中文名 | 左西孟旦 |
英文名 | Levosimendan |
CAS | 141505-33-1
|
化學(xué)式 | C14H12N6O |
劑型規(guī)格
注射液,5ml:12.5mg
品種優(yōu)勢(shì)
1.一種新型Ca2+ 增敏劑,具有正性肌力和擴(kuò)張血管雙重作用機(jī)制,使心肌細(xì)胞在不增加細(xì)胞內(nèi)Ca2+ 的情況下提高收縮性、擴(kuò)張外周血管和冠狀動(dòng)脈、不增加心肌耗氧、不影響心肌舒張功能,不增加胞內(nèi) Ca2+ 濃度,不增加惡性心律失常的風(fēng)險(xiǎn),為急性失代償心力衰竭的治療提供了理想選擇。
2.左西孟旦可擴(kuò)張血管,包括體循環(huán)、肺循環(huán)、腎入球小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈,可減輕心臟前后負(fù)荷,增加腎血流量,改善腎功能。相關(guān)研究表明,與多巴酚丁胺相比,左西孟旦在降低短期全因死亡率方面可能更具優(yōu)勢(shì)。
3.中國(guó)《急性心力衰竭診斷和治療指南》(2010)中對(duì)本品的推薦:急性心力衰竭患者使用左西孟旦,可明顯增加心輸出量和每搏量,降低肺動(dòng)脈楔壓、全身血管阻力和肺血管阻力。
4.2021年市場(chǎng)銷售額5.92億,銷售額逐年遞增,原研已獲批上市,該品種免be。
適應(yīng)癥和用法用量
適應(yīng)癥:適用于傳統(tǒng)治療(利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和洋地黃類)療效不佳,并且需要增加心肌收縮力的急性失代償心力衰竭(ADHF)的短期治療。
用法用量:
僅用于住院患者,應(yīng)當(dāng)在有適當(dāng)醫(yī)療監(jiān)測(cè)設(shè)備并且具有正性肌力藥物應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)院用藥。
僅用于靜脈輸注,可通過(guò)外周或中央靜脈輸注給藥。治療劑量和持續(xù)時(shí)間應(yīng)根據(jù)患者的一般情況和臨床表現(xiàn)進(jìn)行調(diào)整。
治療的初始負(fù)荷劑量為 6~12μg/kg,時(shí)間應(yīng)大于 10 分鐘,之后應(yīng)持續(xù)輸注 0.1μg/kg/min。對(duì)于同時(shí)應(yīng)用血管擴(kuò)張劑和/或正性肌力藥物的患者,治療初期的推薦負(fù)荷劑量為 6μg/kg。較高的負(fù)荷劑量會(huì)產(chǎn)生較強(qiáng)的血流動(dòng)力學(xué)效應(yīng),并可能伴有暫時(shí)的不良反應(yīng)發(fā)生率升高。在負(fù)荷劑量給藥時(shí)以及持續(xù)給藥開(kāi)始 30~60 分鐘內(nèi),應(yīng)觀察患者的反應(yīng),如反應(yīng)過(guò)度(低血壓、心動(dòng)過(guò)速),應(yīng)將輸注速率減至 0.05μg/kg/min 或停止給藥。如初始劑量耐受性好且需要增強(qiáng)血流動(dòng)力學(xué)效應(yīng),則輸注速率可增至 0.2μg/kg/min。對(duì)處于急性失代償期的嚴(yán)重慢性心衰患者,持續(xù)給藥時(shí)間通常為 24 小時(shí)。在左西孟旦停藥后,未發(fā)現(xiàn)有耐藥和反彈現(xiàn)象。血流動(dòng)力學(xué)效應(yīng)至少可持續(xù) 24 小時(shí),停藥后,此效應(yīng)可能持續(xù) 9 天。
市場(chǎng)分析
國(guó)內(nèi)上市情況 |
進(jìn)口 | 國(guó)產(chǎn) |
1家注射劑 | 2家 |
基藥、醫(yī)保:乙類醫(yī)保
化合物專利:無(wú)專利
原料來(lái)源:印度
備案狀態(tài):備案中
注冊(cè)申報(bào)情況 |
進(jìn)口 | 國(guó)產(chǎn) |
原料:1家I | 原料:4家A,2家I |
進(jìn)口:0 | 國(guó)產(chǎn):3家申報(bào)注射用 |
注冊(cè)分類:注冊(cè)4類
同類品種:多巴胺、多巴酚丁胺、米力農(nóng)等