè)處于整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的上游，其上游為化工行業(yè)，下游是醫(yī)藥流通行業(yè)?；瘜W(xué)制藥行業(yè)又可以細(xì)分為兩個(gè)三級(jí)行業(yè)：化學(xué)原料藥和化學(xué)制劑，化學(xué)原料藥與化學(xué)制劑呈上下游關(guān)系。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)高速發(fā)展，人口結(jié)構(gòu)變化和人民生活品質(zhì)提升不斷地推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)需求規(guī)模擴(kuò)容，化學(xué)制藥行業(yè)在未來(lái)具有相當(dāng)龐大的發(fā)展?jié)摿ΑＮ覈?guó)人口的自然增長(zhǎng)和人口老齡化趨勢(shì)推動(dòng)藥品市場(chǎng)剛性增長(zhǎng)，從而推動(dòng)上游化學(xué)制藥行業(yè)規(guī)模不斷增加。盡管我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，但醫(yī)藥制造業(yè)營(yíng)業(yè)收入增速正在逐漸放緩。截至2021年3季度，90家化學(xué)制藥公司2021Q1-Q3收入總額同比增速為9.81%，歸母凈利潤(rùn)總額同比增速為9.54%，扣非凈利潤(rùn)總額同比增速為13.31%。盈利能力方面，化學(xué)制藥上市公司2021Q1-Q3毛利率環(huán)比均略有下降，歸母凈利率環(huán)比均略有升高。由于集中代量采購(gòu)，醫(yī)保降價(jià)以及行業(yè)內(nèi)同靶點(diǎn)同類型在研發(fā)及已上市品種增多，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇，化學(xué)制藥的產(chǎn)品價(jià)格降低，毛利率有所下降。圖：化學(xué)制藥上市公司毛利率及歸母凈利率&期間費(fèi)用率來(lái)源：Wind，東吳證券研究所市場(chǎng)格局：近年來(lái)，醫(yī)?？刭M(fèi)使得醫(yī)療終端的采購(gòu)與支付行為發(fā)生變化，并傳導(dǎo)到上游制造業(yè)與流通業(yè)。對(duì)化學(xué)制藥企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和環(huán)保等方面的監(jiān)管趨嚴(yán)，使得行業(yè)再難出現(xiàn)散亂局面?；瘜W(xué)制藥行業(yè)資源正在逐步向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中，落后生產(chǎn)力不斷被淘汰，行業(yè)龍頭企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力將...
日期:
2022
/
06
/
16
瀏覽次數(shù)：65