中文名 環(huán)磷酰胺英文名CyclophosphamideCAS50-18-0化學(xué)式C7H15Cl2N2O2P劑型規(guī)格凍干：0.1g，0.2g，0.5g，0.8g；片：50mg；膠囊：25mg，50mg品種優(yōu)勢(shì)1、該品種是原料藥生產(chǎn)污染大，我司穩(wěn)定供給進(jìn)口原料藥。2、可開(kāi)發(fā)兒童劑型，25mg規(guī)格片劑屬于鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單品種。3、上市批文少，市場(chǎng)銷售額增長(zhǎng)趨勢(shì)良好適應(yīng)癥和用法用量適應(yīng)癥：廣泛應(yīng)用的抗癌藥物，對(duì)惡性淋巴瘤、急性或慢性淋巴細(xì)胞白血病、多發(fā)性骨髓瘤有較好的療效，對(duì)乳腺癌、睪丸腫瘤、卵巢癌、肺癌、頭頸部鱗癌、鼻咽癌、神經(jīng)母細(xì)胞瘤、橫紋肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的療效用法用量：對(duì)于持續(xù)治療的成人或小孩．3～6mg/kg體重/每日(相當(dāng)于120～240mg/每平方體表面積)。對(duì)于間斷性治療，10—15mg/kg體重(相當(dāng)于400～600mg/每平方體表面積)間隔2～5天。對(duì)于大劑量的間斷性治療和大劑量沖擊治療(如對(duì)于骨髓移植前沖擊)20～40mg/kg體重(相當(dāng)于800-1600mg/每平方體表面積)間隔21～28天。市場(chǎng)分析國(guó)內(nèi)上市情況進(jìn)口國(guó)產(chǎn)原研凍干3家凍干（瀚暉、恒瑞、普德），2家片劑，3家復(fù)方基藥、醫(yī)保：片劑、凍干醫(yī)保甲類，基藥化合物專利：無(wú)原料來(lái)源：印度備案狀態(tài)：資料準(zhǔn)備中注冊(cè)申報(bào)情況進(jìn)口國(guó)產(chǎn)原料：0原料：7家A，1家I進(jìn)口：0國(guó)產(chǎn)：0
日期:
2022
/
12
/
26
瀏覽次數(shù)：96
01信息介紹 中文名 重酒石酸卡巴拉汀英文名Rivastigmine tartrateCAS129101-54-8化學(xué)式C18H28N2O8 02劑型規(guī)格 膠囊1.5mg、3.0mg、4.5mg、6.0mg；口服溶液2mg/ml； 03品種優(yōu)勢(shì) 1、卡巴拉汀具有高度腦區(qū)域選擇性和雙重抑制作用。在國(guó)外指南作為一線治療藥物進(jìn)行推廣。 2、可以顯著改善癡呆病人的日常生活自理能力。 3、口服溶液可能可以免臨床，而且參考參比適應(yīng)癥可以增加帕金森，可以爭(zhēng)取首仿。 4、我司可供應(yīng)優(yōu)質(zhì)進(jìn)口原料，新增新報(bào)都可以合作。 04適應(yīng)癥和用法用量 適應(yīng)癥：國(guó)內(nèi)：用于治療輕、中度阿爾茨海默型癡呆的癥狀。 歐盟：輕度至中度重度阿爾茨海默氏癥癡呆的對(duì)癥治療。 特發(fā)性帕金森病患者輕度至中度重度癡呆的對(duì)癥治療。 用法用量：每次1.5毫克，每天兩次。 注冊(cè)分類：膠囊4類，口服溶液3類 同類品種：奧拉西坦，茴拉西坦，吡貝地爾，多巴絲肼
日期:
2022
/
12
/
20
瀏覽次數(shù)：103
