塞瑞替尼
英文名：Ceritinib
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劑型及規(guī)格：膠囊劑150mg
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品種優(yōu)勢(shì)：
1、克唑替尼的二線替代用藥，同時(shí)塞瑞替尼治療有癥狀進(jìn)展期腦轉(zhuǎn)移的療效在研究中進(jìn)一步證實(shí)，在腦膜轉(zhuǎn)移的療效可觀。
2、適應(yīng)癥拓展，一項(xiàng)發(fā)表于JCO的Ⅱ期臨床研究顯示，在經(jīng)過(guò)化療后的ROS1基因重排的NSCLC患者可選擇塞瑞替尼進(jìn)行治療。
3、醫(yī)保乙類(lèi)品種，2021年信狐錄得高達(dá)1.76億元的銷(xiāo)售額。
4、目前國(guó)內(nèi)僅有原研制劑獲批上市（奧賽康的膠囊劑型于2021年2月提交4類(lèi)申報(bào)），化合物專(zhuān)利于2024年3月12日到期，競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境和市場(chǎng)準(zhǔn)入良好。
5、原料藥備案，目前僅有南京海潤(rùn)醫(yī)藥一家I狀態(tài)。
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適應(yīng)癥：適用于此前接受過(guò)克唑替尼治療后進(jìn)展的或者對(duì)克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。
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用法用量：每日一次，每次450mg，每天在同一時(shí)間口服給藥，藥物應(yīng)與食物同時(shí)服用。
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國(guó)內(nèi)外上市情況：
進(jìn)口 | 國(guó)產(chǎn) |
1家膠囊 | 0 |
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基藥、醫(yī)保：乙類(lèi)醫(yī)保
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化合物專(zhuān)利：化合物專(zhuān)利2024年3月12日到期
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原料來(lái)源：印度
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DMF備案：無(wú)
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注冊(cè)申報(bào)情況：
進(jìn)口 | 國(guó)產(chǎn) |
原料：0 | 原料：1家I |
注冊(cè)分類(lèi)：4類(lèi)
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同類(lèi)品種：克唑替尼、安羅替尼、奧希替尼等