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普卡那肽--立項(xiàng)推薦

日期: 2022-12-08
瀏覽次數(shù): 69
中文名普卡那肽
英文名PLECANATIDE
CAS467426-54-6
化學(xué)式C65H104N18O26S4


劑型規(guī)格


片劑:3mg


品種優(yōu)勢(shì)


1.普卡那肽由美國(guó)Synergy制藥公司研發(fā),于2017年1月19日獲FDA批準(zhǔn)上市,本品是尿鳥(niǎo)苷蛋白 (uroguanylin)的類似物,含有16個(gè)氨基酸的環(huán)狀多肽,具有促尿鈉排泄的鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶受體激動(dòng)藥的作用,普卡那肽及其活性代謝物與GC-C酶結(jié)合,局部作用于腸道上皮細(xì)胞的管腔表面,能調(diào)節(jié)胃腸道中的酸堿離子,誘導(dǎo)液體轉(zhuǎn)運(yùn)進(jìn)入胃腸道,增加胃腸道的蠕動(dòng),適用于治療成人慢性特發(fā)性便秘。


2.普卡那肽的不良反應(yīng)相較利那洛肽低,臨床試驗(yàn)中因嚴(yán)重腹瀉導(dǎo)致的脫組率遠(yuǎn)低于利那洛肽,且一項(xiàng)在治療CIC的臨床試驗(yàn)中,普卡那肽腹瀉率<6%,而利那洛肽16%。


3.國(guó)內(nèi)消化類疾病患病率遠(yuǎn)高于歐美,普卡那肽針對(duì)的適應(yīng)癥國(guó)內(nèi)患病率高于歐美國(guó)家,因此普卡那肽未來(lái)的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)潛力較大。


4.普卡那肽片劑為參比制劑目錄(第二十七批)品種。


5.原研已在國(guó)內(nèi)注冊(cè)中,化合物專利已到期,我司可穩(wěn)定供貨。


適應(yīng)癥和用法用量


適應(yīng)癥:用于治療成人的:慢性特發(fā)性便秘(CIC)、腸易激綜合征伴便秘(IBS-C)


用法用量:推薦劑量為3mg口服,每日一次。


國(guó)內(nèi)上市情況

進(jìn)口

國(guó)產(chǎn)

0

0


基藥、醫(yī)保:


化合物專利:無(wú)專利


原料來(lái)源:印度


備案狀態(tài):備案中


注冊(cè)申報(bào)情況

進(jìn)口

國(guó)產(chǎn)

原料:0

原料:0

進(jìn)口:0

國(guó)產(chǎn):1進(jìn)口申報(bào)5


注冊(cè)分類:注冊(cè)3類


同類品種:魯比前列酮、利那洛肽等


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