中文名磷酸奧司他韋英文名Oseltamivir phosphateCAS204255-11-8化學(xué)式C16H31N2O8P劑型規(guī)格膠囊：30mg，45mg，75mg干混懸：6毫克/毫升干糖漿：3%品種優(yōu)勢(shì)1.磷酸奧司他韋的活性代謝產(chǎn)物能夠抑制甲型和乙型流感病毒的神經(jīng)氨酸酶活性，本品通過(guò)抑制成熟的病毒從被感染的細(xì)胞中釋放，從而減少了甲型或乙型流感病毒的播散。2.在用于預(yù)防時(shí),奧司他韋可降低個(gè)人及家庭感染流感的風(fēng)險(xiǎn)。3.劑型較多，比如干糖漿還可爭(zhēng)取首仿4.我司可供應(yīng)進(jìn)口原料，價(jià)格便宜，質(zhì)量?jī)?yōu)，A狀態(tài)支持新增，新報(bào)。適應(yīng)癥和用法用量適應(yīng)癥：治療癥狀不超過(guò)48小時(shí)的2周齡及以上患者的急性，無(wú)并發(fā)癥的甲型和乙型流感。預(yù)防1歲及以上患者的甲型和乙型流感。（美國(guó)版）1.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療（磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多）。2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。（中國(guó)版）用法用量：成人和青少年（13 歲及以上）：75毫克，每日兩次，持續(xù)5天 。市場(chǎng)分析國(guó)內(nèi)上市情況進(jìn)口國(guó)產(chǎn)3家膠囊，1家干混懸劑13家膠囊，5家干混懸劑基藥、醫(yī)保：膠囊和顆粒乙類醫(yī)保，基藥化合物專利：無(wú)原料來(lái)源：印度備案狀態(tài)：A狀態(tài)注冊(cè)申報(bào)情況進(jìn)口國(guó)產(chǎn)原料：4家A，4家I原料：7家A，10家I進(jìn)口：0國(guó)產(chǎn)：5家干混懸，3家膠囊，1家口溶膜國(guó)...
日期:
2022
/
12
/
15
瀏覽次數(shù)：106
中文名鹽酸阿考替胺英文名AcotiamideCAS185104-11-4化學(xué)式C21H30N4O5S劑型規(guī)格片劑：100mg（以鹽酸阿考替胺計(jì)）品種優(yōu)勢(shì)1.由日本Zeria和安斯泰來(lái)(Astellas)聯(lián)合研發(fā)，于2013年日本PMDA批準(zhǔn)上市，阿考替胺是一種新型選擇性乙酰膽堿酯酶(AChE)抑制劑。乙酰膽堿是一種重要的調(diào)節(jié)胃腸運(yùn)動(dòng)的神經(jīng)遞質(zhì)。阿考替胺通過(guò)抑制乙酰膽堿的降解，改善受損的胃動(dòng)力與延遲的胃排空，因此改善功能性消化不良的癥狀。2.阿考替胺既是內(nèi)毒蕈堿的受體拮抗劑又是一種膽堿酯酶抑制劑，可增強(qiáng)臨床前模型中的胃收縮力和適應(yīng)能力。阿考替胺針對(duì)餐后不適綜合征（PDS）癥狀療效最為明顯，日本一項(xiàng)為期4周的FD患者3期研究顯示，在PDS癥狀（早飽、餐后飽腹、上腹脹）方面，阿考替胺耐受性良好且安全，并能增強(qiáng)胃調(diào)節(jié)和胃排空。3.用藥需求大，我國(guó)功能性消化不良的患病率高達(dá)30%-40%，占消化門診的50%左右，同時(shí)病程長(zhǎng)且緩慢，呈持續(xù)性或連續(xù)發(fā)作。4.國(guó)內(nèi)首仿，參比制劑目錄品種，我司可供獨(dú)家外商。適應(yīng)癥和用法用量適應(yīng)癥：機(jī)能性消化不良，飯后腹脹，上腹部脹等消化器官癥狀。用法用量：成人在飯前口服1次100mg，每日3次市場(chǎng)分析國(guó)內(nèi)上市情況進(jìn)口國(guó)產(chǎn)00基藥、醫(yī)保：否化合物專利：無(wú)化合物專利原料來(lái)源：印度備案狀態(tài)：備案中注冊(cè)申報(bào)情況進(jìn)口國(guó)產(chǎn)原料：0原料：4家I進(jìn)口：0國(guó)產(chǎn)：2家申報(bào)片劑3類注冊(cè)分...
