中文名 | 普卡那肽 |
英文名 | PLECANATIDE |
CAS | 467426-54-6
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化學(xué)式 | C65H104N18O26S4 |
劑型規(guī)格
片劑:3mg
品種優(yōu)勢(shì)
1.普卡那肽由美國(guó)Synergy制藥公司研發(fā),于2017年1月19日獲FDA批準(zhǔn)上市,本品是尿鳥(niǎo)苷蛋白 (uroguanylin)的類似物,含有16個(gè)氨基酸的環(huán)狀多肽,具有促尿鈉排泄的鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶受體激動(dòng)藥的作用,普卡那肽及其活性代謝物與GC-C酶結(jié)合,局部作用于腸道上皮細(xì)胞的管腔表面,能調(diào)節(jié)胃腸道中的酸堿離子,誘導(dǎo)液體轉(zhuǎn)運(yùn)進(jìn)入胃腸道,增加胃腸道的蠕動(dòng),適用于治療成人慢性特發(fā)性便秘。
2.普卡那肽的不良反應(yīng)相較利那洛肽低,臨床試驗(yàn)中因嚴(yán)重腹瀉導(dǎo)致的脫組率遠(yuǎn)低于利那洛肽,且一項(xiàng)在治療CIC的臨床試驗(yàn)中,普卡那肽腹瀉率<6%,而利那洛肽16%。
3.國(guó)內(nèi)消化類疾病患病率遠(yuǎn)高于歐美,普卡那肽針對(duì)的適應(yīng)癥國(guó)內(nèi)患病率高于歐美國(guó)家,因此普卡那肽未來(lái)的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)潛力較大。
4.普卡那肽片劑為參比制劑目錄(第二十七批)品種。
5.原研已在國(guó)內(nèi)注冊(cè)中,化合物專利已到期,我司可穩(wěn)定供貨。
適應(yīng)癥和用法用量
適應(yīng)癥:用于治療成人的:慢性特發(fā)性便秘(CIC)、腸易激綜合征伴便秘(IBS-C)
用法用量:推薦劑量為3mg口服,每日一次。
國(guó)內(nèi)上市情況 |
進(jìn)口 | 國(guó)產(chǎn) |
0 | 0 |
基藥、醫(yī)保:否
化合物專利:無(wú)專利
原料來(lái)源:印度
備案狀態(tài):備案中
注冊(cè)申報(bào)情況 |
進(jìn)口 | 國(guó)產(chǎn) |
原料:0 | 原料:0 |
進(jìn)口:0 | 國(guó)產(chǎn):1進(jìn)口申報(bào)5類 |
注冊(cè)分類:注冊(cè)3類
同類品種:魯比前列酮、利那洛肽等