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鹽酸阿考替胺--立項(xiàng)推薦

日期: 2022-12-14
瀏覽次數(shù): 77
中文名鹽酸阿考替胺
英文名Acotiamide
CAS185104-11-4
化學(xué)式C21H30N4O5S


劑型規(guī)格


片劑:100mg(以鹽酸阿考替胺計(jì))


品種優(yōu)勢(shì)


1.由日本Zeria和安斯泰來(lái)(Astellas)聯(lián)合研發(fā),于2013年日本PMDA批準(zhǔn)上市,阿考替胺是一種新型選擇性乙酰膽堿酯酶(AChE)抑制劑。乙酰膽堿是一種重要的調(diào)節(jié)胃腸運(yùn)動(dòng)的神經(jīng)遞質(zhì)。阿考替胺通過(guò)抑制乙酰膽堿的降解,改善受損的胃動(dòng)力與延遲的胃排空,因此改善功能性消化不良的癥狀。


2.阿考替胺既是內(nèi)毒蕈堿的受體拮抗劑又是一種膽堿酯酶抑制劑,可增強(qiáng)臨床前模型中的胃收縮力和適應(yīng)能力。阿考替胺針對(duì)餐后不適綜合征(PDS)癥狀療效最為明顯,日本一項(xiàng)為期4周的FD患者3期研究顯示,在PDS癥狀(早飽、餐后飽腹、上腹脹)方面,阿考替胺耐受性良好且安全,并能增強(qiáng)胃調(diào)節(jié)和胃排空。


3.用藥需求大,我國(guó)功能性消化不良的患病率高達(dá)30%-40%,占消化門診的50%左右,同時(shí)病程長(zhǎng)且緩慢,呈持續(xù)性或連續(xù)發(fā)作。


4.國(guó)內(nèi)首仿,參比制劑目錄品種,我司可供獨(dú)家外商。


適應(yīng)癥和用法用量


適應(yīng)癥:機(jī)能性消化不良,飯后腹脹,上腹部脹等消化器官癥狀。


用法用量:成人在飯前口服1次100mg,每日3次


市場(chǎng)分析


國(guó)內(nèi)上市情況

進(jìn)口

國(guó)產(chǎn)

0

0


基藥、醫(yī)保:


化合物專利:無(wú)化合物專利


原料來(lái)源:印度


備案狀態(tài):備案中


注冊(cè)申報(bào)情況

進(jìn)口

國(guó)產(chǎn)

原料:0

原料:4I

進(jìn)口:0

國(guó)產(chǎn):2家申報(bào)片劑3


注冊(cè)分類:注冊(cè)3類


同類品種:酒石酸西尼必利、枸櫞酸莫沙必利、多潘立酮等


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