日期:
2022
/
12
/
14
瀏覽次數(shù)：89
中文名左西孟旦英文名LevosimendanCAS141505-33-1化學(xué)式C14H12N6O劑型規(guī)格注射液，5ml:12.5mg品種優(yōu)勢(shì)1.一種新型Ca2+ 增敏劑，具有正性肌力和擴(kuò)張血管雙重作用機(jī)制，使心肌細(xì)胞在不增加細(xì)胞內(nèi)Ca2+ 的情況下提高收縮性、擴(kuò)張外周血管和冠狀動(dòng)脈、不增加心肌耗氧、不影響心肌舒張功能，不增加胞內(nèi) Ca2+ 濃度，不增加惡性心律失常的風(fēng)險(xiǎn)，為急性失代償心力衰竭的治療提供了理想選擇。2.左西孟旦可擴(kuò)張血管，包括體循環(huán)、肺循環(huán)、腎入球小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈，可減輕心臟前后負(fù)荷，增加腎血流量，改善腎功能。相關(guān)研究表明，與多巴酚丁胺相比，左西孟旦在降低短期全因死亡率方面可能更具優(yōu)勢(shì)。3.中國(guó)《急性心力衰竭診斷和治療指南》（2010）中對(duì)本品的推薦：急性心力衰竭患者使用左西孟旦，可明顯增加心輸出量和每搏量，降低肺動(dòng)脈楔壓、全身血管阻力和肺血管阻力。4.2021年市場(chǎng)銷售額5.92億，銷售額逐年遞增，原研已獲批上市，該品種免be。適應(yīng)癥和用法用量適應(yīng)癥：適用于傳統(tǒng)治療（利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和洋地黃類）療效不佳，并且需要增加心肌收縮力的急性失代償心力衰竭（ADHF）的短期治療。用法用量：僅用于住院患者，應(yīng)當(dāng)在有適當(dāng)醫(yī)療監(jiān)測(cè)設(shè)備并且具有正性肌力藥物應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)院用藥。僅用于靜脈輸注，可通過(guò)外周或中央靜脈輸注給藥。治療劑量和持續(xù)時(shí)間應(yīng)根據(jù)患者的一般情況和臨床表現(xiàn)進(jìn)...
日期:
2022
/
12
/
13
瀏覽次數(shù)：88
中文名比拉斯汀英文名BilastineCAS202189-78-4化學(xué)式C28H37N3O3劑型規(guī)格片劑：20mg；口腔崩解片：10mg；口服溶液：2.5mg/ml品種優(yōu)勢(shì)1.比拉斯汀以反向激動(dòng)劑的形式與H1受體結(jié)合，干擾H1受體上組胺的作用，直接減少過(guò)敏性炎癥的產(chǎn)生。其與H1受體親和力比西替利嗪高3倍，比非索非那定高6倍。臨床前研究巳證實(shí)，比拉斯汀抗變態(tài)反應(yīng)的活性與西替利嗪相當(dāng)，優(yōu)于非索非那定。2.本品具有速效、長(zhǎng)效和強(qiáng)效的特點(diǎn)，該藥無(wú)鎮(zhèn)靜作用、無(wú)心臟毒性、不與細(xì)胞色素P450酶底物相互作用，且有強(qiáng)效抗組胺劑的特性，是ARIA國(guó)際診治指南對(duì)首選H1受體拮抗劑的要求。3.本品幾乎不透過(guò)血腦屏障，治療劑量的比拉斯汀不與乙醇發(fā)生相互作用，也不與勞拉西泮產(chǎn)生相互作用。由于比拉斯汀具有的藥理學(xué)特征和安全性，該藥將為蕁麻疹及其他過(guò)敏性皮膚病提供一種新的用藥選擇。4.適客戶群體大，該適應(yīng)癥需要長(zhǎng)期吃藥，該品種有在擴(kuò)展適應(yīng)人群（至6歲），原研國(guó)內(nèi)正在申報(bào)注冊(cè)中，前景好。適應(yīng)癥和用法用量適應(yīng)癥：過(guò)敏性鼻炎、蕁麻疹、伴隨皮膚疾病（濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥）的瘙癢用法用量：成人患者，空腹用藥，每天一次20mg國(guó)內(nèi)上市情況國(guó)內(nèi)上市情況進(jìn)口國(guó)產(chǎn)00基藥、醫(yī)保：否化合物專利：無(wú)專利原料來(lái)源：印度備案狀態(tài)：I狀態(tài)注冊(cè)申報(bào)情況進(jìn)口國(guó)產(chǎn)原料：1家I原料：1家I進(jìn)口：1進(jìn)口申報(bào)片劑5類國(guó)產(chǎn)：0注冊(cè)分類：注冊(cè)3類同類品...
日期:
2022
/
12
/
12
瀏覽次數(shù)：310
中文名普卡那肽英文名PLECANATIDECAS467426-54-6化學(xué)式C65H104N18O26S4劑型規(guī)格片劑：3mg品種優(yōu)勢(shì)1.普卡那肽由美國(guó)Synergy制藥公司研發(fā),于2017年1月19日獲FDA批準(zhǔn)上市，本品是尿鳥(niǎo)苷蛋白 (uroguanylin)的類似物,含有16個(gè)氨基酸的環(huán)狀多肽,具有促尿鈉排泄的鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶受體激動(dòng)藥的作用,普卡那肽及其活性代謝物與GC-C酶結(jié)合,局部作用于腸道上皮細(xì)胞的管腔表面，能調(diào)節(jié)胃腸道中的酸堿離子,誘導(dǎo)液體轉(zhuǎn)運(yùn)進(jìn)入胃腸道,增加胃腸道的蠕動(dòng),適用于治療成人慢性特發(fā)性便秘。2.普卡那肽的不良反應(yīng)相較利那洛肽低，臨床試驗(yàn)中因嚴(yán)重腹瀉導(dǎo)致的脫組率遠(yuǎn)低于利那洛肽，且一項(xiàng)在治療CIC的臨床試驗(yàn)中，普卡那肽腹瀉率3.國(guó)內(nèi)消化類疾病患病率遠(yuǎn)高于歐美，普卡那肽針對(duì)的適應(yīng)癥國(guó)內(nèi)患病率高于歐美國(guó)家，因此普卡那肽未來(lái)的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)潛力較大。4.普卡那肽片劑為參比制劑目錄（第二十七批）品種。5.原研已在國(guó)內(nèi)注冊(cè)中，化合物專利已到期，我司可穩(wěn)定供貨。適應(yīng)癥和用法用量適應(yīng)癥：用于治療成人的：慢性特發(fā)性便秘（CIC）、腸易激綜合征伴便秘（IBS-C）用法用量：推薦劑量為3mg口服，每日一次。國(guó)內(nèi)上市情況進(jìn)口國(guó)產(chǎn)00基藥、醫(yī)保：否化合物專利：無(wú)專利原料來(lái)源：印度備案狀態(tài)：備案中注冊(cè)申報(bào)情況進(jìn)口國(guó)產(chǎn)原料：0原料：0進(jìn)口：0國(guó)產(chǎn)：1進(jìn)口申報(bào)5類注冊(cè)分類：注冊(cè)3類同類品種：魯比前...
日期:
2022
/
12
/
08
瀏覽次數(shù)：75
中文名糠酸莫米松英文名mometasone furoateCAS83919-23-7 化學(xué)式C27H30Cl2O6劑型規(guī)格乳膏：0.1%(10克:10毫克)、0.1%(5克:5毫克)；鼻噴霧劑：每瓶60撳，每撳含糠酸莫米松50μg，藥液濃度為0.05%(g/g)；凝膠：0.1%；洗劑：0.1%品種優(yōu)勢(shì)1.本品是美國(guó)先靈葆雅公司研制生產(chǎn)的一種新的外用、非氟化類，但含有鹵素的“強(qiáng)效”糖皮質(zhì)類固醇激素制劑，于1987年首先在美國(guó)上市，2005年先靈葆雅公司研發(fā)的糠酸莫米松粉吸入劑在美國(guó)FDA獲得上市批準(zhǔn)。2.糠酸莫米松屬于軟性激素，是指激素全身吸收很少或者在皮膚內(nèi)被吸收后能迅速地被分解代謝為無(wú)活性的降解產(chǎn)物，而局部卻保留高度的活性，故對(duì) HPA（下丘腦-垂體-腎上腺皮質(zhì)）軸抑制及其他全身不良反應(yīng)大為減少，治療指數(shù)大為提高，適合于老年人、嬰幼兒及較大面積使用。3.研究表明糠酸莫米松的作用較倍他米松戊酸酯強(qiáng)4～6倍。4.糠酸莫米松是甲類OTC產(chǎn)品，劑型多樣，市場(chǎng)范圍廣闊，產(chǎn)品用量可觀，增長(zhǎng)潛力巨大。5.我司可供A狀態(tài)外商，歡迎合作。適應(yīng)癥和用法用量適應(yīng)癥：乳膏（凝膠）：用于濕疹、神經(jīng)性皮炎,異位性皮炎及皮膚瘙癢癥。鼻噴霧劑：本品適用于治療成人、青少年和3至11歲兒童季節(jié)性或常年性鼻炎，對(duì)于曾有中至重度季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎癥狀的患者，主張?jiān)诨ǚ奂竟?jié)開(kāi)始前2-4周用本品作預(yù)防性治療。用法用...
日期:
2022
/
12
/
07
瀏覽次數(shù)：91
中文名富馬酸貝達(dá)喹啉英文名Bedaquiline FumarateCAS845533-86-0化學(xué)式C36H35BrN2O6劑型規(guī)格片，100mg(以C32H31BrN2O2計(jì))品種優(yōu)勢(shì)1.貝達(dá)喹啉是50多年來(lái)第一個(gè)新型抗結(jié)核藥物，一種代表性的二芳基喹啉類藥物，通過(guò)抑制結(jié)核分枝桿菌（MTB）的三磷酸腺苷（ATP）合成而發(fā)揮抗MTB的作用，對(duì)傳統(tǒng)的抗結(jié)核藥物沒(méi)有交叉耐藥性，并且對(duì)敏感、耐藥和休眠菌株具有很強(qiáng)的抗菌活性。2.WHO推薦的三聯(lián)（貝達(dá)喹啉、普瑞瑪尼、利奈唑胺）用于耐藥性結(jié)核病，臨床進(jìn)過(guò)隨訪6個(gè)月的有效治療率95%，且適用年齡范圍廣，治療周期短。3.世衛(wèi)2020年發(fā)布的《耐藥性結(jié)核病綜合治療指南》、中國(guó)結(jié)核病協(xié)會(huì)2019年的《耐藥性結(jié)核病化學(xué)治療指南》以及中國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)結(jié)核病分會(huì)發(fā)布的《耐多藥和耐利福平結(jié)核病治療專家共識(shí)（2019年版）》中的A類藥物。4.用藥劑量大，每日口服400mg，兩周后每日200mg，每周三次，總治療時(shí)間持續(xù)24周。5.我國(guó)肺結(jié)核高發(fā)，市場(chǎng)需求高，2021年銷售額超2億，2022年上半年數(shù)據(jù)已超9千萬(wàn)。6.美國(guó)已批準(zhǔn)用于治療兒童患者（5歲及以上，體重至少15公斤）的耐多藥結(jié)核病。7.核心化合物專利2023年過(guò)期，仿制熱門 ，目前國(guó)內(nèi)制劑獲批上市廠家較少，原研已經(jīng)上市，不用做大臨床。我司可提供進(jìn)口原料，支持聯(lián)合申報(bào)。適應(yīng)癥和用法用量適應(yīng)癥：本品是一種二芳基喹...
日期:
2022
/
11
/
28
瀏覽次數(shù)：89